Lead Auditor

Vor 7 Tagen

Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit

Job Title: Lead Auditor - Medical Devices

DNV is seeking a Lead Auditor to join our team in the Medical Devices department. As a Lead Auditor, you will be responsible for planning and conducting audits against the manufacturing of medical devices, in accordance with ISO 13485, MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017 and MDSAP standards.

Key Responsibilities:

  • Planning and conducting audits (locally & internationally) with the aim of ensuring product and management system compliance
  • Ensuring that audits are conducted in a competent way and within requirements from authorities, leading to satisfied customers

Requirements:

  • Bachelor or master Pharmaceutical/Science/Engineering
  • At least 4 years working experience in one of the following areas: development, manufacturing, testing, and/or application of medical devices
  • Knowledge of quality management system certification and regulatory requirements within CE-marking
  • Knowledge in relation to external supplier audits/internal audits
  • Fluent in English and German language, both spoken and written

Competency Requirements:

  • Structured, able to take initiative and work independently as well as part of a team
  • Good communication skills and customer focus
  • Ability to cope with a dynamic and changing environment
  • Strong software skills (Microsoft Office)
  • Cross cultural collaboration

  • Lead Auditor

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit

    Job Title: Lead Auditor - Medical DevicesDNV is seeking a highly skilled Lead Auditor to join our team in the Medical Devices department. As a Lead Auditor, you will be responsible for planning and conducting audits of medical device manufacturers to ensure compliance with ISO 13485, MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017, and MDSAP standards.Key Responsibilities:Plan...

  • Lead Auditor

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit

    Job Title: Lead Auditor - Medical DevicesDNV is seeking a highly skilled Lead Auditor to join our team in the Medical Devices department. As a Lead Auditor, you will be responsible for planning and conducting audits of medical device manufacturers to ensure compliance with ISO 13485, MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017, and MDSAP standards.Key Responsibilities:Plan...

  • Lead Auditor

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit

    Job SummaryDNV is seeking a Lead Auditor to join our team in the Medical Devices department. As a Lead Auditor, you will be responsible for planning and conducting audits of medical device manufacturers to ensure compliance with ISO 13485 and other relevant standards.Key ResponsibilitiesPlan and conduct audits of medical device manufacturers to ensure...

  • Lead Auditor

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit

    Job SummaryDNV is seeking a Lead Auditor to join our team in Medical Devices Assurance. As a Lead Auditor, you will be responsible for planning and conducting audits against the manufacturing of medical devices, in accordance with ISO 13485, MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017 and MDSAP standards.Key ResponsibilitiesPlan and conduct audits (locally &...

  • Lead Auditor Medical Devices Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit

    Job Title: Lead Auditor Medical DevicesYour primary responsibilities will include:Planning and conducting international audits under ISO 13485, MDR, and MDSAP.Conducting technical documentation assessments according to competence profiles.Documenting audit results in accordance with accreditation and designation requirements.Developing and supporting the...

  • Freiberuflicher 3rd Party Auditor für Qualitäts-, Umwelt- und Arbeitsschutzsysteme

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Bureau Veritas Group Vollzeit

    Unser Unternehmen sucht einen erfahrenen Freiberuflichen 3rd Party AuditorWir suchen einen erfahrenen Freiberuflichen 3rd Party Auditor, der sich auf die Durchführung von Audits für Qualitäts-, Umwelt- und Arbeitsschutzsysteme spezialisiert hat.Deine Aufgaben:Planung und Durchführung von Audits gemäß den geltenden RegelwerkenVor- und Nachbereitung der...

  • Auditor (m/w/d) mit Reisebereitschaft

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Auditor (m/w/d) für unsere Kunden in der Medizinprodukte-Branche. Als Lead Auditor (m/w/d) werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen unsere Kunden bei der Durchführung von Audits und der Erstellung von Prüfberichten.VerantwortlichkeitenEnge Zusammenarbeit mit den Herstellern von MedizinproduktenErstellen...

