Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen

Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

Wir suchen einen Regulatory Affairs Manager, der bei uns in Lüneburg arbeitet und sich auf die Regulierung von Produkten spezialisiert. Mit Ihrem Wissen und Erfahrung werden Sie unsere Produkte auf dem nationalen und internationalen Markt zulassen und sicherstellen, dass sie den notwendigen Anforderungen entsprechen. In Ihrer Funktion werden Sie die Zulassungsprojekte bearbeiten, regulatorische Änderungen überwachen und als Ansprechpartner für Behörden, Mitarbeitende und Geschäftspartner fungieren.

your Tasks
  • Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte
  • Konformitätsbewertungen von Industrie- und Medizinprodukten
  • Monitoring der Produkte nach dem Inverkehrbringen
  • Monitoring von regulatorischen Änderungen
  • Ansprechpartner für Behörden sowie benannte Stellen
  • Ansprechpartner für Mitarbeitende und Geschäftspartner in regulatorischen Fragestellungen
What you bring with

Ein abgeschlossenes Studium als Ingenieur oder Naturwissenschaftler, z.B. der Medizintechnik oder Elektrotechnik. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Industrie- und Medizintechnik-Branche. Sehr gute Kenntnisse von national sowie international relevanten Regularien für die Zulassung von Industrie- und Medizinprodukten. Fundiertes Wissen zu relevanten Normen und Gesetzen, insbesondere IEC 60601-1, Medizinprodukteverordnung, ISO 13485 und Titel 21 CFR 820. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse. Sicherer Umgang mit MS Office. Kommunikations- und Teamfähigkeit, Qualitätsorientierung sowie ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit und interkulturelle Kompetenz.

We offer
  • Persönliche Entwicklungsspielräume und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Einarbeitungsplan für einen strukturierten Einstieg
  • Attraktive Vergütung und zusätzliche Leistungen, z.B. Dienstrad, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterbeteiligungsprogramm, vermögenswirksame Leistungen, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten etc.

Wir bieten Ihnen ein vielfältiges und dynamisches Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen nutzen können. Wir suchen nach einer Persönlichkeit, die unsere Werte teilt und sich für die Regulierung von Produkten begeistert. Wenn Sie sich auf die Herausforderung einlassen, dann bewerben Sie sich bei uns

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produktzulassungen und Normen unterstützt. **Aufgaben:*** Bearbeitung von internationalen Zulassungsprojekten* Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte* Konformitätsbewertungen von Industrie- und Medizinprodukten* Monitoring der...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    Als Regulatory Affairs Manager bei LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN sind Sie für die Unterstützung des Teams an unserem Standort Lüneburg verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen die Bearbeitung von internationalen Zulassungsprojekten, die regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte und die Konformitätsbewertungen von Industrie-...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    ÜberblickLAP ist ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weiterer Verfahren. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind an 7 Standorten in Europa, Amerika und Asien tätig und erwirtschaften einen Umsatz von 65,9 Mio. €. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    LAP ist ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weiterer Verfahren. Wir unterstützen unsere Kunden aus den Branchen Strahlentherapie, Stahlerzeugung und Composite-Verarbeitung. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerLAP ist ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weitere Verfahren. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind an 7 Standorten in Europa, Amerika und Asien tätig und erwirtschaften einen Umsatz von 65,9 Mio....

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    ÜberblickLAP GMBH LASER APPLIKATIONEN ist ein internationaler Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weitere Verfahren. Wir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten für unsere Standorte in Europa, Amerika und Asien.AufgabenDer Regulierungsbeauftragte ist für die Bearbeitung von...

  • Regulatory Affairs Managerin

    vor 4 Wochen

    Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN ist ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weiterer Verfahren. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Regulatory Affairs Managerin (m/w/d) für unseren Standort Lüneburg, südlich von Hamburg. Die neue Kollegin oder der neue...

