Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland bitop AG Vollzeit

Die bitop AG ist ein schnell wachsendes, international tätiges, mittelständisches und eigentümergeführtes Unternehmen. Unsere Mission: die Welt mit unseren "Extremolytes for life" gesünder, glücklicher und schöner zu gestalten. Unsere einzigartigen, natürlichen Zellschutz-Moleküle, sogenannten Extremolyte, produzieren wir seit über 30 Jahren mittels fortschrittlicher, nachhaltiger Biotechnologie. Diese hochwertigen Wirkstoffe, allen voran das Ectoin, vertreiben wir weltweit erfolgreich an die Kosmetikindustrie und entwickeln innovative OTC Medizin- und Pflegeprodukte.

Unser Unternehmenserfolg basiert auf tiefem Marktverständnis, starker Innovationskraft und der Verpflichtung gegenüber Kunden und Mitarbeitern, was uns zum Marktführer auf unserem Gebiet gemacht hat.

Wir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten mit einer Leidenschaft für Extremolyte und unternehmerisches Denken. Der Kandidat sollte über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem der Naturwissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie, Veterinärmedizin oder Medizin verfügen.

Aufgabenbereich

  • Produktregistrierungen: Erstellung der Zulassungsunterlagen für unsere Medizinprodukte (OTC, Klasse I bis II) und Management des europäischen und internationalen Registrierungsprozesses.
  • Kommunikation: Pflege des Kontakts zu unserer benannten Stelle und (inter-)nationalen Zulassungsbehörden, Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen unserer Kunden.
  • Produktdokumentation: Zuständigkeit für den regulatorischen Teil der Prüfung und Freigabe von Produktunterlagen.
  • Compliance: Stellung der regulatorischen Compliance der bitop AG sicher (inkl. Post Market Surveillance & Vigilanz).
  • Audits: Aktive Teilnahme an der Vorbereitung und Durchführung von Behörden- und Kundenaudits.

Voraussetzungen

  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für stoffliche Medizinprodukte (Klasse I-II) sowie im Austausch mit nationalen und internationalen (Gesundheits)behörden.
  • Profunde Kenntnisse der EU-Medizinproduktegesetzgebung (inkl. 93/42/EWD & MDR) und DIN EN ISO 13485.

Wir bieten

  • Eine abwechslungsreiche und interessante Aufgabe in einem modernen Biotech-Unternehmen mit vielen Gestaltungsmöglichkeiten und wachsenden "Start-Ups im Unternehmen".
  • Ein großartiges Team mit engagierten zwei- und vierbeinigen Kollegen.
  • Einen kooperativen Führungsstil mit flachen Hierarchien sowie kurzen und schnellen Entscheidungswegen.
  • 30 Tage Urlaub & flexibles Arbeiten im Gleitzeitmodell.

Weitere Informationen

Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, senden Sie uns bitte Ihre Bewerbung über das Bewerbungsformular zu.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland bitop AG Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung und Überwachung von Medizinprodukten spezialisiert. Sicherstellung der regulatorischen Vollständigkeit ist ein wichtiger Aspekt in unserem Unternehmen.Produktregistrierungen: Erstellung von Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte, einschließlich...

  • Rechtsexperte

    vor 4 Wochen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland evidia GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen Legal ExpertenWir bei evidia GmbH sind eine führende Expertengruppe in der Gesundheitsbranche mit Schwerpunkt Radiologie. Wir suchen einen Legal Experten, der unsere rechtlichen Prozesse weiterentwickelt und die Inhouse-Beratung im Gesellschaftsrecht übernimmt.Als Legal Experten werden Sie Teil eines kleinen Teams in Dortmund sein und...

  • Digital Compliance Manager

    vor 2 Monaten

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KPMG Vollzeit

    Join Our Team as a Digital Compliance ManagerWe are seeking a highly skilled Digital Compliance Manager to join our team at KPMG. As a key member of our Digital Compliance team, you will be responsible for developing and implementing compliance strategies to ensure our clients' digital transformation projects are executed in accordance with regulatory...

  • Digital Compliance Manager

    vor 2 Monaten

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KPMG Vollzeit

    Join Our Team as a Digital Compliance ManagerWe are seeking a highly skilled Digital Compliance Manager to join our team at KPMG. As a key member of our Digital Compliance team, you will be responsible for developing and implementing compliance strategies to ensure our clients' digital transformation projects are executed in accordance with regulatory...

  • Digital Compliance Manager

    vor 2 Monaten

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KPMG Vollzeit

    Join Our Team as a Digital Compliance ManagerWe are seeking a highly skilled Digital Compliance Manager to join our team at KPMG. As a key member of our Digital Compliance team, you will be responsible for developing and implementing compliance strategies to ensure our clients' digital transformation projects are executed in accordance with regulatory...

  • Digital Compliance Manager

    vor 2 Monaten

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KPMG Vollzeit

    Join Our Team as a Digital Compliance ManagerWe are seeking a highly skilled Digital Compliance Manager to join our team at KPMG. As a key member of our Digital Compliance team, you will be responsible for developing and implementing compliance strategies to ensure our clients' digital transformation projects are executed in accordance with regulatory...

  • Rechtsexperte

    vor 4 Wochen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland evidia GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bei evidia GmbH suchen einen Rechtsexperten/Syndikusanwalt, der unsere rechtlichen Prozesse weiterentwickelt und die Inhouse-Beratung im Gesellschaftsrecht übernimmt.Deine AufgabenRechtliche Prozesse weiterentwickeln und optimierenInhouse-Beratung im Gesellschaftsrecht leistenEnge Zusammenarbeit mit dem Director Compliance, Legal &...

