Operations Manager Biokonjugation

vor 3 Wochen

Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Unser Team sucht einen erfahrenen Operations Engineer

Wir suchen einen zukünftigen Operations Engineer mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich der Biokonjugation bzw. Biotechnologie. Sie sollten Spaß daran haben, im Team an der Planung, am Organisationsaufbau und an der Inbetriebnahme des Bereiches zu arbeiten.

Verantwortlichkeiten:

  • Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter Biokonjugation, dem Projektteam, externen Dienstleistern und insbesondere dem Gesamtprojektleiter
  • Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität und EHS
  • Mitwirkung bei der Durchführung von FATs und SATs
  • Begleitung von Qualifizierungen (z.B. PQ) und Validierungen (z.B. Reinigung, Sterilisation) für Anlagen und Geräte sowie Erstellung von SOPs und Risikoanalysen zusammen mit dem Team und externen Dienstleistern
  • Durchführung von Schulungen

Nach der Inbetriebnahme:

  • Technische Betreuung der Prozessanlagen sowie Projektierung von Upgrades / Optimierungsmaßnahmen
  • Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
  • Trouble-Shooting, Root-Cause-Analysen sowie Unterstützung der Betriebsabteilung bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
  • Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
  • Auswertung von produktions- und anlagenrelevanten Daten
  • Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT sowie Lieferanten
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen

Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Biotechnologie / Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer / biotechnologischer Anlagen bzw. deren Projektierung
  • Gute Kenntnisse pharmazeutischer / biotechnologischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
  • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
  • Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
  • Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
  • Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Hands-On-Mentalität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie bei uns richtig sind:

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen?

  • Operations Engineer

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Operations Engineer für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm.Als Operations Engineer werden Sie Teil unseres Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Produktion von innovativen Medikamenten spezialisiert hat. Ihre Aufgaben werden darin bestehen, die Planung, Organisation und Durchführung von Projekten zu...

  • Operations Engineer

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser Ziel: Innovative Lösungen für Patient*innenDaiichi Sankyo Europe ist ein führender Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Medikamenten spezialisiert hat. Wir suchen einen erfahrenen Operations Engineer (m/w/d) für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm, um unsere Biokonjugationsanlagen zu planen, zu bauen und zu...

  • Clinical Supply Planning and Operations Manager

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Transforming Patient Care through Innovative Supply PlanningDaiichi Sankyo Europe is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. We are seeking a highly qualified candidate to fill the position of Clinical Supply Planning and Operations Manager.Key Responsibilities:Project...

  • Clinical Supply Planning and Operations Manager

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.Daiichi Sankyo Europe is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.We are seeking a highly qualified candidate to fill...

  • Marketing Specialist for Company Operations

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland The Ambitious Group Vollzeit

    We are looking for a skilled Marketing Specialist to join our team and lead the company's operations.About the RoleThis is a unique opportunity to work with a dynamic company and contribute to its growth.Key ResponsibilitiesDevelop and implement marketing strategies to promote the company's products and services.Analyze market trends and consumer behavior to...

  • Warehouse Operations Manager

    vor 3 Wochen

    Bischofsheim an der Rhön, Bayern, Deutschland knuspr Vollzeit

    Warehouse Operations ManagerThe Warehouse Operations Manager is responsible for the day-to-day operations of the Outbound/Inbound and warehouse planning departments. Responsibilities include staffing, training, health & safety, scheduling, order accuracy to support on time delivery, continued improvements and loss prevention. The Warehouse Operations Manager...

  • IT Specialist for Clinical Supply Planning

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Job DescriptionPosition OverviewAt Daiichi Sankyo Europe, we are seeking a highly qualified IT Specialist to fill the position of Manager (m/f/x) Systems Clinical Supply Planning & Operations. As a key member of our team, you will be responsible for the implementation and maintenance of SAP S4 HANA in combination with an SAP "Clinical Supply Management...

  • Clinical Supply Planning and Operations Manager

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.Daiichi Sankyo Europe is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In this role, you will be responsible for the implementation and maintenance of SAP S4 HANA in combination with an SAP Clinical Supply Management Module.Key...

  • Quality Assurance Team Lead

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Quality Assurance Team LeadWe are seeking a highly qualified Quality Assurance Team Lead to join our team at Daiichi Sankyo Europe GmbH. As a key member of our Quality Assurance department, you will be responsible for managing a team of quality professionals and ensuring the highest standards of quality in our CMO management operations.Key...

  • Warehouse Operations Director

    vor 3 Wochen

    Bischofsheim an der Rhön, Bayern, Deutschland knuspr Vollzeit

    Warehouse Operations DirectorThe Warehouse Operations Director is responsible for the day-to-day operations of the Outbound/Inbound and warehouse planning departments. Key responsibilities include staffing, training, health & safety, scheduling, order accuracy to support on-time delivery, continued improvements, and loss prevention. The Warehouse Operations...

