Qualitätsmanager für Projektanlagen

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Projekte in der Qualitätssicherung unterstützt und leitet. Als Team Lead Quality Assurance Projects sind Sie verantwortlich für die Review und Freigabe von Qualifizierungen, Validierungen und regelmäßigen Reviews. Sie werden auch als QA Lead bei Qualifizierungen und Validierungen tätig sein und die Freigabe von Kalibrierungen und Wartungen überwachen.

• Review und Freigabe von Qualifizierungen (u.a. Gebäude, Medien, Anlagen)
• Review und Freigabe von Validierungen (u.a. Prozesse, Analytische Methoden)
• Review und Freigabe von regelmäßigen Reviews
• QA Lead bei Qualifizierungen und Validierungen (u.a. Definition und Bewertung des Design bei Maschinen und Anlagen)
• Freigabe von Kalibrierungen und Wartungen
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Erstellung, Review und Freigabe von Change Controls, Abweichungen und CAPA

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem ähnlichen Fachgebiet
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Computersystemen (GMP-konform)
• Erfahrung in der Leitung von QA-Projekten und Teamführung
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU GMP, FDA, ISO)
• Kommunikationsstärke und Erfahrung im Umgang mit interdisziplinären Teams
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem ähnlichen Fachgebiet
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Computersystemen (GMP-konform)
• Erfahrung in der Leitung von QA-Projekten und Teamführung
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU GMP, FDA, ISO)
• Kommunikationsstärke und Erfahrung im Umgang mit interdisziplinären Teams
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift