Studienleiter/in

vor 2 Monaten


Trier, Rheinland-Pfalz, Deutschland daacro GmbH & Co. KG Vollzeit
Aufgaben
  • Die Übernahme administrativer und operativer Aufgaben bei der Planung und Durchführung von nationalen und internationalen klinischen Studien ist eine wichtige Aufgabe.
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Studienteam zur effizienten Durchführung von Studien unter Einhaltung der internen und regulatorischen Vorgaben ist unerlässlich.
  • Die Erstellung von Studiendokumenten (Prüfprotokolle, Patienteninformationen, Anleitungen für das Studienpersonal) ist ein wichtiger Teil des Jobs.
  • Die Zusammenstellung und Erfassung von Unterlagen für die Genehmigung von klinischen Studien bei Ethikkommissionen und Regierungsbehörden ist eine wichtige Aufgabe.
  • Die Beschaffung und Dokumentation von Studienmaterial ist ein wichtiger Schritt.
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung von Monitorbesuchen und Überprüfung von Monitorberichten ist unerlässlich.
  • Schulung des Studienteams ist ein wichtiger Teil des Jobs.
  • Die Erstellung von Publikationen ist ein wichtiger Schritt.
  • Die Präsentation unseres Unternehmens auf nationalen wie auch internationalen Kongressen ist eine wichtige Aufgabe.
Qualifikation
  • Eine Hochschulausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation in den Bereichen Naturwissenschaften, Pharmazie, Psychologie, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation ist erforderlich.
  • Kenntnisse in der Durchführung von Studien gemäß nationaler und internationaler Richtlinien (ICH-GCP, AMG) sind unerlässlich.
  • Selbstständiges Arbeiten und hohe Eigenmotivation, Belastbarkeit sowie ausgeprägte Teamfähigkeit sind wichtige Qualifikationen.
  • Ein langfristiges Arbeitsverhältnis wird angestrebt.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift, sind erforderlich.
  • Talent und Freude am Verfassen von wissenschaftlichen Texten sind wichtige Qualifikationen.
  • Gute Kenntnisse in MS Office (Word und Excel) sind unerlässlich.
  • Bereits eigene veröffentlichte Publikationen sind wünschenswert.
Benefits
  • Mitarbeit in einem jungen, dynamischen Team ist ein wichtiger Vorteil.
  • Ein modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien ist ein wichtiger Aspekt.
  • Leistungsgerechte Vergütung ist ein wichtiger Vorteil.