Regulatory Affairs Manager

vor 3 Wochen


Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte in verschiedenen Wirtschaftsregionen zulassen und entwickeln kann.

Ihre Aufgaben
  • Überwachung von Produktzulassungen in verschiedenen Wirtschaftsregionen
  • Entwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen Wirtschaftsregionen
  • Enge Zusammenarbeit mit crossfunktionalen Teams, um Produkte schnell und effizient in den Markt einzuführen und zu erhalten
  • Erstellung und Pflege der länderbezogenen, technischen Dokumentation
  • Regulatorische Überprüfung von Produkt- und Produktionsänderungen
  • Unterstützung als Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
  • Überwachung der gesetzlichen und normativen Änderungen im regulatorischen Umfeld sowie Sicherstellung der termingerechten Umsetzung und Anwendung
  • Funktion als Ansprechpartner für Notified Bodies und Behörden im Rahmen eigener Projekte sowie von Audits/Inspektionen
  • Mitwirkung bei der Entwicklung globaler, regulatorischer Prozesse
Ihr Profil
  • Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
  • Erste Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von medizinischen Produkten werden vorausgesetzt
  • Kenntnisse über die MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen sind zwingend erforderlich
  • Erfahrung mit Produktstandards sowie normative Kenntnisse der Klasse II und Klasse III sind von Vorteil
  • Vorausgesetzt werden Engagement, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und zeitliche Flexibilität
  • Eine selbstständige, strukturierte und lösungs- bzw. zielorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab
Wir bieten Ihnen
  • Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
  • Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
  • JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
  • Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
  • Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungs-möglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplatz-ausstattung

Wir bei Getinge sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsver-sorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operations-säle, Sterilgut-aufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast 12. Mitarbeiter und ver-treibt seine Produkte in mehr als Ländern.



  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bei Getinge suchen nach engagierten Menschen, die sich für die Entwicklung und den Vertrieb von lebensrettenden Technologien begeistern. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns bei der Umsetzung unserer Mission.Deine AufgabenRegulatory Affairs-Verantwortung für unsere ProdukteKooperation mit...


  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Dein Weg zu unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere globale Regulierungsstrategie weiterentwickelt und umsetzt. Du bist ein Experte in Regulierungsangelegenheiten und hast Erfahrung in der Führung von Teams. Wir bieten dir eine Herausforderung, die deine Fähigkeiten und dein Wissen fordert.Deine AufgabenFühren eines...


  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

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  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Unsere StellenbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von medizinischen Produkten spezialisiert hat. Als wichtiger Teil unseres Teams bist du verantwortlich für die Einhaltung von Regulierungsanforderungen und die Gewährleistung der Qualität unserer Produkte.Deine AufgabenFühren eines...


  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

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  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bei Maquet Cardiopulmonary GmbH suchen nach engagierten Fachleuten, die sich für die Entwicklung und den Vertrieb von lebensrettenden Technologien begeistern. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns bei der Umsetzung unserer Ziele.Deine AufgabenRegulierungsfragen und -anforderungen identifizieren...


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  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Jotec GmbH Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS MANAGERWir suchen einen erfahrenen Regulierungsmanager, der unsere Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen auf dem Markt bringen kann. Als wichtiger Teil unseres Teams bist du für die Einhaltung von Vorschriften und regulatorischen Anforderungen verantwortlich.Deine Aufgaben:Führung eines RA-TeamsPflege und...


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    Unser AnspruchWir bei Maquet Cardiopulmonary GmbH haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen.Unser AngebotWir suchen nach Team Players, Forward Thinkers und Game Changers, die mit uns gemeinsam unsere Ziele erreichen möchten.Ihre AufgabenAls Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams...


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  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der unsere Produkte und Lösungen auf dem Markt erfolgreich positioniert und sicherstellt, dass wir alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.Deine AufgabenFühre ein RA-Team und koordiniere die Arbeit mit globalen Partnern und internationalen Mitarbeitern im Bereich Regulatory...


  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der unsere Produkte und Lösungen auf dem Markt erfolgreich positioniert und sicherstellt, dass wir alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.Deine AufgabenFühre ein RA-Team und koordiniere die Arbeit mit globalen Partnern und internationalen Mitarbeitern im Bereich Regulatory...


  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    Visionary Role in Regulatory AffairsBaxter is embarking on a transformative journey to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. This bold move will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis, providing best-in-class care to those we serve.As a Senior Specialist Regulatory Affairs...


  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Dein BeitragWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere globale Kommunikation und Koordination unterstützt. Du bist verantwortlich für die Dokumentation von Produkten gemäß regulatorischen Anforderungen und arbeitest eng mit globalen Partnern zusammen. Erforderlich sind sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, ein sicherer Umgang...


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