  • Warehouse Operations Director

    vor 4 Wochen

    Bischofsheim an der Rhön, Bayern, Deutschland knuspr Vollzeit

    Warehouse Operations DirectorThe Warehouse Operations Director is responsible for overseeing the day-to-day operations of the Outbound/Inbound and warehouse planning departments. Key responsibilities include staffing, training, health & safety, scheduling, order accuracy to support on-time delivery, continued improvements, and loss prevention. This role is...

  • Transformative Lead Buyer

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Drive Procurement ExcellenceDaiichi Sankyo Europe is committed to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. As a key member of our Procurement team, you will play a pivotal role in shaping category strategies and leading sourcing activities to secure the best value for our company.Key...

  • Electrical Operations Manager

    vor 4 Wochen

    Rottenburg an der Laaber, Bayern, Deutschland Pulvermüller Bad Heizung Vollzeit

    pOurteamofrenovationexpertshassetitselfthegoalofequippingthebathroomsandlivingroomsofourcustomerswiththehighestpossiblecomfort.Tosupportthistask,wearelookingforasuccessfulandmoderncraftsman-askilledandresponsiblehandwithalovefordetail.Themodernizationofthebathroomorheatingsystemisnotaboutindividualproducts,butabouttheoverallresultattheendofthework.Thisrequir...

  • Plastic Operations Manager

    Vor 4 Tagen

    Dillingen an der Donau, Bayern, Deutschland Schlaadt Plastics GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Schichtführer (m/w/d) bei Schlaadt Plastics GmbH sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsablaufs. Qualitätsstandards sind für uns von höchster Bedeutung. Darüber hinaus leiten Sie Mitarbeiter und sind für die Schulung und Motivation Ihrer Teams verantwortlich. Materialeinsatz wird nach...

  • IT-Operations-Experte

    vor 3 Wochen

    Neuburg an der Kammel, Bayern, Deutschland Kardex Vollzeit

    Die Kardex Gruppe ist ein weltweit führender Hersteller von dynamischen Lager-, Bereitstellungs- und Distributionssystemen. Unsere Mitarbeiter entwickeln und fertigen Logistiklösungen, die in vielen Branchen wie der industriellen Fertigung, Handel und Verwaltung eingesetzt werden.Ihre AufgabenAls IT-Service-Desk-Experte sind Sie die Schlüsselperson, die...

  • IT-Operations-Experte

    vor 3 Wochen

    Neuburg an der Kammel, Bayern, Deutschland Kardex Vollzeit

    Die Kardex Gruppe ist ein weltweit führender Hersteller von dynamischen Lager-, Bereitstellungs- und Distributionssystemen. Unsere Mitarbeiter entwickeln und fertigen Logistiklösungen, die in verschiedenen Branchen wie industrieller Fertigung, Handel und Verwaltung eingesetzt werden.Ihre AufgabenAls IT-Service-Desk-Experte sind Sie die Schlüsselperson,...

  • Senior Project Manager

    vor 4 Wochen

    Garching an der Alz, Bayern, Deutschland AppliedSensor GmbH Vollzeit

    pbJob Summary/b/ppWe are seeking a highly skilled Senior Project Manager to lead our innovation efforts in sensor solutions. The successful candidate will be responsible for ensuring the success of our programs, identifying critical paths and risks, and establishing project plans in collaboration with our technical project leader and Director of...

  • Tourismusmanager:in im Duales Studium

    vor 3 Wochen

    Landau an der Isar, Bayern, Deutschland IU Internationale Hochschule Vollzeit

    Unser Job:Wir suchen für unser Duales Studium einen motivierten und engagierten Tourismusmanager:in, der sich für die Gastronomie leidenschaftlich interessiert und schon bald als Experte:in auf dem Markt agieren möchte. Als Teil unseres Teams bist du an der Seite von unserem erfahrenen Betriebsleiter und unserem F&B-Operations-Manager. Gemeinsam mit ihnen...

  • SAP Competence Center Functional Team Leader

    vor 4 Wochen

    Neuburg an der Kammel, Bayern, Deutschland Kardex Vollzeit

    The Kardex Group is a global leader in the development and manufacture of dynamic storage, retrieval, and distribution systems. With over 2,000 employees worldwide, we provide innovative logistics solutions to various industries, including industrial manufacturing, trade, and administration.Your Key ResponsibilitiesManage the day-to-day operations of the SAP...

  • Product Lifecycle Management Specialist

    vor 4 Wochen

    Neuburg an der Kammel, Bayern, Deutschland Kardex Vollzeit

    About the RoleThe Kardex Group is a leading manufacturer of dynamic storage, retrieval, and distribution systems. Our employees worldwide develop and manufacture logistics solutions for various sectors, including industrial manufacturing, retail, and administration.Your Key ResponsibilitiesAnalyze and document business, process, and technical requirements...