Globaler Leiter für Validierung und Reguläre Angelegenheiten
Vor 7 Tagen
Gerresheimer AG, ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik, sucht einen Globalen Leiter für Validierung und Reguläre Angelegenheiten.
In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Führung und Entwicklung des globalen Teams für Reguläre Angelegenheiten und Validierung im Bereich der Spritzenfertigung. Ihre Aufgaben umfassen:
- Fachliche Leitung des Teams und sicherstellung der Zielerreichung unter Berücksichtigung der Unternehmens- und Standortstrategien.
- Sicherstellung harmonisierter Regulär- und Validierungsprozesse innerhalb der Business Unit.
- Qualifizierung und Validierung aller relevanten Anlagen und Herstellprozesse zur strategischen Unterstützung der Firmenziele.
- Verantwortung für die Sicherstellung und Aktualisierung von Zulassungen von Primärpackmitteln innerhalb des Spritzensegments.
- Sicherstellung, dass Statusmatrizen, SOPs sowie Prozesse und Vorgaben aktuell gehalten werden.
Wir suchen eine Person mit:
- Abgeschlossenem technischen oder naturwissenschaftlichen Studium und mindestens 7-jähriger Erfahrung in einem vergleichbaren Arbeitsumfeld im Qualitätsmanagement.
- Fundierte Spezialkenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung in den Bereichen Diagnostik, Medizinprodukte oder Pharmazie.
- Sehr gute Kenntnisse in Personalführung und –qualifizierung.
- Umfangreiche Kenntnisse der regulatorischen cGMP Anforderungen (z.B. EU, FDA/CFR, PMDA, CFDA, HC) und deren Aktualisierungen.
- Umfangreiche Kenntnisse des Qualitätsmanagements nach ISO 9001, 15378 und 13485, MDR und deren Aktualisierungen.
- Ausgeprägte Handlungsorientierung, Gewissenhaftigkeit und Flexibilität.
- Hohe Emotionale Stabilität, Belastbarkeit und Selbstbewusstsein.
- Interkulturelle Kompetenz und gute Kommunikationsfähigkeiten.
- Verhandlungssicheres Englisch (mind. B2).
Wir bieten:
- Eine attraktive Bezahlung von etwa 120.000 bis 150.000 Euro jährlich, abhängig von Erfahrung und Qualifikation.
- Eine Vielzahl von Zusatzleistungen wie beispielsweise Flache Hierarchien, schnelle Kommunikation, Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld.
- Betriebliches Gesundheitsmanagement.
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern.
Wir suchen eine Person, die sich durch ihre Fachkompetenz, Teamfähigkeit und Flexibilität auszeichnet. Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, senden Sie bitte Ihr Lebenslauf und einen kurzen Anschreiben an uns.
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Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitGerresheimer AGDer globale Partner für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik sucht einen erfahrenen Fachmann für eine wichtige Position.In dieser Rolle sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Teams zuständig. Sicherstellen Sie den nachhaltigen Erfolg unter Berücksichtigung der Unternehmens- und...
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Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitGerresheimer ist ein globaler Partner für die Gesundheits- und Pharmazeutikbranche mit einer Vielzahl von Produkten und Lösungen. Mit über 12.000 Mitarbeitern weltweit arbeiten wir nahe am Kunden und erwirtschaften einen Jahresumsatz von etwa 2 Mrd. Euro.ÜberblickFür unseren Produktionsstandort in Bünde suchen wir einen Leiter Validierung & Regulatory...
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Leiter der Globalen Validierung und Aufsicht
Vor 7 Tagen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globales Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Lösungen für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik konzentriert.Mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices bietet Gerresheimer seinen Kunden innovative Lösungen an. Das...
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Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein internationaler Partner für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik mit einem umfassenden Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Device-Lösungen zur Medikamentenabgabe. Die Firma setzt auf eine globale Netzwerkstruktur mit mehreren Innovations- und Produktionszentren in...
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Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitBeschreibungWir suchen einen erfahrenen Globalen Leiter für Qualitätsmanagement und Zulassungen, der die Weiterentwicklung unseres globalen Teams in der Spritzenfertigung leitet. Der erfolgreiche Kandidat wird dafür sorgen, dass unsere Betriebsprozesse nachhaltig zielführend sind und den Unternehmenszielen entsprechen.AufgabenDie fachliche Leitung des...
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Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein weltweit agierender Anbieter von Verpackungen für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik. Das Unternehmen bietet ein breites Portfolio an Produkten für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Devices für die Drug Delivery.Gerresheimer setzt auf Innovation, industrielle Kompetenz und Qualität. Es...
