Klinischer Projektmanager

ClinSol GmbH & Co. KG ist ein dynamisches Unternehmen in der klinischen Auftragsforschung, das sich auf nationale und internationale Studienprojekte und Medical Education spezialisiert hat.

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Planung, Vorbereitung, Koordination und Abschluss von klinischen Studien, insbesondere in der Onkologie.
• Enge Zusammenarbeit mit Sponsoren, Studienleitern und beteiligten Zentren in allen Phasen der Studien.
• Arbeit mit unserem internen Studienteam, externen CROs und Lieferanten.
• Überwachung und Dokumentation von internen und externen Prozessen gemäß SOPs, AMG, MPG, GCP-Verordnung und ICH-GCP.
• Erstellung von Studienkonzepten, Protokollen und Dokumenten sowie die Unterstützung bei der Einreichung bei zuständigen Behörden.

Auswahl und Bewertung von CROs und Lieferanten sowie die Erstellung und Überwachung von Timelines und Budgets für klinische Studien.

Mitwirkung bei der Erstellung von Medical Marketing Tools und die Planung, Betreuung und Durchführung von Advisory Boards.

• Erste Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Prüfungen.
• Erfahrung als Projektmanager(in) / Clinical Research Manager(in) oder die Bereitschaft sich in diese Richtung weiter zu entwickeln (Bewerbung von erfahrenen CRAs oder Lead-CRAs ausdrücklich erwünscht).
• Tiefes Verständnis der gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien (Arzneimittelgesetz, GCP-Verordnung, ICH-GCP) sowie der Qualitätssicherung in der klinischen Forschung.
• Medizinischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Grundkenntnisse medizinischer und statistischer Sachverhalte und Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken.
• Hohe Selbständigkeit, Organisationstalent, Kommunikationsstärke, Kooperations- und Teamfähigkeit sowie die Bereitschaft Neues zu erlernen und sich kontinuierlich fortzubilden.

Wir bieten eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz und die Möglichkeit zeitweise im Homeoffice zu arbeiten.