Qualifizierte Person

vor 2 Wochen

Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

Überblick

Wir suchen eine Qualifizierte Person (m/w/d) für unseren Standort in Herrenberg.

Aufgabenbereich

  • Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1
  • Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung
  • Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden
  • Persönliche Verantwortung für die Marktfreigabe von Arzneimitteln
  • Unterstützung des Leiters Qualitätskontrolle in arzneimittelrechtlichen Fragen als Sachkundige Person gemäß. § 14 AMG Abs. 1
  • Sicherstellung des ordnungsgemäßen Umgangs, der Dokumentation und der Abarbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen und Change Control Prozesse
  • Ansprechpartner bei Beanstandungen durch Behörden und Mitwirkung an der Untersuchung von Arzneimittelbeanstandungen
  • Sicherstellung, dass bei zugelassenen Arzneimitteln entsprechend den in der Zulassung zugrunde gelegten Anforderungen hergestellt und geprüft wird
  • Prüfung und Genehmigung von Change Control Verfahren
  • Prüfen und Genehmigen von PQRs (Periodical Quality Reviews von Arzneimitteln) in Abstimmung mit den jeweiligen freigebenden pharmazeutischen Herstellern
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Arzneimittelherstellung und der Pflege des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung aller relevanten Regelwerke
  • Organisation und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Aspekte
  • Ansprechpartner in Vertretung für die Überwachungsbehörden
  • Einhaltung und Überwachung aller GMP- und gesetzlichen Qualitätsvorgaben für alle Produktkategorien sicherstellen
  • Prüfen von arzneimittelrechtlichen Verträgen: z. B. Quality Agreements und Verantwortungsabgrenzungsverträge
  • Fachliche Mitarbeit bei der Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Formulierungen
  • Sicherstellung der Stabilitätsprüfungen und Überwachung der Produktstabilität

Erforderliche Qualifikationen

  • Pharmazeut / Apotheker (Approbation) oder entsprechende Qualifikation bzw. Anerkennung
  • Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
  • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs- und ergebnisorientiertes Vorgehen gepaart mit Engagement und Kooperationsstärke
  • Unternehmerische und cross-funktionale Denkweise sowie Freude daran, Verantwortung zu leben
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

  • Qualifizierte Person

    vor 4 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.ÜberblickAls Qualifizierte Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten, die Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden sowie die persönliche Verantwortung für die...

  • Qualifizierte Person

    vor 4 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.ÜberblickAls Qualifizierte Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten, die Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden sowie die persönliche Verantwortung für die...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    BeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Firma Perrigo in Herrenberg. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung der Qualität unserer Arzneimittel spielen.Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie werden...

  • Qualifizierte Person

    vor 2 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des BerufsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und...

  • Qualifizierte Person

    vor 2 Monaten

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.Umfang der RolleFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus...

  • Qualifizierte Person

    vor 2 Monaten

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Qualifizierte Person für unseren Standort in Herrenberg.Umfang der RolleFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus...

  • Qualifizierte Person

    vor 4 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Firma Perrigo, um unsere Arzneimittelprodukte sicher und qualitativ hochwertig zu erstellen. Die Sachkundige Person wird für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich sein und sicherstellen, dass alle Anforderungen aus dem Arzneimittelgesetz, dem AMWHV...

  • Qualifizierte Person

    vor 4 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Firma Perrigo, um unsere Arzneimittelprodukte sicher und qualitativ hochwertig zu erstellen. Die Sachkundige Person wird für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich sein und sicherstellen, dass alle Anforderungen aus dem Arzneimittelgesetz, dem AMWHV...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Produktionsstätte in Herrenberg. Als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1 sind Sie für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten verantwortlich. Sie sind auch für die Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV...

  • Qualifizierte Person

    vor 3 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsWir suchen eine Qualifizierte Person für unsere Firma Perrigo, um unsere Arzneimittelproduktion sicher und qualitativ hochwertig zu gestalten. Die Sachkundige Person wird für die Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten gemäß § 14 AMG Abs. 1 verantwortlich sein. Darüber hinaus wird sie die Einhaltung und...

