Lead Auditor
vor 2 Wochen
Job Summary
DNV is seeking a Lead Auditor to join our team in Medical Devices Assurance. As a Lead Auditor, you will be responsible for planning and conducting audits against the manufacturing of medical devices, in accordance with ISO 13485, MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017 and MDSAP standards.
Key Responsibilities
- Plan and conduct audits (locally & internationally) to ensure product and management system compliance
- Ensure audits are conducted in a competent way and within requirements from authorities, leading to satisfied customers
Requirements
- Bachelor or master Pharmaceutical/Science/Engineering
- At least 4 years working experience in one of the following areas: development, manufacturing, testing, and/or application of medical devices
- Knowledge of quality management system certification and regulatory requirements within CE-marking
- Knowledge in relation to external supplier audits/internal audits
- Fluent in English and German language, both spoken and written
Competency Requirements
- Structured, able to take initiative and work independently as well as part of a team
- Good communication skills and customer focus
- Ability to cope with a dynamic and changing environment
- Strong software skills (Microsoft Office)
- Cross cultural collaboration
About DNV
DNV is an independent assurance and risk management provider, operating in more than 100 countries. Through assessment and digital assurance solutions, DNV helps companies build trust and transparency around products, assets, supply chains and ecosystems.
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Lead Auditor
Vor 7 Tagen
Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV VollzeitJob Title: Lead Auditor - Medical DevicesDNV is seeking a Lead Auditor to join our team in the Medical Devices department. As a Lead Auditor, you will be responsible for planning and conducting audits against the manufacturing of medical devices, in accordance with ISO 13485, MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017 and MDSAP standards.Key Responsibilities:Planning and...
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Lead Auditor
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV VollzeitJob Title: Lead Auditor - Medical DevicesDNV is seeking a highly skilled Lead Auditor to join our team in the Medical Devices department. As a Lead Auditor, you will be responsible for planning and conducting audits of medical device manufacturers to ensure compliance with ISO 13485, MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017, and MDSAP standards.Key Responsibilities:Plan...
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Lead Auditor
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV VollzeitJob Title: Lead Auditor - Medical DevicesDNV is seeking a highly skilled Lead Auditor to join our team in the Medical Devices department. As a Lead Auditor, you will be responsible for planning and conducting audits of medical device manufacturers to ensure compliance with ISO 13485, MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017, and MDSAP standards.Key Responsibilities:Plan...
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Lead Auditor
vor 2 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV VollzeitJob SummaryDNV is seeking a Lead Auditor to join our team in the Medical Devices department. As a Lead Auditor, you will be responsible for planning and conducting audits of medical device manufacturers to ensure compliance with ISO 13485 and other relevant standards.Key ResponsibilitiesPlan and conduct audits of medical device manufacturers to ensure...
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Lead Auditor Medical Devices Specialist
vor 2 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV VollzeitJob Title: Lead Auditor Medical DevicesYour primary responsibilities will include:Planning and conducting international audits under ISO 13485, MDR, and MDSAP.Conducting technical documentation assessments according to competence profiles.Documenting audit results in accordance with accreditation and designation requirements.Developing and supporting the...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Bureau Veritas Group VollzeitUnser Unternehmen sucht einen erfahrenen Freiberuflichen 3rd Party AuditorWir suchen einen erfahrenen Freiberuflichen 3rd Party Auditor, der sich auf die Durchführung von Audits für Qualitäts-, Umwelt- und Arbeitsschutzsysteme spezialisiert hat.Deine Aufgaben:Planung und Durchführung von Audits gemäß den geltenden RegelwerkenVor- und Nachbereitung der...
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Auditor (m/w/d) mit Reisebereitschaft
vor 3 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Auditor (m/w/d) für unsere Kunden in der Medizinprodukte-Branche. Als Lead Auditor (m/w/d) werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen unsere Kunden bei der Durchführung von Audits und der Erstellung von Prüfberichten.VerantwortlichkeitenEnge Zusammenarbeit mit den Herstellern von MedizinproduktenErstellen...
