Leiter Qualitätssicherung – Pharma

vor 4 Wochen


Lich, Hessen, Deutschland BAG Holding GmbH Vollzeit
Beschreibung der Position

Wir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Qualitätsmanagement-Team, der sich auf die Verantwortung für die Qualitätssicherung bei der BAG Diagnostics GmbH spezialisiert hat.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Die Verantwortung für die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagement-Strategien und -Prozessen.
  • Die Leitung und Entwicklung eines motivierten Teams von Qualitätsfachleuten.
  • Die Überwachung und Verwaltung von Change-Control-, CAPA- und Deviations-Verfahren.
  • Die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Zertifizierungsaudits.
  • Die Durchführung von internen und externen Audits.
  • Die Kommunikation mit Behörden und die Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
  • Die ordnungsgemäße Durchführung des Dokumentenmanagements, einschließlich der IVDR-Dokumentation und Archivierung.
  • Die Prüfung und Unterstützung bei der Erstellung von qualitätsrelevanten SOPs.
  • Die Anwendung von QM-Normen und die Unterstützung der Mitarbeitenden bei deren Implementierung.
  • Die Freigabe von SOPs und der technischen Dokumentation.
  • Die Leitung des Lieferantenmanagements.
Anforderungen und Qualifikationen
  • Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und -sicherung.
  • Kenntnisse relevanter ISO-Normen (insbesondere ISO 13485 und Verordnung (EU) 2017/746) und Qualitätssicherungsmethoden.
  • Erfahrung mit Auditierungs- und Zertifizierungsverfahren.
  • Strukturierte Arbeitsweise und Ergebnisorientierung.
  • Ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten.
  • Teamfähigkeit, Hands-On-Mentalität und Eigeninitiative.
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Sehr gute IT-Skills wie z.B. MS-Office, ERP, Dokumentenmanagement-System.
Unser Angebot
  • Attraktives Gehalt.
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (wo möglich).
  • Zuschuss zum Fitnessstudio.
  • Familienfreundliches Unternehmen.
  • Regelmäßige Fort- und Weiterbildung.
  • Obst und Getränke für free.
  • Arbeitszeiten, die zum Leben passen.
  • Ein großartiges Team & Mitarbeiterevents.
  • Fahrtkostenzuschuss nach Vereinbarung.
  • 30 Tage Urlaub, unbezahlter Urlaub, Sabbatical.
  • Vermögenswirksame Leistungen.
  • Dienstrad-Leasing.


  • Lich, Hessen, Deutschland BAG Holding GmbH Vollzeit

    Leiter Qualitätssicherung – Pharma & Diagnostik (m/w/d)Die BAG Holding GmbH ist ein Teil der BAG Gruppe mit rund 180 Mitarbeitern am Standort Lich. Bei uns erwartet Sie ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von medizinischen Produkten spezialisiert hat. Als Lösungsanbieter im Bereich der Transplantations- und...


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  • Lich, Hessen, Deutschland BAG Holding GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Leiter Qualitätssicherung – Pharma, der unsere Qualitätssicherungsprozesse weiterentwickelt und unsere Mitarbeiter unterstützt.VerantwortlichkeitenEntwicklung und Umsetzung von QualitätssicherungsprozessenFührung und Coaching von MitarbeiternKooperation mit anderen AbteilungenQualitätsmanagement-Systeme und...


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  • Lich, Hessen, Deutschland BAG Holding GmbH Vollzeit

    Übernehmen Sie die Verantwortung für unsere QualitätssicherungWir suchen einen erfahrenen Leiter Qualitätssicherung, der unsere Qualitätssicherungsprozesse weiterentwickelt und sicherstellt, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Unser Angebot:Ein dynamisches und innovatives Umfeld in einer erfolgreichen...


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    Leiter Qualitätssicherung - Pharma & DiagnostikWir suchen einen erfahrenen Leiter Qualitätssicherung, der unsere Ziele in der Medizintechnik unterstützt. Als Teil der BAG Holding GmbH, einem führenden Anbieter von Lösungen für die Transplantations- und Transfusionsdiagnostik sowie der Humangenetik, möchten wir Menschen mit Ihren Kompetenzen...


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  • Lich, Deutschland BAG Group Vollzeit

    Suchen Sie ein Team, das Sie mit Ihren Kompetenzen ergänzen können? Wertschätzen Sie Menschen, die Sie so nehmen, wie Sie sind?- Mögen Sie auch "proaktiv" lieber als "abwarten, was kommt"? Bevorzugen Sie einen Arbeitgeber, der Ihnen viel Flexibilität bietet und bei dem Sie neben einem guten Gehalt jede Menge zusätzliche Leistungen erhalten? Der Ihre...


  • Lich, Deutschland BAG Group Vollzeit

    Sie übernehmen die Verantwortung und Entwicklung des Bereiches Qualitätssicherung bei der BAG Diagnostics GmbH - Sie leiten, schulen und entwickeln ein motiviertes Team von zwei Mitarbeitenden, um exzellente Ergebnisse in der Qualitätssicherung zu erzielen. - Sie sind der erste Ansprechpartner für EU-Bevollmächtigte von IVDR-Produkten. - Weiter sind Sie...