Software-Qualitätsbeauftragter Medizintechnik

Vor 2 Tagen


Hamburg, Hamburg, Deutschland über 3C - Career Consulting Company GmbH Vollzeit
Überblick

In einer dynamischen und kontinuierlich wachsenden Branche wie der Medizintechnik suchen Unternehmen nach qualifizierten Fachkräften, die ihre Ziele unterstützen können. Über 3C - Career Consulting Company GmbH ist ein führendes Unternehmen in diesem Bereich und bietet innovative Lösungen an.

Lohn und Verdienst

Wir bieten eine attraktive Bezahlung im Bereich von €70.000 bis €90.000 pro Jahr plus weitere Leistungen.

Aufgaben und Verantwortungsbereiche

Als Software-Qualitätsbeauftragter Medizintechnik werden Sie für die Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus verantwortlich sein. Darüber hinaus sind Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten sowie Durchführung der Verifizierung von Softwareprodukten und Begleitung des Design-Transfers vorgesehen.

Anforderungen und Qualifikationen
  • Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise Medizintechnik.
  • Praktische Erfahrung in Softwareentwicklungsprojekten, vorzugsweise Medizintechnik (IEC 62304, IEC 82304).
  • Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Software (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485).
  • Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971).
  • Grundkenntnis der Softwarequalitätsanforderungen (z.B. ISO 25010).
  • Grundkenntnisse weiterer gesetzlicher und normativer Anforderungen in Bezug auf Medizinprodukte (21CFR Part 11, ISO 62366, IEC 81001-5-1).
  • Erste Erfahrungen / Interesse zur Verwendung künstlicher Intelligenz im Bereich der Medizintechnik / Entwicklung von Medizinprodukten (EU AI Act, FDA Artificial Intelligence and Machine Learning in Software as a Medical Device).
Vorteile und Boni
  • Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik.
  • Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet.
  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte.
  • Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung.
  • Flexible Arbeitszeiten.
  • Zuschuss zum Deutschlandticket.
  • Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst.
  • Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge.
  • Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten.
  • JobRad.
  • Homeoffice nach Absprache möglich.
Weitere Informationen

Unsere Vision ist es, unsere Kunden mit innovativen Lösungen zu unterstützen und gemeinsam erfolgreich zu sein. Wenn du bereit bist, einen wichtigen Beitrag dazu zu leisten, dann bewirb dich jetzt auf diese spannende Position



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