Regulatory Affairs Manager

vor 1 Woche

Dreieich, Hessen, Deutschland Biotest AG Vollzeit
Beschreibung der Position

Als Regulatory Affairs Manager bei Biotest AG sind Sie verantwortlich für die regulatorische Betreuung unserer Entwicklungsprodukte. Sie entwickeln und umsetzen regulatorische Strategien für vermarktete und Biotest Entwicklungsprodukte, insbesondere für den US-Markt. In interdisziplinären Projektteams arbeiten Sie eng mit anderen Abteilungen zusammen, um regulatorische Strategien zu planen und wissenschaftliche Beratungsgespräche bei Behörden vorzubereiten.

Aufgaben
  • Regulatorische Betreuung der Biotest Entwicklungsprodukte
  • Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für vermarktete und Biotest Entwicklungsprodukte
  • Regulatorische Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams
  • Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten
  • Erstellung von Anträgen zur Genehmigung von Klinischen Prüfungen, Neuzulassungen und Maintenance bestehender Zulassungen
Profil
  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaft (Medizin, Biologie, Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung
  • Aufbaustudiengang im Bereich Regulatory Affairs (z.B. DGRA, EUCRAF) von Vorteil
  • Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute MS Office-Kenntnisse
  • Fähigkeit zu vernetztem, interdisziplinärem und strategischem Denken
  • Sehr gute organisatorische und analytische Fähigkeiten verbunden mit hohem Qualitätsbewusstsein
Wir bieten
  • Flache Hierarchien und angenehmes Arbeitsumfeld
  • Individuelles Einarbeitungsprogramm
  • Attraktive Vergütung
  • Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
  • Kantine und Verpflegungszuschuss
  • Kindertagesstätte 'BioNest'
  • Fortbildungen und Trainings
  • Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Dreieich, Hessen, Deutschland Biotest AG Vollzeit

    Beschreibung der PositionAls Regulatory Affairs Manager bei Biotest AG sind Sie verantwortlich für die regulatorische Betreuung unserer Entwicklungsprodukte. Sie entwickeln und umsetzen regulatorische Strategien für vermarktete und Biotest Entwicklungsprodukte, insbesondere für den US-Markt. In interdisziplinären Projektteams arbeiten Sie an der Planung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Dreieich, Hessen, Deutschland Biotest AG Vollzeit

    Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie ist unsere Mission bei Biotest "Leben retten". Wir bieten innovative Produkte und richtungsweisende Forschung, um chronisch Kranken neue Perspektiven zu geben. Unsere Kultur ist international wie ein Konzern, persönlich wie ein Mittelständler. Wir suchen nach motivierten Mitarbeitenden, die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Dreieich, Hessen, Deutschland Biotest AG Vollzeit

    Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie ist unsere Mission bei Biotest "Leben retten". Wir bieten innovative Produkte und richtungsweisende Forschung, um chronisch Kranken neue Perspektiven zu geben. Unsere Kultur ist international wie ein Konzern, persönlich wie ein Mittelständler. Wir suchen nach motivierten Mitarbeitenden, die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Dreieich, Hessen, Deutschland Biotest AG Vollzeit

    Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie ist unsere Mission bei Biotest "Leben retten". Wir bieten innovative Produkte und richtungsweisende Forschung, um chronisch Kranken neue Perspektiven zu geben. Unsere Kultur ist international wie ein Konzern, persönlich wie ein Mittelständler. Wir suchen nach motivierten Mitarbeitenden, die...

  • Employee Relations and Legal Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Human Resources and Legal Affairs Consultant We are looking for a seasoned professional to manage the interaction between the organization, Human Resources, and the Works Council in Germany. In this position, you will promote a positive partnership between the Employer and the Works Council, ensuring adherence to all legal standards while aligning with the...

  • Senior Legal Affairs and Employee Relations Specialist

    vor 1 Monat

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Human Resources and Legal Affairs Specialist We are looking for a seasoned expert to manage the dynamics between the organization, Human Resources, and the Works Council in Germany. In this capacity, you will promote a constructive partnership between the Employer and the Works Council, ensuring adherence to all legal standards while aligning with the...

  • Senior Employee Relations and Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking an experienced professional to oversee the relationship between the business, Human Resources, and the Works Council in Germany. In this role, you will facilitate a positive collaboration between the Employer and the Works Council, ensuring compliance with all legal requirements while supporting the company's strategic goals.Key...

