Spezialist für Designkontrolle und Reguläre Kompliance

Vor 4 Tagen


Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit
Designkontroll- und Reguläre Kompliance-Spezialist (m/w/d)

Beschreibung:

Wir suchen einen erfahrenen Designkontroll- und Reguläre Kompliance-Spezialisten, der sich auf die Entwicklung von Designkontrollstrategien im Transport- und Lebenszyklus von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung im Bereich Design Process haben und in der Lage sein, Design Control Dokumente im Life Cycle zu bewerten sowie das DHF zu pflegen.

Aufgaben:

  • Entwicklung von Designkontrollstrategien unter Berücksichtigung europäischer Anforderungen
  • Bewertung von Design Control Dokumenten im Life Cycle
  • Pflege des DHF
  • Betreuung der Design Control Dokumentation im Audit
  • Identifizierung von regulatorischen Anforderungen für die Dokumentation der Designkontrolle
  • Gestaltung von Prozessen und Strukturen des Device Center Operations

Anforderungen:

  • Studium im Bereich Biologie, Chemie, Wirtschaftsingenieurwesen oder ähnliche Qualifikation
  • Erfahrung im Bereich Design Process
  • Selbstständige, systematische und präzise Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse


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