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Auditor (m/w/d) mit Reisebereitschaft
vor 3 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Auditor (m/w/d) für unsere Kunden in der Medizinprodukte-Branche. Als Lead Auditor (m/w/d) werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen unsere Kunden bei der Durchführung von Audits und der Erstellung von Prüfberichten.VerantwortlichkeitenEnge Zusammenarbeit mit den Herstellern von MedizinproduktenErstellen...
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Auditor (m/f)
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine/n erfahrene/n Lead Auditor (m/w/d) für Medizinprodukte in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie enge Zusammenarbeit mit den Herstellern von Medizinprodukten aufbauen und Prüfberichte erstellen sowie technische Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte...
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Auditor (m/f)
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine/n erfahrene/n Lead Auditor (m/w/d) für Medizinprodukte in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie enge Zusammenarbeit mit den Herstellern von Medizinprodukten aufbauen und Prüfberichte erstellen sowie technische Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte...
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Auditor (m/f)
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine/n erfahrene/n Lead Auditor (m/w/d) für Medizinprodukte in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie enge Zusammenarbeit mit den Herstellern von Medizinprodukten aufbauen und Prüfberichte erstellen sowie technische Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte...
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Auditor (m/f)
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine/n erfahrene/n Lead Auditor (m/w/d) für Medizinprodukte in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie enge Zusammenarbeit mit den Herstellern von Medizinprodukten aufbauen und Prüfberichte erstellen sowie technische Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte...
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Auditor (m/f)
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine/n erfahrene/n Lead Auditor (m/w/d) für Medizinprodukte in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie enge Zusammenarbeit mit den Herstellern von Medizinprodukten aufbauen und Prüfberichte erstellen sowie technische Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte...
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Auditor (m/f)
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine/n erfahrene/n Lead Auditor (m/w/d) für Medizinprodukte in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie enge Zusammenarbeit mit den Herstellern von Medizinprodukten aufbauen und Prüfberichte erstellen sowie technische Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Bureau Veritas Group VollzeitUnser Unternehmen sucht einen Freiberuflichen 3rd Party Auditor für die Durchführung von Audits gemäß den geltenden Regelwerken für die Normen ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001 und ISO 45001.Ihre Aufgaben:Planung und Durchführung von Audits in direkter Abstimmung mit unserem Büro in HamburgVor- und Nachbereitung der Audits inklusive Dokumentenprüfung...
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Medical Devices Auditor
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV VollzeitJob Title: Lead Auditor Medical DevicesYour primary responsibilities will include:Planning and conducting international audits under ISO 13485, MDR, and MDSAP standards.Conducting technical documentation assessments according to competence profiles.Documenting audit results in accordance with accreditation and designation requirements.Developing and...
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Medical Devices Auditor
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV VollzeitJob Title: Lead Auditor Medical DevicesYour primary responsibilities will include:Planning and conducting international audits under ISO 13485, MDR, and MDSAP standards.Conducting technical documentation assessments according to competence profiles.Documenting audit results in accordance with accreditation and designation requirements.Developing and...
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Medical Devices Auditor
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV VollzeitJob Title: Lead Auditor Medical DevicesYour primary responsibilities will include:Planning and conducting international audits under ISO 13485, MDR, and MDSAP standards.Conducting technical documentation assessments according to competence profiles.Documenting audit results in accordance with accreditation and designation requirements.Developing and...
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Medical Devices Auditor
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV VollzeitJob Title: Lead Auditor Medical DevicesYour primary responsibilities will include:Planning and conducting international audits under ISO 13485, MDR, and MDSAP standards.Conducting technical documentation assessments according to competence profiles.Documenting audit results in accordance with accreditation and designation requirements.Developing and...
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Medical Devices Auditor
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV VollzeitJob Title: Lead Auditor Medical DevicesYour primary responsibilities will include:Planning and conducting international audits under ISO 13485, MDR, and MDSAP standards.Conducting technical documentation assessments according to competence profiles.Documenting audit results in accordance with accreditation and designation requirements.Developing and...
