Klinische Angelegenheiten Manager

vor 2 Wochen


Bensheim, Hessen, Deutschland Immundiagnostik AG Vollzeit
Jobbeschreibung:

Wir suchen einen Klinischen Angelegenheiten Manager, der sich auf die Entwicklung und Verwaltung von Protokollen für klinische Studien spezialisiert hat. Der Kandidat wird enger Zusammenarbeit mit unseren Produktentwicklern arbeiten, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Aufgaben:
  • Entwicklung und Verwaltung von Protokollen für klinische Studien nach den Vorgaben relevanter Normen und Regularien
  • Überwachung und Verwaltung laufender klinischer Studien
  • Erstellung klinischer Bewertungen für IVDs in Übereinstimmung mit relevanten Normen und internationalen Regularien
  • Vorbereitung und Einreichung von klinischen Dossiers zur Unterstützung von Produktregistrierungen und Zulassungsanträgen

Anforderungen:
  • Abgeschlossenes Studium in Biologie, Humanbiologie, Biotechnologie oder entsprechende Erfahrung als Produktmanager oder Qualitätsmanager mit naturwissenschaftlichem Hintergrund
  • Mindestens 3 Jahre spezifische Berufserfahrung bei der Entwicklung und Betreuung klinischer Studien; vorzugsweise im Bereich In-Vitro-Diagnostika / Medizinprodukte mit Schwerpunkt Labor- bzw. Produktmanagement
  • Fundierte Kenntnisse von Herstellungs- und Dokumentationsprozessen im Bereich IVD oder Medizinprodukte sowie der relevanten Qualitätsstandards und Regularien
  • Sehr gute Kenntnisse der Normen für relevante Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485, 21 CFR Part 820 und MDSAP, sowie der IVDR)
  • Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten zur Prozessoptimierung
  • Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen, sowie Statistikprogrammen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (C2 Niveau) und Englischkenntnisse (C1 Niveau)

Was wir bieten:
  • Eine vielseitige Tätigkeit mit Raum zur Entfaltung eigener Lösungsansätze in einem stark expandierenden und zukunftsorientierten Unternehmen
  • Eine offene, teamorientierte Unternehmenskultur

Wie Sie sich bewerben:
  • Ihre aussagekräftige schriftliche Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins richten Sie bitte an: bewerbung@immundiagnostik.com


  • Bensheim, Hessen, Deutschland Immundiagnostik AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Klinischen Angelegenheiten Manager, der unsere klinischen Studien erfolgreich durchführt und unsere Produkte auf dem Markt positioniert.Aufgaben:Entwicklung und Verwaltung von Protokollen für klinische StudienÜberwachung und Verwaltung laufender klinischer StudienErstellung klinischer Bewertungen für...


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    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Klinischen Angelegenheiten Manager, der sich auf die Entwicklung und Verwaltung von Protokollen für klinische Studien spezialisiert hat. Der Kandidat wird enger Zusammenarbeit mit unseren Produktentwicklern arbeiten, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards...


  • Bensheim, Hessen, Deutschland Immundiagnostik AG Vollzeit

    Überblick über die Aufgaben: Wir suchen einen Fachmann für klinische Angelegenheiten, der sich auf die Entwicklung und Verwaltung von Protokollen für klinische Studien spezialisiert hat. Der Kandidat wird in enger Zusammenarbeit mit unseren Produktentwicklern arbeiten, um sicherzustellen, dass alle klinischen Studien den relevanten Normen und Regularien...


  • Bensheim, Hessen, Deutschland Immundiagnostik AG Vollzeit

    Unser Angebot:Wir suchen einen erfahrenen Fachmann für klinische Angelegenheiten, der sich auf die Entwicklung und Verwaltung von Protokollen für klinische Studien spezialisiert hat. Der Kandidat wird in enger Zusammenarbeit mit unseren Produktentwicklern arbeiten und die Überwachung und Verwaltung laufender klinischer Studien...


  • Bensheim, Hessen, Deutschland Immundiagnostik AG Vollzeit

    Klinische Studien und ProduktentwicklungImmunodiagnostik AG in Bensheim ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen, das auf Labordiagnostika für die medizinische Forschung und Praxis spezialisiert ist. Wir suchen einen Clinical Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit, der sich auf die Entwicklung und Verwaltung von Protokollen für klinische Studien nach...


  • Bensheim, Hessen, Deutschland Immundiagnostik AG Vollzeit

    Überblick über die Aufgaben:Wir suchen einen Clinical Affairs Manager (m/w/d) für unsere Immundiagnostik AG in Bensheim. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Entwicklung und Verwaltung von Protokollen für klinische Studien nach den Vorgaben relevanter Normen und Regularien konzentrieren. Hauptaufgaben:Entwicklung und Verwaltung von Protokollen...


  • Bensheim, Deutschland Immundiagnostik AG Vollzeit

    Die Immundiagnostik AG in Bensheim ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen, das auf Labordiagnostika für die medizinische Forschung und Praxis spezialisiert ist. Ab sofort gesucht: Clinical Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit Entwicklung und Verwaltung von Protokollen für klinische Studien nach den Vorgaben relevanter Normen und Regularien in...


  • Bensheim, Deutschland Immundiagnostik AG Vollzeit

    Immundiagnostik AGStubenwald-Allee 8a64625 BensheimT: www.immundiagnostik.comDie Immundiagnostik AG in Bensheim ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen, das auf Labordiagnostika für die medizinische Forschung und Praxis spezialisiert ist. Wir entwickeln und produzieren neuartige Tests zur Risikoerkennung von Krankheiten, zur Differenzialdiagnostik...


  • bensheim, Deutschland Immundiagnostik AG Vollzeit

    Immundiagnostik AGStubenwald-Allee 8a64625 BensheimT:www.immundiagnostik.comDie Immundiagnostik AG in Bensheim ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen, das auf Labordiagnostika für die medizinische Forschung und Praxis spezialisiert ist. Wir entwickeln und produzieren neuartige Tests zur Risikoerkennung von Krankheiten, zur Differenzialdiagnostik...