Regulatory Affairs Manager

vor 1 Woche

Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit
Überblick

MAQUET Cardiopulmonary GmbH ist ein namhaftes Unternehmen in der Medizintechnik, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von lebensrettenden Technologien spezialisiert hat. Wir suchen nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zulassen und strategisch positionieren kann.

Aufgaben
  • Überwachung von Produktzulassungen in verschiedenen Wirtschaftsregionen
  • Entwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen Wirtschaftsregionen
  • Enge Zusammenarbeit mit crossfunktionalen Teams, um Produkte schnell und effizient in den Markt einzuführen und zu erhalten
  • Erstellung und Pflege der länderbezogenen, technischen Dokumentation
  • Regulatorische Überprüfung von Produkt- und Produktionsänderungen
  • Unterstützung als Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
  • Überwachung der gesetzlichen und normativen Änderungen im regulatorischen Umfeld sowie Sicherstellung der termingerechten Umsetzung und Anwendung
  • Funktion als Ansprechpartner für Notified Bodies und Behörden im Rahmen eigener Projekte sowie von Audits/Inspektionen
  • Mitwirkung bei der Entwicklung globaler, regulatorischer Prozesse
Voraussetzungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
  • Erste Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von medizinischen Produkten
  • Kenntnisse über die MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen sind zwingend erforderlich
  • Erfahrung mit Produktstandards sowie normative Kenntnisse der Klasse II und Klasse III sind von Vorteil
  • Vorausgesetzt werden Engagement, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und zeitliche Flexibilität
  • Eine selbstständige, strukturierte und lösungs- bzw. zielorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab
Wir bieten Ihnen
  • Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
  • Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
  • JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
  • Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
  • Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungs-möglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplatzausstattung

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zulassen und entwickeln kann.Ihre AufgabenÜberwachung von Produktzulassungen in verschiedenen WirtschaftsregionenEntwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen WirtschaftsregionenEnge...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zulassen und entwickeln kann.Ihre AufgabenÜberwachung von Produktzulassungen in verschiedenen WirtschaftsregionenEntwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen WirtschaftsregionenEnge...

  • Leiter Regulatory Affairs – Prüfungen von Medizinprodukten

    vor 4 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland ewimed GmbH Vollzeit

    Die ewimed GmbH, ein Unternehmen mit umfassender Expertise in der Medizintechnik, sucht Verstärkung für unser Regulatory Affairs Team im Bereich der Prüfungen. Diese Position ist in unserem Hauptsitz angesiedelt und bietet die Möglichkeit für flexibles Arbeiten.Position: Regulatory Affairs Manager – Prüfungen von Medizinprodukten (m/w/d)Engagement in...

  • Regulatory Affairs Verantwortlicher – Testing im Gesundheitswesen

    vor 1 Monat

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland ewimed GmbH Vollzeit

    Die ewimed GmbH, ein Unternehmen mit umfassender Expertise in der Medizintechnik, sucht Verstärkung für unser Regulatory Affairs Team im Bereich der Prüfungen. Die Position ist in unserem Hauptsitz angesiedelt, wobei teilweise auch mobiles Arbeiten möglich ist.Regulatory Affairs Manager – Prüfung von Medizinprodukten (m/w/d)Engagement in einem...

  • Regulatory Affairs Spezialist – Testverfahren für Medizintechnik

    vor 1 Monat

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland ewimed GmbH Vollzeit

    Die ewimed GmbH, ein etabliertes Unternehmen mit umfassender Erfahrung in der Medizintechnik, sucht Verstärkung für unser Regulatory Affairs Team im Bereich der Prüfungen. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf innovative Lösungen im Gesundheitswesen konzentriert.Regulatory Affairs Manager –...

  • Regulatory Affairs Koordinator – Prüfung von Medizinprodukten

    vor 1 Monat

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland ewimed GmbH Vollzeit

    Die ewimed GmbH, ein etabliertes Unternehmen in der Medizintechnik mit umfassender Erfahrung, sucht Verstärkung für unser Regulatory Affairs Team im Bereich der Prüfung von Medizinprodukten. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf innovative Lösungen im Gesundheitswesen konzentriert.Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    **Unser Unternehmen JOTEC GmbH**Wir sind ein führender Hersteller von hochwertigen Produkten und Lösungen zur Behandlung von Aortenkrankheiten. Unsere Mission ist es, Leben zu retten und die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern.**Deine Rolle als Regulatory Affairs Manager**Als Regulatory Affairs Manager bist du ein wichtiger Teil unseres Teams....

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    **Unser Unternehmen JOTEC GmbH**Wir sind ein führender Hersteller von hochwertigen Produkten und Lösungen zur Behandlung von Aortenkrankheiten. Unsere Mission ist es, Leben zu retten und die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern.**Deine Rolle als Regulatory Affairs Manager**Als Regulatory Affairs Manager bist du ein wichtiger Teil unseres Teams....

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zulassen und deren Zulassung überwachen kann.Ihre AufgabenEntwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen WirtschaftsregionenÜberwachung von Produktzulassungen in verschiedenen...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zulassen und deren Zulassung überwachen kann.Ihre AufgabenEntwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen WirtschaftsregionenÜberwachung von Produktzulassungen in verschiedenen...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Es ist ein gutes Gefühhl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Es ist ein gutes Gefühhl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    About VantiveBaxter is embarking on a transformative journey to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. This new entity will build on the company's nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis, providing best-in-class care to those we serve.Your Role at BaxterAs a Senior Specialist Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    About VantiveBaxter is embarking on a transformative journey to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. This new entity will build on the company's nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis, providing best-in-class care to those we serve.Your Role at BaxterAs a Senior Specialist Regulatory...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    About VantiveBaxter is embarking on a strategic initiative to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. This new entity will build on Baxter's nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis, providing best-in-class care to patients worldwide.Your Role at BaxterAs a Senior Specialist Regulatory Affairs...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    About VantiveBaxter is embarking on a strategic initiative to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. This new entity will build on Baxter's nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis, providing best-in-class care to patients worldwide.Your Role at BaxterAs a Senior Specialist Regulatory Affairs...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    About VantiveBaxter is embarking on a strategic initiative to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. This new entity will build on Baxter's nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis, providing best-in-class care to patients worldwide.Your Role at BaxterAs a Senior Specialist Regulatory Affairs...

  • Fachkraft Regulatory Affairs – Testing im Bereich Medizintechnik

    vor 1 Monat

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland ewimed GmbH Vollzeit

    Die ewimed GmbH, ein Unternehmen mit umfangreicher Expertise in der Medizintechnik, sucht Verstärkung für unser Regulatory Affairs Team im Bereich der Produktprüfung. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und ist ideal für Fachkräfte, die sich in der Medizintechnik engagieren möchten.Ihre Aufgaben:Mitwirkung in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    **Ein herausforderndes Aufgabenfeld in einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld**Wir suchen einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST m/w/d**Deine Stärke:**• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation• Fließende Englischkenntnisse• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von technischer Dokumentation• Sehr...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    **Ein herausforderndes Aufgabenfeld in einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld**Wir suchen einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST m/w/d**Deine Stärke:**• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation• Fließende Englischkenntnisse• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von technischer Dokumentation• Sehr...