Regulatory Affairs-Spezialist

vor 4 Wochen

Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Vollzeit
Regulatory Affairs-Manager (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs-Manager, der unsere Abteilung Arzneimittelzulassung unterstützt.

  • Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit
  • Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und Registrierungsprozesse
  • Koordination von nationalen und internationalen Arzneimittelzulassungs- bzw. Registrierungs-Verfahren
  • Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen und Kontakt zu Zulassungsbehörden
  • Verantwortung für die Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen

Dein Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mind. Master oder Diplom) der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte
  • Idealweise erste Führungserfahrung als z. B. stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs
  • Umgang mit der gängigen Software zur Erstellung und zum Managen von eCTD
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS Office-Kenntnisse
  • Systematische, präzise und zügige Arbeitsweise sowie Engagement, Lösungsorientiertheit und Teamfähigkeit

Wir bieten:

  • Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit
  • Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp
  • Regelmäßige Erholung: Bis zu 38 Tagen Urlaub (5-Tage-Woche) im Jahr
  • Unternehmenskultur: Offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit
  • Individuelle Weiterentwicklung: Vielfältige Weiterbildungsangebote und interne Veränderungsmöglichkeiten
  • Vorsorge und Versicherung: Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersversorgung und Unfallversicherung

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen nach einem erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse spezialisiert hat.Als Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und Benannte...

  • Medizinprodukte-Regulatory-Spezialist (w/m/d) für Produkttechnik und Qualitätsmanagement

    vor 4 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen nach einem erfahrenen Regulatory-Spezialisten, der sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse spezialisiert hat.Als Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und Benannte...

  • Spezialist (w/m/d) für Produkttechnik und Qualitätsmanagement

    vor 4 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen nach einem erfahrenen Spezialisten für Produkttechnik und Qualitätsmanagement, der sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse spezialisiert hat.Als Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls...

  • Spezialist (w/m/d) für Produkttechnik und Qualitätsmanagement

    vor 4 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen nach einem erfahrenen Spezialisten für Produkttechnik und Qualitätsmanagement, der sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse spezialisiert hat.Als Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls...

  • Arzneimittelzulassungsmanager

    vor 4 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Vollzeit

    Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d)Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Manager Regulatory Affairs Arzneimittel, der unsere Abteilung Arzneimittelzulassung unterstützt.Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweitEntwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für...

  • Medizintechnik-Spezialist (w/m/d) für Qualitätsmanagement und Regulierungsangelegenheiten

    vor 4 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen nach einer Person, die sich mit der Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse beschäftigt.Als Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und Benannte Stellen auf nationaler und...

  • Zulassungsstrategie-Experte

    vor 4 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zulassungsstrategie-Experte (m/w/d)Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Zulassungsstrategie-Experten, der unsere Abteilung Arzneimittelzulassung unterstützt.Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweitEntwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und...

  • Fachmann für Produktentwicklung und Qualitätsmanagement

    vor 4 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen nach einem erfahrenen Fachmann, der sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse spezialisiert hat.Als Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und Benannte Stellen auf...