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vor 3 Wochen


Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit
Über Gerresheimer

Gerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices.

Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien.

Stellenbeschreibung

Für unseren Produktionsstandort in Bünde suchen wir einen Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m/w/d).

In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig und stellen die nachhaltige Zielerreichung unter Berücksichtigung der Unternehmens- und Standortstrategien sicher.

Aufgaben und Verantwortungen
  • Fachliche Leitung der einzelnen Teams mit allen relevanten Einzelaufgaben (Leiten und Steuern, Personalentwicklung, Performancemanagement usw.) und disziplinarische Führung der lokalen Teams am Standort Bünde
  • Sicherstellen von harmonisierten Regulatory- und Validierungsprozessen innerhalb der Business Unit
  • Qualifizierungen und Validierung aller relevanten Anlagen und Herstellprozesse zur strategischen Unterstützung der Firmenziele
  • Verantwortung für die Sicherstellung und Aktualisierung von Zulassungen von Primärpackmitteln innerhalb des Spritzensegments
  • Sicherstellen, dass Statusmatrizen, SOPs sowie Prozesse und Vorgaben aktuell gehalten werden
  • (Re-)Qualifizierung/Prozessvalidierung, Risikomanagement sowie der regulatorischen Tätigkeiten
  • Sicherstellen eines qualifizierten/validierten Zustandes aller Herstellprozesse
  • Strukturieren, Planen, Steuern und Weiterentwickeln der Abteilungsressourcen und -prozesse
Qualifikationen
  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie mindestens 7-jährige Berufserfahrung in einem vergleichbaren Arbeitsumfeld im Qualitätsmanagement
  • Fundierte Spezialkenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung in den Bereichen Diagnostik, Medizinprodukte oder Pharmazie
  • Sehr gute Kenntnisse in Personalführung und –qualifizierung
  • Umfangreiche Kenntnisse der regulatorischen cGMP Anforderungen (z.B. EU, FDA/CFR, PMDA, CFDA, HC) und deren Aktualisierungen
  • Umfangreiche Kenntnisse des Qualitätsmanagements nach ISO 9001, 15378 und 13485, MDR und deren Aktualisierungen
  • Ausgeprägte Handlungsorientierung, Gewissenhaftigkeit und Flexibilität
  • Hohe Emotionale Stabilität, Belastbarkeit und Selbstbewusstsein
  • Interkulturelle Kompetenz und gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Verhandlungssicheres Englisch (mind. B2)
Zusätzliche Informationen

Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:

  • Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche Zusatzleistungen
  • Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
  • Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
  • Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
Equal Rights

Wir verpflichten uns zu einem integrativen Einstellungsverfahren und zur Chancengleichheit für alle unsere Bewerber. Alle Bewerber werden unabhängig von ethnischer und nationaler Herkunft, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexuelle Orientierung, Familienstand, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaft oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt. Menschen mit Schwerbehinderung werden bevorzugt eingestellt.


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    vor 2 Wochen


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    ÜberblickGerresheimer AG ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices.Wir setzen uns für innovative und nachhaltige Lösungen ein und bauen ein umfassendes internationales Netzwerk auf, mit zahlreichen Innovations- und...

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    vor 2 Wochen


    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Validierungsteam, der die globale Strategie für Regulatory Affairs und Validierung entwickelt und umsetzt. Der Kandidat sollte über fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs verfügen und Erfahrung in der Führung von Teams haben.Die Hauptaufgaben...

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    vor 4 Wochen


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    ÜberblickGerresheimer AG ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices.Wir suchen einen Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m/w/d) für unseren Produktionsstandort in Bünde.JobbeschreibungAls Global Head of...

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    vor 4 Wochen


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    ÜberblickGerresheimer AG ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices.Wir suchen einen Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m/w/d) für unseren Produktionsstandort in Bünde.JobbeschreibungAls Global Head of...


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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Produkten für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Gerresheimer ist ein innovativer Lösungsanbieter, der von der Konzeption bis zur Lieferung des Endprodukts...


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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Produkten für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Gerresheimer ist ein innovativer Lösungsanbieter, der von der Konzeption bis zur Lieferung des Endprodukts...


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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...


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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...


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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...


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    Über GerresheimerGerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen...


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    Über GerresheimerGerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen...


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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...

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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...

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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Wir setzen uns für innovative und nachhaltige Lösungen ein und verfügen über ein umfassendes internationales Netzwerk mit Innovations- und...

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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Wir setzen uns für innovative und nachhaltige Lösungen ein und verfügen über ein umfassendes internationales Netzwerk mit Innovations- und...

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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...


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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Produkten für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Gerresheimer ist ein innovativer Lösungsanbieter, der von der Konzeption bis zur Lieferung des Endprodukts...