  • Rechtsexperte

    vor 4 Wochen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland evidia GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bei evidia GmbH suchen einen Rechtsexperten/Syndikusanwalt, der unsere rechtlichen Prozesse weiterentwickelt und die Inhouse-Beratung im Gesellschaftsrecht übernimmt.Deine AufgabenRechtliche Prozesse weiterentwickeln und optimierenInhouse-Beratung im Gesellschaftsrecht leistenEnge Zusammenarbeit mit dem Director Compliance, Legal &...

  • Regulatory Compliance Manager

    vor 3 Monaten

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland clients&candidates Vollzeit

    Position OverviewWe are seeking seasoned Compliance Professionals with a minimum of 5 years of experience in a global organization.This role offers the opportunity to manage a team of 3 full-time employees while enjoying a contemporary work atmosphere that prioritizes work-life harmony.Company OverviewOur client is a globally recognized manufacturer of...

  • Regulatory Compliance Manager

    vor 2 Monaten

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland clients&candidates Vollzeit

    Position OverviewWe are seeking seasoned Compliance Professionals with a minimum of 5 years of experience in a global organization.This role offers the opportunity to manage a team of 3 full-time employees while enjoying a contemporary work atmosphere that prioritizes work-life harmony.Company OverviewOur client is a globally recognized manufacturer of...

  • Operations Manager

    vor 3 Wochen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland syncreon America Inc Vollzeit

    About the RoleKey ResponsibilitiesManage and coordinate the inbound and outbound operations of the warehouse, ensuring timely and efficient processing of goods.Supervise and train a team of warehouse staff, providing guidance and support to ensure they meet performance expectations.Develop and implement process improvements to increase efficiency and...

  • Ambulatory Care Manager

    vor 2 Monaten

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland rocket match powered by notificAI GmbH Vollzeit

    Job Title: Ambulatory Care ManagerWe are seeking a highly skilled and experienced Ambulatory Care Manager to join our team at rocket match powered by notificAI GmbH. As an Ambulatory Care Manager, you will be responsible for leading a team of healthcare professionals in providing high-quality patient care in an ambulatory setting.Key Responsibilities:Develop...

  • Ambulatory Care Manager

    vor 2 Monaten

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland rocket match powered by notificAI GmbH Vollzeit

    Job Title: Ambulatory Care ManagerWe are seeking a highly skilled and experienced Ambulatory Care Manager to join our team at rocket match powered by notificAI GmbH. As an Ambulatory Care Manager, you will be responsible for leading a team of healthcare professionals in providing high-quality patient care in an ambulatory setting.Key Responsibilities:Develop...

  • Produktmanager mit CRM-Erfahrung

    vor 3 Wochen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dr. Ausbüttel & Co. GmbH Vollzeit

    Über unsDr. Ausbüttel & Co. GmbH ist ein stark wachsendes, zukunftsorientiertes Familienunternehmen aus der MedTech-Branche mit über 200 Mitarbeitenden in Dortmund, dem Herzen Westfalens.Als Hersteller von Medizinprodukten der Marke DRACO mit dem Schwerpunkt Wundversorgung leisten wir einen wichtigen Beitrag Wunden bezahlbar zu heilen.Unsere...

  • Produktmanager mit CRM-Erfahrung

    vor 4 Wochen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dr. Ausbüttel & Co. GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Produktmanager mit CRM-Know-how, der sich auf die Wundversorgung spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Dr. Ausbüttel & Co. GmbH werden Sie an der Entwicklung und Einführung von Medizinprodukten mitwirken.Deine AufgabenBetreuung von Produktgruppen und Produktentwicklungsprojekten im Bereich der modernen...

  • Produktmanager mit CRM-Erfahrung

    vor 4 Wochen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dr. Ausbüttel & Co. GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Produktmanager mit CRM-Know-how, der sich auf die Wundversorgung spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Dr. Ausbüttel & Co. GmbH werden Sie an der Entwicklung und Einführung von Medizinprodukten mitwirken.Deine AufgabenBetreuung von Produktgruppen und Produktentwicklungsprojekten im Bereich der modernen...

  • Senior Nursing Department Manager

    vor 2 Monaten

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland rocket match powered by notificAI GmbH Vollzeit

    Job Summary:Rocket match powered by notificAI GmbH is seeking a highly skilled and experienced Senior Nursing Department Manager to join our team in Dortmund. As a key member of our organization, you will be responsible for leading the nursing department and ensuring the highest level of patient care.Key Responsibilities:Lead the nursing department and...

  • Senior Nursing Department Manager

    vor 2 Monaten

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland rocket match powered by notificAI GmbH Vollzeit

    Job Summary:Rocket match powered by notificAI GmbH is seeking a highly skilled and experienced Senior Nursing Department Manager to join our team in Dortmund. As a key member of our organization, you will be responsible for leading the nursing department and ensuring the highest level of patient care.Key Responsibilities:Lead the nursing department and...

  • Senior Manager in Supplier Qualification

    vor 1 Monat

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you looking for a new challenge in the medical technology industry? We are currently seeking a Senior Manager in Supplier Qualification for our client, Boehringer Ingelheim microParts GmbH in Dortmund. As a key member of our team, you will be responsible for managing supplier audits and ensuring compliance with regulatory requirements.Key...

  • Senior Manager in Supplier Qualification

    vor 1 Monat

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you looking for a new challenge in the medical technology industry? We are currently seeking a Senior Manager in Supplier Qualification for our client, Boehringer Ingelheim microParts GmbH in Dortmund. As a key member of our team, you will be responsible for managing supplier audits and ensuring compliance with regulatory requirements.Key...