QC/ Analytik Leiter

Wer sind wir?

Nordmark Pharma ist ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt.

Unsere Aufgaben

Wir suchen einen vielseitigen QC/ Analytik Leiter (m/w/d) der Lust hat im gesamten Spektrum der GMP-Analytik aktiv zu sein. Selbstständigkeit, technisches und GMP-Verständnis gepaart mit sehr guter Dokumentationsfähigkeit sind Voraussetzungen für diese Position.

• Erstellung und Pflege von diversen Dokumenten für analytische Geräte (z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.)
• Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden (z.B. bei Deviation, CAPA, CC, SOP, etc.)
• Prüfung der Rohdaten und Bewertung von In-Prozess- und Fertigproduktanalysen (RP-HPLC, CZE, UV-/Vis-Spektroskopie, SDS PAGE, Western-Blot, Sandwich-ELISA und Endotoxinbestimmungen)
• Abgleich der regulatorischen Bestimmungen und internen Vorgaben mit den Prüfvorgaben
• Aufrechterhaltung des GMP-Status im Analytiklabor
• Verantwortung für den kontinuierlichen GMP-Verbesserungsprozess

Was wir von dir erwarten

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrungen im Bereich der In-Prozess- und Fertigproduktanalysen mittels der oben genannten Methoden
• Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift, insbesondere sehr gute und genaue schriftliche Ausdrucksfähigkeit
• Umfangreiche Erfahrungen im GMP-Umfeld in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie/Biotechnologie
• Sehr gute Kenntnisse analytischer Messverfahren
• Sehr verantwortungsvolles, selbstständiges und exaktes Arbeiten
• Gute Auffassungsgabe, Organisationsbereitschaft sowie eine gute Kommunikationsfähigkeit
• Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Software
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum bist du bei uns richtig?

• Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
• Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
• Attraktive Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld, Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittagsangebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag "Moderne Arbeitswelt" + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
• Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)