Medizintechnik-Spezialist (w/m/d) für Qualitätsmanagement und Regulierungsangelegenheiten

vor 4 Wochen


Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit
Deine Aufgaben
  • Wir suchen nach einer Person, die sich mit der Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse beschäftigt.
  • Als Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und Benannte Stellen auf nationaler und internationaler Ebene bist du der richtige Mann oder Frau für uns.
  • Mitwirkung bei der Festlegung von Qualitätszielen für neue Produkte, Entwicklung und Überwachung der Qualitätsniveaus sowie entsprechender Prüfverfahren.
  • Du bist beteiligt oder leitest Qualifizierungen und Design-Validierungen im Rahmen der Produktentwicklung.
  • Erstellung des Risikomanagements für das Design sowie Durchführung und Aktualisierung von Risikoanalysen für neue Produkte und Prozesse.
  • Bei Bedarf leitest Du Projekte und Teilprojekte mit bedeutendem Fokus auf regulatorische Themen.
  • Anwendung statistischer Methoden während der Validierung und Qualifizierung in der Produktentwicklung.
  • Du unterstützt bei der Einführung und Optimierung von Prozessen und Abläufen im Bereich der Entwicklung.
Dein Profil
  • Du hast erfolgreich ein Studium abgeschlossen, idealerweise in den Bereichen Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs, Medizintechnik oder einem ähnlichen Fachgebiet, alternativ eine technische Ausbildung mit entsprechender Zusatzqualifikation.
  • Erste praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld wären von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich.
  • Besondere Kenntnisse und Erfahrung mit Kunststoffprodukten und Verarbeitungsprozessen im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld werden bevorzugt.
  • Fundiertes Fachwissen über regulatorische Anforderungen für pharmazeutische Verpackungen und Medizinprodukte wie MDR, ISO 13485, ISO 14971 sowie FDA-Vorschriften (21 CFR 820/3/4/210/211).
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
  • Du bist bereit, dich eigenständig in neue Themen einzuarbeiten.
Deine Perspektive
  • Dich erwartet ein Unternehmen mit hohen Qualitätsstandards und intensiver Einarbeitung.
  • Hier gibt es Firmenevents und Benefits wie vermögenswirksame Leistungen und eine Unterstützung für Deine Altersvorsorge.
  • In diesem mittelständigen Unternehmen kennt man sich persönlich und trifft sich gern zu einem Schnack in der firmeneigenen Mensa.
  • Du bekommst 30 Urlaubstage.
  • Du arbeitest in einem Unternehmen, das hoch-technologisierte und robotisierte Medizintechnik zum Einsatz bringt.
  • Mit Deiner Arbeit trägst Du persönlich dazu bei, Menschen einen gesundheitlichen Mehrwert zu schaffen.


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen nach einem erfahrenen Spezialisten für Produkttechnik und Qualitätsmanagement, der sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse spezialisiert hat.Als Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen nach einem erfahrenen Regulatory-Spezialisten, der sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse spezialisiert hat.Als Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und Benannte...


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    Deine AufgabenWir suchen nach einem erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse spezialisiert hat.Als Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und Benannte...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland Bartels-Langness Handelsgesellschaft mbH & Co. KG Vollzeit

    IT-Spezialist (m/w/d) Telekommunikation/NetzwerkeWir suchen einen erfahrenen IT-Spezialisten (m/w/d) für unsere Telekommunikations- und Netzwerkabteilung.Aufgaben:Aufbau, Betrieb und Weiterentwicklung des Telekommunikation-Netzwerkes2nd/3rd Level Support (telefonisch / remote) für alle UnternehmensbereicheBeschaffung, Verwaltung und Konfiguration im...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Über das UnternehmenBei DIS AG warten spannende Herausforderungen auf Sie. Wir sind einer der größten und erfolgreichsten Personaldienstleister Deutschlands.Gezahlt wird:Die Gage liegt bei etwa 60.000 bis 80.000 Euro pro Jahr, abhängig von Qualifikation und Erfahrung.AufgabenAls Medizintechnik Projektmanager/in übernehmen Sie die Verantwortung für...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland AlphaConsult Premium KG Vollzeit