  • Qualifizierte Person

    vor 2 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Perrigo Vollzeit

    Überblick über die BeschreibungWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualifizierte Person (m/w/d) für unseren Standort in Herrenberg.Umfang der RolleFreigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur WeiterverarbeitungSicherstellung der...

  • Mechatroniker: Aufbau und Wartung von Systemen

    vor 2 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Phoenix Contact Connector Technology GmbH Vollzeit

    Wenn du nach der Schule in eine spannende Ausbildung oder ein Duales Studium starten möchtest, bist du bei uns genau richtig. Wir bieten interessante Ausbildungsberufe und attraktive Studiengänge an.Deine AufgabenWir suchen eine qualifizierte Person für das Team, die sich um die Erstellung technischer Unterlagen und die Wartung mechatronischer Anlagen...

  • Lagermitarbeiter/in mit Stapler

    vor 1 Monat

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADECCO Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Lagermitarbeiter/in mit Stapler sind Sie für die Einlagerung und Bereitstellung von Waren verantwortlich. Sie werden auch für den Warentransport innerhalb der Halle zuständig sein und bei anfallenden Lagertätigkeiten mitwirken.Profil und AnforderungenWir suchen nach einer selbstständigen und genauen Person, die sich...

  • Lagermitarbeiter/in mit Stapler

    vor 1 Monat

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADECCO Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Lagermitarbeiter/in mit Stapler sind Sie für die Einlagerung und Bereitstellung von Waren verantwortlich. Sie werden auch für den Warentransport innerhalb der Halle zuständig sein und bei anfallenden Lagertätigkeiten mitwirken.Profil und AnforderungenWir suchen nach einer selbstständigen und genauen Person, die sich...

  • Lagermitarbeiter/in mit Stapler

    vor 2 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Adecco Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Sie suchen nach einer Herausforderung in der Logistik? Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, als Lagermitarbeiter/in bei Adecco Personaldienstleistungen GmbH zu arbeiten.AufgabenWir suchen nach einer verantwortungsbewussten Person, die sich um die Einlagerung und Bereitstellung von Waren kümmert.Der Lagerist wird auch für den Warentransport innerhalb der...

  • Lagermitarbeiter/in mit Stapler

    vor 1 Monat

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADECCO Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Lagermitarbeiter/in mit Stapler sind Sie für die Einlagerung und Bereitstellung von Waren verantwortlich. Sie werden auch für den Warentransport innerhalb der Halle zuständig sein und bei anfallenden Lagertätigkeiten mitwirken.Profil und AnforderungenWir suchen nach einer selbstständigen und genauen Person, die sich...

  • Lagermitarbeiter/in mit Stapler

    vor 1 Monat

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADECCO Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Lagermitarbeiter/in mit Stapler sind Sie für die Einlagerung und Bereitstellung von Waren verantwortlich. Sie werden auch für den Warentransport innerhalb der Halle zuständig sein und bei anfallenden Lagertätigkeiten mitwirken.Profil und AnforderungenWir suchen nach einer selbstständigen und genauen Person, die sich...

  • Stadtplaner /-in (w/m/d) - Leitung Stadtplanung

    vor 2 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Stadtverwaltung Herrenberg Vollzeit

    Stadtplanung - Leitung und KoordinationWir suchen eine qualifizierte Person, die die Leitung und Koordination eigener Projekte in den Bereichen Bauleitplanung, Stadtplanung und Stadtentwicklung übernimmt. Die Aufgaben umfassen die Vorbereitung, Erstellung und Begleitung von Bauleitplänen unter Berücksichtigung städtebaulicher Aspekte, Nachhaltigkeit und...

  • Pflegefachkraft mit Doppelqualifikation

    vor 3 Wochen

    Herrenberg, Baden-Württemberg, Deutschland Evangelische Diakonieschwesternschaft Herrenberg-Korntal e.V. Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen eine motivierte und engagierte Person, die sich für die Pflegefachkraft mit Doppelqualifikation begeistern kann. Als Teil unseres Teams wirst du an der Entwicklung und Umsetzung von innovativen Lösungen für die Pflegepraxis beteiligt sein.Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Pflegefachkraft mit Doppelqualifikation wirst du in...