Spezialist für Designkontrolle und Reguläre Kompatibilität

Vor 7 Tagen


Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit
Designkontroll- und Reguläre Kompatibilitäts-Spezialist

Wir suchen einen erfahrenen Spezialisten für Designkontrolle und Reguläre Kompatibilität, der sich auf die Entwicklung von Designkontrollstrategien im Transport- und Lebenszyklus von Medizinprodukten spezialisiert hat.

  • Designkontrollstrategien entwickeln: Der Kandidat sollte in der Lage sein, Designkontrollstrategien zu entwickeln, die europäische Anforderungen berücksichtigen.
  • Design Control Dokumente bewerten: Der Kandidat sollte in der Lage sein, Design Control Dokumente im Life Cycle zu bewerten und das DHF zu pflegen.
  • Design Control Dokumentation im Audit betreuen: Der Kandidat sollte in der Lage sein, die Design Control Dokumentation im Audit zu betreuen.
  • Reguläre Anforderungen identifizieren: Der Kandidat sollte in der Lage sein, regulatorische Anforderungen für die Dokumentation der Designkontrolle zu identifizieren.
  • Prozesse und Strukturen des Device Center Operations gestalten: Der Kandidat sollte in der Lage sein, Prozesse und Strukturen des Device Center Operations zu gestalten.
  • Qualifikationen: Der Kandidat sollte über ein Studium im Bereich Biologie, Chemie, Wirtschaftsingenieurwesen oder ähnliche Qualifikation verfügen.
  • Erfahrung: Der Kandidat sollte Erfahrung im Bereich Design Process haben.
  • Arbeitsweise: Der Kandidat sollte eine selbstständige, systematische und präzise Arbeitsweise haben.
  • Kenntnisse: Der Kandidat sollte sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse haben.


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