Klinischer Studienprojektmanager

Klinisches Projektmanagement / Clinical Research Management schwerpunktmäßig onkologischer Studien, von der Konzeption bis zur finalen Publikation:

• Planung, Vorbereitung, Koordination und Studienabschluss
• Enge Zusammenarbeit mit den Sponsoren, der Studienleitung sowie den beteiligten Zentren in allen Phasen der Studien
• Enge Zusammenarbeit mit dem internen Studienteam
• Enge Zusammenarbeit mit externen CROs und Vendoren
• Überwachung und Dokumentation aller internen und externen Prozesse gemäß SOPs, AMG, MPG, GCP-Verordnung, ICH-GCP
• Erstellung von Studienkonzepten, -protokollen und Studiendokumenten Unterstützung bei der Einreichung bei den zuständigen Behörden

Bewertung und Auswahl von CROs und Vendoren

Erstellung und Überwachung von Timelines und Budgets klinischer Studien

Mitwirkung bei der Erstellung von Medical Marketing Tools

Planung, Betreuung und Durchführung von Advisory Boards

• Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen
• Erfahrung als Projektmanager(in) / Clinical Research Manager(in) oder Wunsch sich in diese Richtung weiter zu entwickeln
• Profunde Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien (Arzneimittelgesetz, GCP-Verordnung, ICH-GCP) und der Qualitätssicherung in der klinischen Forschung
• medizinischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Grundkenntnisse medizinischer und statistischer Sachverhalte sowie Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sind wünschenswert
• Sie verfügen über ein hohes Maß an Selbständigkeit, Organisationstalent, Kommunikationsstärke, Kooperations- und Teamfähigkeit, die Bereitschaft Neues zu erlernen und sich kontinuierlich fortzubilden

Gehalt: ca. 65.000 - 80.000 € pro Jahr
Zahl der Stellen: 1