  • Senior Employee Relations and Compliance Manager

    vor 2 Wochen

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking an experienced professional to oversee the relationship between the business, Human Resources, and the Works Council in Germany. In this role, you will facilitate a positive collaboration between the Employer and the Works Council, ensuring compliance with all legal requirements while supporting the company's strategic goals.Key...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 2 Tagen

    Dreieich, Hessen, Deutschland Danaher USA Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Engineer to join our team at Cytiva, a leading provider of life-changing therapeutics. As a Quality Assurance Engineer, you will play a critical role in maintaining and improving our Quality Management System, ensuring that we meet customer and regulatory requirements.Key ResponsibilitiesManage...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 2 Tagen

    Dreieich, Hessen, Deutschland Danaher USA Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Engineer to join our team at Cytiva, a leading provider of life-changing therapeutics. As a Quality Assurance Engineer, you will play a critical role in maintaining and improving our Quality Management System, ensuring that we meet customer and regulatory requirements.Key ResponsibilitiesManage...

  • Senior Advisor for Employee Relations and Legal Compliance

    vor 1 Monat

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Senior Human Resources and Legal Affairs Consultant We are looking for a seasoned expert to manage the interaction between the organization, Human Resources, and the Works Council in Germany. In this position, you will promote a constructive partnership between the Employer and the Works Council, ensuring adherence to all legal standards while aligning...

  • Senior Legal and Employee Relations Specialist

    vor 1 Monat

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Human Resources and Legal Affairs Specialist We are looking for a seasoned expert to manage the dynamics between the organization, Human Resources, and the Works Council in Germany. In this position, you will promote a constructive partnership between the Employer and the Works Council, ensuring adherence to all legal standards while aligning with the...

  • Senior Legal and Employee Relations Specialist

    vor 2 Wochen

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Senior Partner for Human Resources and Legal Affairs We are looking for a seasoned expert to manage the dynamics between the organization, Human Resources, and the Works Council in Germany. This position is pivotal in nurturing a collaborative environment between the Employer and the Works Council, ensuring adherence to all legal standards while aligning...

  • Senior Legal and Employee Relations Specialist

    vor 2 Wochen

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Human Resources and Legal Affairs Specialist We are looking for a seasoned expert to manage the dynamics between the organization, Human Resources, and the Works Council in Germany. In this position, you will promote a constructive partnership between the Employer and the Works Council, ensuring adherence to all legal standards while aligning with the...

  • Senior Legal and Employee Relations Specialist

    vor 1 Monat

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Senior Human Resources and Legal Affairs Consultant We are looking for a seasoned expert to manage the dynamics between the organization, Human Resources, and the Works Council in Germany. In this capacity, you will promote a constructive partnership between the Employer and the Works Council, ensuring adherence to all legal stipulations while aligning...

  • Senior Legal and Employee Relations Specialist

    vor 4 Wochen

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Senior Partner for Human Resources and Legal Affairs We are looking for a seasoned expert to manage the dynamics between the organization, Human Resources, and the Works Council in Germany. This position is pivotal in nurturing a collaborative environment between the Employer and the Works Council, ensuring adherence to all legal standards while aligning...

  • Senior Legal and Employee Relations Specialist

    vor 2 Wochen

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Senior Human Resources and Legal Affairs Consultant We are looking for a seasoned expert to manage the dynamics between the organization, Human Resources, and the Works Council in Germany. In this capacity, you will promote a constructive partnership between the Employer and the Works Council, ensuring adherence to all legal stipulations while aligning...

  • Senior Legal and Employee Relations Specialist

    vor 2 Wochen

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Senior Partner for Human Resources and Legal Affairs We are looking for a seasoned expert to manage the interactions between the organization, Human Resources, and the Works Council in Germany. This position is pivotal in nurturing a constructive partnership between the Employer and the Works Council, ensuring adherence to all legal standards while...

  • Senior Legal and Employee Relations Consultant

    vor 1 Monat

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Human Resources and Legal Affairs Consultant We are looking for a seasoned expert to manage the interactions between the organization, Human Resources, and the Works Council in Germany. In this position, you will promote a constructive partnership between the Employer and the Works Council, ensuring adherence to all legal standards while aligning with the...

  • Senior Legal and Employee Relations Specialist

    vor 1 Monat

    Dreieich, Hessen, Deutschland Hitachi Vantara Vollzeit

    Senior Partner for Human Resources and Legal Affairs We are looking for a seasoned expert to manage the interactions between the organization, Human Resources, and the Works Council in Germany. This position is pivotal in nurturing a constructive partnership between the Employer and the Works Council, ensuring adherence to all legal standards while...