Studienleiter

Wir suchen einen erfahrenen Studienleiter, der sich auf die Planung und Durchführung von klinischen Studien spezialisiert hat. Der Kandidat wird enge Zusammenarbeit mit dem Studienteam zur effizienten Durchführung von Studien unter Einhaltung der internen und regulatorischen Vorgaben leiten.

• Übernahme administrativer und operativer Aufgaben bei der Planung und Durchführung von nationalen und internationalen klinischen Studien
• Enge Zusammenarbeit mit dem Studienteam zur effizienten Durchführung von Studien unter Einhaltung der internen und regulatorischen Vorgaben insbesondere im Hinblick auf die Organisation und Aufbereitung der Dokumente
• Erstellung von Studiendokumenten (Prüfprotokolle, Patienteninformationen, Anleitungen für das Studienpersonal)
• Zusammenstellung und Erfassung von Unterlagen für die Genehmigung von klinischen Studien bei Ethikkommissionen und Regierungsbehörden
• Beschaffung und Dokumentation von Studienmaterial
• Mitarbeit bei der Vorbereitung von Monitorbesuchen und Überprüfung von Monitorberichten
• Schulung des Studienteams
• Erstellung von Publikationen
• Präsentation unseres Unternehmens auf nationalen wie auch internationalen Kongressen

Der Kandidat sollte über eine Hochschulausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation in den Bereichen Naturwissenschaften, Pharmazie, Psychologie oder Medizin verfügen. Erfahrung in der Durchführung von Studien gemäß nationaler und internationaler Richtlinien (ICH-GCP, AMG) ist erforderlich. Selbstständiges Arbeiten, hohe Eigenmotivation, Belastbarkeit und ausgeprägte Teamfähigkeit sind wichtige Anforderungen.

• Hochschulausbildung / Ausbildung in den Bereichen Naturwissenschaften, Pharmazie, Psychologie, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse in der Durchführung von Studien gemäß nationaler und internationaler Richtlinien (ICH-GCP, AMG)
• Selbstständiges Arbeiten und hohe Eigenmotivation, Belastbarkeit sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Langfristiges Arbeitsverhältnis wird angestrebt
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift
• Talent und Freude am Verfassen von wissenschaftlichen Texten
• Gute Kenntnisse in MS Office (Word und Excel)
• Bereits eigene veröffentlichte Publikationen sind wünschenswert

Wir bieten ein modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und eine leistungsgerechte Vergütung. Der Kandidat wird Teil eines jungen, dynamischen Teams sein und die Möglichkeit haben, sich weiterzubilden und zu entwickeln.