Ingenieur für Qualifizierung und Validierung

Vor 2 Tagen

Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

**Überblick**

Wir suchen einen qualifizierten Ingenieur für Qualifizierung und Validierung, der sich in unserem Team von Exyte Central Europe GmbH einbringen möchte.

**Aufgaben**

Als Ingenieur für Qualifizierung und Validierung werden Sie Teil unseres Teams sein, das sich auf die Planung, Entwicklung und Projektabwicklung von Anlagen für die Hightech-Industrie spezialisiert hat.

**Hauptaufgaben**

• Die Erstellung und Überprüfung von Dokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne / -berichte, Validierungspläne / -berichte) gemäß GMP-Leitfaden und anderen relevanten Vorschriften

• Die Erstellung von Testplänen für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und die Ausführung und Betreuung der Tests

• Die Koordination mit Lieferanten und die Prüfung der Lieferantendokumentation (FAT/SAT, technische Dokumente)

• Die Funktion als Schnittstelle zwischen Kunden/Betreibern, Fachingenieuren, Automatisierern, QA und Lieferanten und die Sicherstellung einer reibungslosen Kommunikation

• Die Teilnahme an der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung vor Ort und die Koordination und Betreuung der Qualifizierungstätigkeiten

**Anforderungen**

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang

• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen in der Life Sciences-Industrie

• Kenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung und Validierung (GMP-Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität)

• Fähigkeit, sich schnell an neue Herausforderungen anzupassen und in einem Team zu arbeiten

• Fließendes Englisch und gute Deutschkenntnisse

**Was wir bieten**

• Eine interessante und herausfordernde Aufgabe in einem dynamischen Team

• Die Möglichkeit, sich weiterzubilden und neue Fähigkeiten zu erwerben

• Ein attraktiver Lohn und eine Vielzahl von Benefits

• Die Möglichkeit, sich in einem internationalen Unternehmen einzubringen und neue Kontakte zu knüpfen

  • Ingenieur für Qualifizierung und Validierung

    Vor 5 Tagen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen qualifizierten Ingenieur, der sich auf die Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten in der Bio Life Sciences-Industrie spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Exyte Central Europe GmbH werden Sie an interessanten Projekten arbeiten und Ihre Fähigkeiten einsetzen, um unsere Kunden zu...

  • Ingenieur für Qualifizierung und Validierung

    Vor 7 Tagen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen qualifizierten Ingenieur, der sich auf die Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten in der Bio Life Sciences-Industrie spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Exyte Central Europe GmbH werden Sie an interessanten Projekten arbeiten und Ihre Fähigkeiten einsetzen, um unsere Kunden zu...

  • Senior Ingenieur Qualifizierung

    Vor 2 Tagen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Ingenieur für Qualifizierung und Validierung, der sich in die Herausforderungen der Life-Science-Industrie einbringen möchte.VerantwortlichkeitenProjektspezifische Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß gültiger GMP-Regularien durchführenProjektteams anleiten und Reporting an die Projektleitung und...

  • Senior Ingenieur Qualifizierung

    Vor 2 Tagen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Ingenieur für Qualifizierung und Validierung, der sich in die Herausforderungen der Life-Science-Industrie einbringen möchte.VerantwortlichkeitenProjektspezifische Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß gültiger GMP-Regularien durchführenProjektteams anleiten und Reporting an die Projektleitung und...

  • Senior Ingenieur Qualifizierung

    Vor 5 Tagen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    Überblick über die PositionWir suchen einen erfahrenen Ingenieur für Qualifizierung und Validierung, der sich in der Planung, Entwicklung und Projektabwicklung von Pharmaanlagen für die Life-Science Industrie auskennt.VerantwortlichkeitenProjektspezifische Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß gültiger GMP-Regeln durchführenProjektteams...

  • Senior Ingenieur Qualifizierung

    Vor 5 Tagen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    Überblick über die PositionWir suchen einen erfahrenen Ingenieur für Qualifizierung und Validierung, der sich in der Planung, Entwicklung und Projektabwicklung von Pharmaanlagen für die Life-Science Industrie auskennt.VerantwortlichkeitenProjektspezifische Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß gültiger GMP-Regeln durchführenProjektteams...

  • Ingenieur für GMP-Compliance

    vor 4 Wochen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    Ingenieur für Qualifizierung (m/w/d) Standort: Stuttgart Job ID: 18752 Ihre Vision ist unser Antrieb.Unsere Mitarbeiter:innen sind der Schlüssel zu unserem Erfolg. In einem globalen Team gestalten Sie die Ingenieurskunst für die Hightech-Branchen der Zukunft, einschließlich Halbleiter, Batterien, Pharma und Biotechnologie. Gemeinsam arbeiten wir...

  • Ingenieur für GMP-Compliance

    vor 4 Wochen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    Ingenieur für Qualifizierung (m/w/d) Standort: Stuttgart Job ID: 18752 Ihre Vision ist unser Antrieb.Bei Exyte Central Europe GmbH sind unsere Mitarbeiter:innen der Schlüssel zu unserem Erfolg. In einem globalen Team gestalten Sie die Ingenieurskunst für die Hightech-Branchen der Zukunft, darunter Halbleiter, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren....

