Qualitätsmanager für Medizintechnik

Ypsomed Produktion GmbH ist ein erfolgreiches, rasch wachsendes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Wir entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation.

Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung trotz chronischer Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs. Wir unterstützen unser globales Wachstum durch den Ausbau unserer Produktion in Schwerin.

Wir suchen eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position eines Quality System Managers in unserem Produktionswerk in Schwerin. Du solltest dank deiner strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

• Organisation, Begleitung/Durchführung und Dokumentation von internen Audits, Kunden- und Behördenaudits
• Korrespondenz mit Kunden und Behörden bei Anfragen im Verantwortungsgebiet «interne und externe Audits»
• Beratung und Unterstützung des gesamten Unternehmens hinsichtlich des operativen Managementsystems, Aktivitäten in Vorgabendokumenten und Systemen
• Koordination und Durchführung von Schulungen für qualitätsrelevante Themen und Tools
• Unterstützung bei der Analyse von Kennzahlen, Verdichtung und Reporting
• Übernahme spezieller Aufgaben und Projekte in Absprache mit der Führungskraft zum Ausbau des Qualitätsmanagements

Wir suchen einen Erfolgreich abgeschlossenen technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang oder vergleichbare Qualifikation. Eine fundierte Erfahrung im Bereich der Medizin- oder Pharmatechnik ist erforderlich. Des Weiteren sind Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745] sowie Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, Dokumenten- und Änderungsmanagementsysteme) erforderlich.

Ein sehr gutes Deutsch- und gutes Englisch in Wort und Schrift werden erwartet. Entscheidungsfreudigkeit, diplomatisches Geschick und eine ausgeprägte Beobachtungsgabe sind ebenfalls notwendig.

Wir bieten flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten an. Es gibt auch Weihnachts- und Urlaubsgeld. Darüber hinaus gibt es 30 Urlaubstage, vielfältige Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zum Firmenfitnessprogramm 'EGYM Wellpass' und für Babbel Online-Sprachkurse. Ein Bike-Leasing, Corporate Benefits und Firmenevents sind ebenfalls vorhanden.

Sie können sich gerne bewerben per E-Mail: Jetzt bewerben. Bitte teilen Sie uns Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin mit.