  • Auditor (m/w/d) mit Reisebereitschaft

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Auditor (m/w/d) für unsere Kunden in der Medizinprodukte-Branche. Als Lead Auditor (m/w/d) werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen unsere Kunden bei der Durchführung von Audits und der Erstellung von Prüfberichten.VerantwortlichkeitenEnge Zusammenarbeit mit den Herstellern von MedizinproduktenErstellen...

  • Auditor (m/f)

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n erfahrene/n Lead Auditor (m/w/d) für Medizinprodukte in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie enge Zusammenarbeit mit den Herstellern von Medizinprodukten aufbauen und Prüfberichte erstellen sowie technische Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte...

  • Auditor (m/f)

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n erfahrene/n Lead Auditor (m/w/d) für Medizinprodukte in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie enge Zusammenarbeit mit den Herstellern von Medizinprodukten aufbauen und Prüfberichte erstellen sowie technische Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte...

  • Auditor (m/f)

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n erfahrene/n Lead Auditor (m/w/d) für Medizinprodukte in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie enge Zusammenarbeit mit den Herstellern von Medizinprodukten aufbauen und Prüfberichte erstellen sowie technische Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte...

  • Auditor (m/f)

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n erfahrene/n Lead Auditor (m/w/d) für Medizinprodukte in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie enge Zusammenarbeit mit den Herstellern von Medizinprodukten aufbauen und Prüfberichte erstellen sowie technische Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte...

  • Auditor (m/f)

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n erfahrene/n Lead Auditor (m/w/d) für Medizinprodukte in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie enge Zusammenarbeit mit den Herstellern von Medizinprodukten aufbauen und Prüfberichte erstellen sowie technische Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte...

  • Auditor (m/f)

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n erfahrene/n Lead Auditor (m/w/d) für Medizinprodukte in unbefristeter Festanstellung. Als Teil unseres Teams werden Sie enge Zusammenarbeit mit den Herstellern von Medizinprodukten aufbauen und Prüfberichte erstellen sowie technische Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte...

  • Freiberuflicher 3rd Party Auditor für Qualitäts-, Umwelt-, Arbeitsschutz- und Energiemanagementsysteme

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Bureau Veritas Group Vollzeit

    Unser Unternehmen sucht einen Freiberuflichen 3rd Party Auditor für die Durchführung von Audits gemäß den geltenden Regelwerken für die Normen ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001 und ISO 45001.Ihre Aufgaben:Planung und Durchführung von Audits in direkter Abstimmung mit unserem Büro in HamburgVor- und Nachbereitung der Audits inklusive Dokumentenprüfung...

  • Medical Devices Auditor

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit

    Job Title: Lead Auditor Medical DevicesYour primary responsibilities will include:Planning and conducting international audits under ISO 13485, MDR, and MDSAP standards.Conducting technical documentation assessments according to competence profiles.Documenting audit results in accordance with accreditation and designation requirements.Developing and...

  • Medical Devices Auditor

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit

    Job Title: Lead Auditor Medical DevicesYour primary responsibilities will include:Planning and conducting international audits under ISO 13485, MDR, and MDSAP standards.Conducting technical documentation assessments according to competence profiles.Documenting audit results in accordance with accreditation and designation requirements.Developing and...

  • Medical Devices Auditor

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit

    Job Title: Lead Auditor Medical DevicesYour primary responsibilities will include:Planning and conducting international audits under ISO 13485, MDR, and MDSAP standards.Conducting technical documentation assessments according to competence profiles.Documenting audit results in accordance with accreditation and designation requirements.Developing and...

  • Medical Devices Auditor

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit

    Job Title: Lead Auditor Medical DevicesYour primary responsibilities will include:Planning and conducting international audits under ISO 13485, MDR, and MDSAP standards.Conducting technical documentation assessments according to competence profiles.Documenting audit results in accordance with accreditation and designation requirements.Developing and...

  • Medical Devices Auditor

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit

    Job Title: Lead Auditor Medical DevicesYour primary responsibilities will include:Planning and conducting international audits under ISO 13485, MDR, and MDSAP standards.Conducting technical documentation assessments according to competence profiles.Documenting audit results in accordance with accreditation and designation requirements.Developing and...