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Leiter Validierung
vor 2 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitWir suchen in unserer Firma Gerresheimer AG einen erfahrenen Leiter für das Regulatory Affairs-Team.Nachhaltige Zielerreichung unter Berücksichtigung der Unternehmensstrategien ist Ihr Ziel, während Sie Fachleute in den Bereichen Qualitätsmanagement und Personalführung unterstützen.Führen Sie Teams mit entsprechenden Aufgaben und tragen zur Strategie...
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Qualitätsmanager Spritzenfertigung
vor 4 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer Vollzeit**Gerresheimer – Innovativer Partner der Pharmaindustrie**Globale Marktpositionierung und Anpassung an regionalen Bedürfnisse sind die Kernprinzipien des Unternehmens. Mit rund 12.000 Mitarbeitenden in 35 Produktionsstandorten auf allen Kontinenten verfügt Gerresheimer über eine umfassende Präsenz, wobei jedes Werk lokalen Bedürfnissen gerecht...
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Senior Director Regulatory Affairs Kosmetik
vor 4 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitBeschreibung der PositionAls Senior Director Regulatory Affairs im Bereich Kosmetik bei Gerresheimer AG übernehmen Sie die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs-Teams. Ihre Aufgaben umfassen die fachliche Leitung der einzelnen Teams, die Sicherstellung von harmonisierten Regulatory- und Validierungsprozessen sowie die Qualifizierung...
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Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein global agierender Lösungsanbieter für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik mit einem vielseitigen Produktspektrum. Das Unternehmen verfolgt einen innovativen Ansatz von der Konzeptentwicklung bis zur Lieferung des Endprodukts. Durch eine hohe Innovationskraft, industrielle Kompetenz sowie...
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Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kirchner Kommunikation und Marketing GmbH VollzeitÜber unsKirchner Kommunikation und Marketing GmbH ist eine inhabergeführte Agentur mit über 30 Jahren Erfahrung. Wir bieten innovative Lösungen für unsere Kunden an.Löhne und BezahlungWir bieten eine leistungsorientierte Bezahlung ab EUR 50.000,- pro Jahr. Dieser Betrag kann je nach Erfahrung und Qualifikation variieren.Aufgaben
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Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitBei Gerresheimer haben wir großen Wert auf Fortschritt und Innovation. Wir suchen daher einen Elektrotechnischen Fachmann, der als Teamleiter in unserem Bereich Electrical Engineering Automation Systems tätig wird.Sie werden Teil unseres internationalen Netzwerks und arbeiten eng mit unseren globalen Partnern zusammen. Das bedeutet:FührungsaufgabenIhre...
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Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitGerresheimer AG ist ein internationaler Anbieter von Produktionslösungen für Pharmazie, Biotechnologie und Gesundheit.Die Firma beschäftigt weltweit über 12.000 Mitarbeiter in mehreren Ländern.Fachliche AusrichtungBei Gerresheimer werden Unternehmen unterstützt, um langfristige Ziele zu erreichen und budgetrelevante Vorgänge zu steuern.Durch...
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Leiter Validierung
vor 3 Monaten
32257 Bünde, Deutschland Gerresheimer Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** Gerresheimer ist als innovativer System - und Lösungsanbieter der globale Partner der Pharma-, Biotech - und Kosmetikindustrie. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Portfolio an pharmazeutischen Primärverpackungen, Verabreichungssystemen für Medikamente und digitalen Lösungen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente...
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Leiter Finanzbuchhaltung
vor 3 Monaten
Bünde, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen...
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Leiter Finanzbuchhaltung
vor 2 Monaten
Bünde, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber Gerresheimer Gerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen...
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Leiter Finanzbuchhaltung
vor 3 Monaten
32257 Bünde, Deutschland Gerresheimer Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** Gerresheimer ist als innovativer System - und Lösungsanbieter der globale Partner der Pharma-, Biotech - und Kosmetikindustrie. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Portfolio an pharmazeutischen Primärverpackungen, Verabreichungssystemen für Medikamente und digitalen Lösungen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente...
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Chemielaborant Analytik
vor 6 Monaten
Bünde, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeith3>Über GerresheimerGerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen...
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Bünde, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber Gerresheimer Gerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen...
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Techniker Labortechnik Medizinprodukte
vor 6 Monaten
Bünde, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen...
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Chemielaborant / Techniker als Analytiker ICP-MS (m/w/d)
vor 6 Monaten
Bünde, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen...