Qualitätsmanager für Projektanlagen

vor 3 Wochen

Bexbach, Saarland, Deutschland KD Pharma Vollzeit
Überblick

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Projektanlagen und -prozesse sicherstellen und optimieren kann. Als Team Lead Quality Assurance Projects werden Sie die Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Computersystemen tragen.

Aufgaben
  • Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Computersystemen
  • Review und Freigabe von Qualifizierungen und Validierungen
  • QA-Lead bei Qualifizierungen und Validierungen
  • Freigabe von Kalibrierungen und Wartungen
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Erstellung, Review und Freigabe von Change Controls, Abweichungen und CAPA
Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem ähnlichen Fachgebiet
  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Computersystemen (GMP-konform)
  • Erfahrung in der Leitung von QA-Projekten und Teamführung
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU GMP, FDA, ISO)
  • Kommunikationsstärke und Erfahrung im Umgang mit interdisziplinären Teams
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
  • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem ähnlichen Fachgebiet
  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Computersystemen (GMP-konform)
  • Erfahrung in der Leitung von QA-Projekten und Teamführung
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU GMP, FDA, ISO)
  • Kommunikationsstärke und Erfahrung im Umgang mit interdisziplinären Teams
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Qualitätsmanager für Projektanlagen

    vor 1 Monat

    Bexbach, Saarland, Deutschland KD Pharma Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Projekte in der Qualitätssicherung unterstützt und leitet. Als Team Lead Quality Assurance Projects sind Sie verantwortlich für die Review und Freigabe von Qualifizierungen, Validierungen und regelmäßigen Reviews. Sie werden auch als QA Lead bei Qualifizierungen und Validierungen tätig...

  • Qualitätsmanager für Projektanlagen

    vor 1 Monat

    Bexbach, Saarland, Deutschland KD Pharma Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Projekte in der Qualitätssicherung unterstützt und leitet. Als Team Lead Quality Assurance Projects sind Sie verantwortlich für die Review und Freigabe von Qualifizierungen, Validierungen und regelmäßigen Reviews. Sie werden auch als QA Lead bei Qualifizierungen und Validierungen tätig...