    Über die StelleAls Spezialist für Fahrzeugtechnik suchen wir einen erfahrenen Nutzfahrzeugmechatroniker (m/w/d), der sich auf die Durchführung von Reparatur-, Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten an Bau- und Nutzfahrzeugen spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über eine abgeschlossene Ausbildung zum Kfz-Mechatroniker verfügen und Erfahrung in der...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland GHP Pflegedienst Gesellschaft für häusliche Pflege in Hamburg und Umgebung mbH Vollzeit

    AufgabenAls Stellvertretende/-r Teamleiter/-in (m/w/d) bei GHP Pflegedienst Gesellschaft für häusliche Pflege in Hamburg und Umgebung mbH sind Sie verantwortlich für die Durchführung, Planung, Koordination und Evaluation der Pflege- sowie der Arbeitsprozesse. Sie führen Anleitungen, Führung, Schulung sowie gezielte Entwicklung der Pflegekräfte durch....


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DB Zeitarbeit GmbH Vollzeit

    Wir suchen ab sofort einen Klima-Technik-Spezialisten/in als Klimatechniker:in (w/m/d) für den Einsatz bei der DB Zeitarbeit GmbH am Standort Neumünster.Ihre AufgabenInstandhaltung der Klimaanlagen von verschiedenen EisenbahnfahrzeugenAusführung von Umrüstungen und Fehlersuchen an Klimaanlagen und deren KomponentenDurchführung von...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland GHP Gesellschaft für häusliche Pflege in Hamburg und Umgebung mbH Vollzeit

    Unser Team der GHP Gesellschaft für häusliche Pflege in Hamburg und Umgebung mbH, sucht eine/-n Pflegefachfrau/-mann (m/w/d) für die Intensivpflege und Beatmung in Vollzeit oder Teilzeit. Wir sind ein renommiertes Unternehmen, das sich auf die Versorgung intensiv- und beatmungspflichtiger Menschen spezialisiert hat.Deine AufgabenbereichePflegefachliche...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DeLaval GmbH Vollzeit

    Über uns DeLaval GmbH ist ein führender Hersteller von Melksystemen und -anlagen. Wir bieten unsere Kunden eine breite Palette an Produkten und Dienstleistungen, um ihre Milchproduktion zu optimieren. Löhne Wir bieten einen durchschnittlichen Jahresgehalt von 65.000 bis 90.000 Euro abhängig von der Erfahrung und Qualifikation des Kandidaten. Aufgaben...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland Senioren- und Therapiezentrum Haus Schleusberg GmbH Vollzeit

    Begleiten, leiten und führen mit HerzWir suchen eine Wohnbereichsleitung für unseren allgemeinen Pflegebereich (m/w/d) – VollzeitUnser Unternehmen bietet eine attraktive Vergütung, 30 Arbeitstage Urlaub und 5 Tage-Woche an. Wir bieten auch eine Vielzahl von Mitarbeitervorteilen an, wie z.B. Vermögenswirksame Leistungen, Kita-Zuschuss, Jubiläumsbonus...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland Bartels-Langness Handelsgesellschaft mbH & Co. KG Vollzeit

    IT-Spezialist (m/w/d) Telekommunikation/NetzwerkeWir suchen einen erfahrenen IT-Spezialisten (m/w/d) für unsere Telekommunikation- und Netzwerkabteilung. Als Fachmann für Telekommunikation und Netzwerktechnologie sind Sie für die Planung, Implementierung und Wartung von Telekommunikationssystemen und Netzwerken verantwortlich.Aufgaben:Aufbau, Betrieb und...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland ONLY Stores Vollzeit