  • Projektingenieur für Bio Life Sciences

    vor 1 Woche

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen qualifizierten Ingenieur, der sich auf die Qualifizierung und Validierung von Hightech-Anlagen spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil eines weltweiten Teams sein und an der Entwicklung von Ingenieurskunst für die Zukunft arbeiten.VerantwortlichkeitenDie Erstellung und Überprüfung von Dokumenten (Spezifikationen,...

  • Projektingenieur für Bio Life Sciences

    Vor 6 Tagen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen qualifizierten Ingenieur, der sich auf die Qualifizierung und Validierung von Hightech-Anlagen spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil eines weltweiten Teams sein und an der Entwicklung von Ingenieurskunst für die Zukunft arbeiten.VerantwortlichkeitenDie Erstellung und Überprüfung von Dokumenten (Spezifikationen,...

  • Qualifikationsingenieur für Anlagen und Geräte

    vor 1 Woche

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen qualifizierten Ingenieur, der sich auf die Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten in der Bio Life Sciences-Industrie spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Exyte Central Europe GmbH werden Sie an interessanten Projekten arbeiten und Ihre Fähigkeiten einsetzen, um unsere Kunden zu...

  • Qualifikationsingenieur für Anlagen und Geräte

    Vor 6 Tagen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen qualifizierten Ingenieur, der sich auf die Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten in der Bio Life Sciences-Industrie spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Exyte Central Europe GmbH werden Sie an interessanten Projekten arbeiten und Ihre Fähigkeiten einsetzen, um unsere Kunden zu...

  • Ingenieur für Automatisierungstechnik

    vor 4 Wochen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungDie Herrmann Personaldienste GmbH sucht einen qualifizierten Ingenieur für Automatisierungstechnik, um unser Team zu verstärken. Wir sind ein international tätiges Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von biologischen Arzneimitteln spezialisiert hat.Was wir bietenHervorragende Arbeitsbedingungen in einem wachsenden...

  • Spezialist für Anlagenqualifizierung

    vor 4 Wochen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    Ingenieur für Qualifizierung (m/w/d) Standort: Stuttgart Job ID: 18752 Visionär denken, gemeinsam handelnUnsere Mitarbeiter:innen sind der Schlüssel zu unserem Erfolg. Als Teil eines globalen Teams gestalten Sie Ingenieurskunst für die Hightech-Branchen der Zukunft, einschließlich Halbleiter, Batterien, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren....

  • Ingenieur für Automatisierungstechnik

    vor 4 Wochen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH Vollzeit

    UNSER KUNDEUnser Kunde ist ein international agierendes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von biopharmazeutischen Produkten spezialisiert hat. Mit einer Vielzahl von Mitarbeitern weltweit wird ein starkes Wachstum in den Standorten gefördert. Für die Erweiterung der Teams in Leverkusen, Wuppertal und Langenfeld suchen wir engagierte...

  • Projekt-Ingenieur Pharma: Führender Engineering-Partner in Europa

    Vor 7 Tagen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Pharmaplan GmbH Vollzeit

    ÜberblickAls Projekt-Ingenieur Pharma bei Pharmaplan GmbH sind Sie Teil eines dynamischen Teams, das sich auf die Planung und Realisierung von integrierten und ganzheitlichen pharmazeutischen Produktionsanlagen spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenSelbstständiges Bearbeiten von anspruchsvollen und komplexen Arbeitspaketen aus diversen Teilgewerken, z.B....

  • Ingenieur für Automatisierungstechnik

    vor 4 Wochen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungDie Herrmann Personaldienste GmbH, ein international tätiges Unternehmen im Bereich der biologischen Arzneimittel, sucht engagierte Fachkräfte mit Erfahrung in der Pharmaindustrie zur Verstärkung ihres Teams.Was wir bietenHervorragende Arbeitsbedingungen in einem wachsenden internationalen UnternehmenAttraktive...

  • Ingenieur für Automatisierungstechnik

    vor 4 Wochen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland customfield3 Vollzeit

    Ihre Aufgaben:Eigenverantwortliche Bearbeitung von grundlegenden Arbeitspaketen in verschiedenen Teilbereichen, wie z.B. Package Units, Reinmedienautomation, Umweltüberwachungssysteme, Prozessleitsysteme und Systemintegration, während der Projektphasen von Grund- und Detailplanung bis hin zu Montage, Inbetriebnahme und Qualifizierung.Unterstützung bei...

  • Ingenieur für Technische Gebäudeplanung

    vor 4 Wochen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Bundesamt für Bauwesen und Raumordnung Vollzeit

    Das Bundesamt für Bauwesen und Raumordnung (BBR) ist verantwortlich für die Durchführung von Bauprojekten für den Bund, sowohl im Inland als auch international. Die Behörde betreut eine Vielzahl von anspruchsvollen Bauvorhaben, die sowohl gestalterische als auch technische Herausforderungen mit hohen Anforderungen an Qualität und Wirtschaftlichkeit...

  • Automatisierungstechniker (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungUNSER KUNDE Unser Kunde ist ein international agierendes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika spezialisiert hat und weltweit eine Vielzahl von Mitarbeitern beschäftigt. Zur Verstärkung der Teams an den Standorten in Leverkusen, Wuppertal und Langenfeld suchen wir engagierte Fachkräfte (m/w/d)...