Teamleiter Qualifizierung

Vor 6 Tagen


Nürnberg, Bayern, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit
Überblick

Wir suchen einen erfahrenen Teamleiter Qualifizierung, der unsere Kunden bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten unterstützt.

Hauptraumfeld

Der Teamleiter Qualifizierung wird im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe GmbH tätig sein und berichten an den Teamleiter Qualifizierung und Validierung. Die Position ist an verschiedenen Standorten in Deutschland, wie Stuttgart, Leverkusen, Penzberg oder Nürnberg, besetzt.

Aufgaben
  • Führen Sie eine Gruppe von 4 bis max. 10 Mitarbeitern fachlich und disziplinarisch.
  • Verantworten Sie die projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß gültiger GMP-Regelungen.
  • Leiten Sie Projektteams an und berichten Sie an die Projektleitung/Controlling und Kunden.
  • Beraten Sie unsere Kunden hinsichtlich der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte.
  • Erstellen Sie Testpläne für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und verantworten Sie die Ausführung und Betreuung der Tests.
  • Funktionieren Sie als Schnittstelle zwischen verschiedenen Stakeholdern und sorgen Sie mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation.
  • Seien Sie beim Kunden während der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung vor Ort aktiv und führen Sie die Qualifizierungstätigkeiten eigenständig durch.
Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang.
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung & Validierung.
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern, auch im Projektumfeld.
  • Einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung & Validierung (GMP-Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität).
  • Fließend Deutsch und gute Englischkenntnisse.
Was wir bieten
  • Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil.
  • Attraktiver Standort: Unser Standort in Stuttgart weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf.
  • Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team.
  • Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln.
  • Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar.
  • Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Qualitrain an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag.


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