Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - Oberkochen, Baden-Württemberg - ZEISS Group
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Project Manager
vor 1 Monat
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland HENSOLDT VollzeitJob DescriptionHENSOLDT Optronics GmbH is seeking a highly skilled Project Manager to join our team in Oberkochen. As a Project Manager, you will be responsible for the successful execution of projects in the Security Solutions area, including the development and delivery of complex optronic mission packages for border and coastal surveillance systems.Key...
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Project Manager
vor 1 Monat
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland HENSOLDT VollzeitJob DescriptionHENSOLDT Optronics GmbH is seeking a highly skilled Project Manager to join our team in Oberkochen. As a Project Manager, you will be responsible for the successful execution of projects in the Security Solutions area, including the development and delivery of complex optronic mission packages for border and coastal surveillance systems.Key...
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Project Manager
vor 4 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland HENSOLDT VollzeitJob DescriptionHENSOLDT Optronics GmbH is seeking a highly skilled Project Manager to join our team in Oberkochen. As a Project Manager, you will be responsible for the successful execution of projects in the Security Solutions area, including the development and delivery of complex optronic mission packages for border surveillance and coastal surveillance...
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Project Manager
vor 4 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland HENSOLDT VollzeitJob DescriptionHENSOLDT Optronics GmbH is seeking a highly skilled Project Manager to join our team in Oberkochen. As a Project Manager, you will be responsible for the successful execution of projects in the Security Solutions area, including the development and delivery of complex optronic mission packages for border surveillance and coastal surveillance...
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Project Lead
vor 4 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland HENSOLDT VollzeitJob DescriptionHENSOLDT Optronics GmbH is seeking a highly skilled Project Manager to join our team in Oberkochen. As a Project Manager, you will be responsible for the successful execution of projects in the Security Solutions area, including the development and delivery of complex optronic mission packages for border surveillance and coastal surveillance...
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Project Lead
vor 4 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland HENSOLDT VollzeitJob DescriptionHENSOLDT Optronics GmbH is seeking a highly skilled Project Manager to join our team in Oberkochen. As a Project Manager, you will be responsible for the successful execution of projects in the Security Solutions area, including the development and delivery of complex optronic mission packages for border surveillance and coastal surveillance...
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Head of Quality Optronics and Land Solutions
vor 5 Monaten
Oberkochen, Deutschland HENSOLDT VollzeitCompany HENSOLDT Optronics GmbH Full time / Part time: The position can be filled in full or part time. Summary For the department "HENSOLDT Quality Optronics and Land Solutions" we are looking for a "Head of Quality Optronics and Land Solutions (f/m/d)" at the Oberkochen site at the earliest possible date. The department "HENSOLDT Quality Optronics and...
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Information Security Officer
vor 3 Wochen
Ulm, Taufkirchen, Oberkochen, Immenstaad, Deutschland HENSOLDT VollzeitJob DescriptionAs an Information Security Officer at HENSOLDT, you will be responsible for conducting comprehensive IT and information security risk assessments to identify potential vulnerabilities and threats. You will work closely with the HENSOLDT teams to develop and maintain risk management frameworks, guidelines, and standard operating procedures in...
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Information Security Officer
vor 3 Wochen
Ulm, Taufkirchen, Oberkochen, Immenstaad, Deutschland HENSOLDT VollzeitJob DescriptionAs an Information Security Officer at HENSOLDT, you will be responsible for conducting comprehensive IT and information security risk assessments to identify potential vulnerabilities and threats. You will work closely with the HENSOLDT teams to develop and maintain risk management frameworks, guidelines, and standard operating procedures in...
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen, um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
Verantwortlichkeiten- Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative mikrochirurgische Anwendungen im Bereich der intra-operativen Visualisierung und digitalen Bildgebung in der Neurochirurgie sowie mikrochirurgischer Produkte.
- Mitarbeit an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) und deren Leitung.
- Einreichungsdossiers für die globale Zulassung von Medizinprodukten eigenständig erstellen.
- Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und Reporten.
- Als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationale RA-Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auftreten.
- Die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen vorantreiben.
- Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien.
- Kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch.
Wir suchen nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsstrategien weiterentwickeln und umsetzen kann.
- Eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs aktiver Produkte in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung.
- Analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld.
- Projektmanagementerfahrung sowie Kenntnisse für wirtschaftliche Zusammenhänge.
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil.
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools.