  • Fachredakteur für Technische Dokumentation

    vor 4 Wochen

    Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN sucht einen Fachredakteur für die Erstellung von technischen Dokumentationen. Als Redakteur für technische Inhalte sind Sie für die Neuerstellung und redaktionelle Bearbeitung der Anwender- und Servicedokumentation verantwortlich. Die Umsetzung von Projekten und Konzepten für die Erstellung der Produktdokumentation soll...

  • Technischer Redakteur für Produktionsdokumentation

    vor 4 Wochen

    Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    Überblick: Wir suchen einen erfahrenen Technischen Redakteur für unsere Produktionsdokumentation. Der Kandidat sollte ein starkes Verständnis für technische Kommunikation und Dokumentation haben und in der Lage sein, komplexe Informationen in einer klaren und verständlichen Weise darzustellen.Verantwortlichkeiten: Eigenverantwortliche Projekt- und...

  • Technischer Redakteur für Produktionsdokumentation

    vor 4 Wochen

    Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    ÜberblickLAP ist ein führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weitere Verfahren. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Technischen Redakteur (m/w/d) für unsere Technische Redaktion an unserem Standort Lüneburg.AufgabenEigenverantwortliche Projekt- und Konzeptplanung für...

  • Technischer Redakteur

    vor 4 Wochen

    Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    ÜberblickWir suchen eine/n Technische/n Redakteur/in für unsere Technische Redaktion in Lüneburg. Als Teil unseres internationalen Teams werden Sie an der Erstellung und Umsetzung von Produkt- und Anwenderdokumentationen mitwirken.Aufgaben• Neuerstellung und redaktionelle Bearbeitung von Anwender- und Service- Dokumentationen• Eigenverantwortliche...

  • Technischer Redakteur

    vor 4 Wochen

    Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN sucht einen Technischen Redakteur für die Stärkung unserer technischen Redaktion in Lüneburg.Aufgaben:Neuerstellung und redaktionelle Bearbeitung der Anwender- und ServicedokumentationEigenverantwortliche Projekt- und Konzeptplanung für die Umsetzung und Erstellung der ProduktdokumentationSelbstständige Recherchen inkl....

  • Technischer Redakteur

    vor 4 Wochen

    Lüneburg, Niedersachsen, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen Technischen Redakteur für unsere Technische Redaktion in Lüneburg. Als Teil unseres internationalen Teams werden Sie sich auf die Erstellung von Dokumentationen und die Kommunikation mit unseren Kunden und Partnern konzentrieren.AufgabenAls Technischer Redakteur werden Sie für die folgenden Aufgaben verantwortlich...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Monaten

    Lüneburg, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    LAP ist ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weiterer Verfahren. 000 Einheiten an Kunden unter anderem aus den Branchen Strahlentherapie, Stahlerzeugung und Composite-Verarbeitung. Zur Unterstützung für das Team Regulatory Affairs an unserem Standort Lüneburg,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Lüneburg, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    LAP ist ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weiterer Verfahren. Jährlich liefert LAP 15. Einheiten an Kunden unter anderem aus den Branchen Strahlen­therapie, Stahl­erzeugung und Composite-Verarbeitung. Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind an 7 Standorten in...

  • Technischer Redakteur

    vor 2 Monaten

    Lüneburg, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    LAP ist ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weiterer Verfahren. 000 Einheiten an Kunden unter anderem aus den Branchen Strahlentherapie, Stahlerzeugung und Composite-Verarbeitung. Zur Verstärkung unserer Technischen Redaktion an unserem Standort Lüneburg, südlich...

  • Technischer Redakteur

    vor 3 Wochen

    Lüneburg, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    LAP ist ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weiterer Verfahren. Jährlich liefert LAP 15. Einheiten an Kunden unter anderem aus den Branchen Strahlen­therapie, Stahl­erzeugung und Composite-Verarbeitung. Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind an 8 Standorten in...

  • Technischer Redakteur

    vor 1 Monat

    Lüneburg, Deutschland LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN Vollzeit

    LAP ist ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weiterer Verfahren. Jährlich liefert LAP 15. Einheiten an Kunden unter anderem aus den Branchen Strahlen­therapie, Stahl­erzeugung und Composite-Verarbeitung. Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind an 8 Standorten in...