    Wir suchen Dich als Kundenservice-Spezialisten (m/w/d) für unseren Standort in Neumünster. Als Teil des ONLY Stores-Teams wirst Du direkt mit Kunden interagieren und ihnen das optimale Einkaufserlebnis bieten.Die Position ist auf Minijob-Basis angesiedelt, sodass Du eine flexible Arbeitszeit findest, die sich gut zu Deiner Situation passt.Deine...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland POHL-Gruppe Vollzeit

    Lohnbuchhalter/Backoffice-Spezialist (m/w/d)Fachbereich: Verwaltung/Büro, KaufmännischUnser Angebot:Faire BezahlungJahresprämieAnteiliges HomeofficeTeilzeit oder Vollzeit möglichUnbefristeter ArbeitsvertragVermögenswirksame LeistungenModerne AusstattungVergünstigte Ladetarife für E-AutosMotiviertes TeamAufgaben:Selbstständige Bearbeitung der...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland GHP Pflegedienst Gesellschaft für häusliche Pflege in Hamburg und Umgebung mbH Vollzeit

    AufgabenAls Stellvertretende/-r Teamleiter/-in (m/w/d) in der außerklinischen Beatmung und Intensivpflege sind Sie für die Durchführung, Planung, Koordination und Evaluation der Pflege- sowie der Arbeitsprozesse verantwortlich.Anleitung, Führung, Schulung sowie gezielte Entwicklung der PflegekräfteBedarfsorientierte Personaleinsatz- und Urlaubsplanung...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland Senioren- und Therapiezentrum Haus Schleusberg GmbH Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Wohnbereichsleitung in unserem Senioren- und Therapiezentrum Haus Schleusberg GmbH sind Sie für die Sicherstellung der Lebenszufriedenheit unserer Bewohner verantwortlich.Wir suchen nach einer engagierten Fachkraft, die sich für die Pflege und Betreuung unserer Bewohner begeistert und sich für die Qualitätssicherung...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland Senioren- und Therapiezentrum Haus Schleusberg Vollzeit

    Pflegefachfrau /-mann (m/w/d) - Professionelle PflegekompetenzWir suchen eine/-n Pflegefachfrau/-mann (m/w/d) mit professioneller Pflegekompetenz, um unsere Bewohnerinnen und Bewohner bestmöglich zu betreuen. Als Teil unseres Teams wirst du in Vollzeit, Teilzeit oder Geringfügige Beschäftigung arbeiten und deine Fähigkeiten in der Pflege einbringen.Deine...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland Senioren- und Therapiezentrum Haus Schleusberg GmbH Vollzeit

    Begleiten, leiten und führen mit HerzWir suchen eine Wohnbereichsleitung für unseren allgemeinen Pflegebereich. Als Führungskraft sind Sie verantwortlich für die Lebenszufriedenheit unserer Bewohner/innen und die Qualität unserer Dienstleistungen.AufgabenSichern Sie die Lebenszufriedenheit unserer Bewohner/innen durch eine aktivierende Grund- und...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland AWO Pflege Schleswig-Holstein gGmbH Vollzeit

    Praxisanleiter*in (m/w/d)Die AWO Schleswig-Holstein ist ein Arbeitgeber, der sich für soziale Gerechtigkeit, Menschlichkeit und Solidarität einsetzt. Wir suchen eine Praxisanleiterin (m/w/d) für unser Haus an der Stör in Neumünster.Als Praxisanleiterin (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Durchführung der Behandlungspflege, die Anleitung und...


  • Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland AWO Pflege Schleswig-Holstein gGmbH Vollzeit

    Praxisanleiter*in (m/w/d)Wir suchen eine engagierte Praxisanleiterin (m/w/d) für unser AWO Haus an der Stör in Neumünster. Als Teil unseres Teams werden Sie sich für soziale Gerechtigkeit und Menschlichkeit einsetzen.Als Praxisanleiterin (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Durchführung der Behandlungspflege, die Anleitung und Begleitung der...