Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Head of Regulatory Affairs and Product Management - Aachen, Nordrhein-Westfalen - Vivalyx GmbH
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Regulatory Affairs Projektmanager
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitAufgaben und VerantwortungenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Projektmanager, der unsere Kunden bei der Besetzung einer Vakanz unterstützen kann.Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung der Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für ArzneimittelAnsprechpartner für Zulassungsbehörden und B2B-KundenEnge...
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Regulatory Affairs Projektmanager
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitAufgabenAls Regulatory Affairs Projektmanager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3). Sie erarbeiten Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für Arzneimittel und sind Ansprechpartner/in für Zulassungsbehörden sowie unsere B2B-Kunden. Enge Zusammenarbeit mit Ihren internen und externen Netzwerken...
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Regulatory Affairs Projektmanager
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitAufgaben und VerantwortungenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Projektmanager, der unsere Kunden bei der Besetzung einer Vakanz unterstützen kann.Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung der Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für ArzneimittelAnsprechpartner für Zulassungsbehörden und B2B-KundenEnge...
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Regulatory Affairs Projektmanager in Aachen
vor 3 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitTRIGA – Ihre auf Regulatory Affairs spezialisierte Personalberatung – unterstützt ein biopharmazeutisches Unternehmen in Aachen bei der Besetzung einer Vakanz als Regulatory Affairs Projektmanager (m/w/d).AufgabenHauptverantwortung für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung der Zulassungsstrategien und...
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Aachen: Regulatory Affairs Projektmanager
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitBeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Projektmanager, der unsere Kunden in Aachen bei der Besetzung einer Vakanz unterstützt.AufgabenErstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung von Zulassungsstrategien und Variation-Projekten für ArzneimittelAnsprechpartner für Zulassungsbehörden und B2B-KundenEnge...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Team im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.AufgabenFührung eines interdisziplinären Teams aus Experten für Qualitätsmanagement und Regulatory AffairsÜberwachung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach internationalen...
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Regulatory Affairs Projektmanager
vor 3 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitTRIGA – Ihre auf Regulatory Affairs spezialisierte Personalberatung – unterstützt ein biopharmazeutisches Unternehmen in Aachen bei der Besetzung einer Vakanz als Regulatory Affairs Projektmanager (m/w/d).AufgabenHauptverantwortung für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung der Zulassungsstrategien und...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Qualitätsmanagement-System und Regulatory Affairs. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Überwachung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement-Systems (QMS) nach internationalen Normen. Sie werden auch für die Sicherstellung der Einhaltung aller...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Qualitätsmanagement-System und Regulatory Affairs. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Überwachung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach internationalen Normen. Sie werden auch für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Qualitätsmanagement-System und Regulatory Affairs. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Überwachung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach internationalen Normen. Sie werden auch für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen...
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Product Manager and Product Owner
vor 3 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Utimaco Management Services GmbH VollzeitKey ResponsibilitiesOversee the entire product lifecycle of our hardware platforms, including PCIe HSMs, appliances, and other form factors, to maximize benefits for the company by collecting requirements, setting strategy, managing implementation, and related technical aspects.Collect requirements from sales, customer interactions, professional services,...
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Head of Graphene Technology and Innovation
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Project A Ventures VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly motivated and experienced professional to lead our graphene technology development program. As the Head of Graphene Technology, you will be responsible for overseeing the entire spectrum of graphene activities, from growth to fabrication integration, ensuring seamless coordination of process steps and flow development in...
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Product Manager and Product Owner
vor 3 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Utimaco Management Services GmbH VollzeitKey ResponsibilitiesOversee the entire product lifecycle of our hardware platforms, including PCIe HSMs, appliances, and other form factors, to maximize benefits for the company by collecting requirements, setting strategy, managing implementation, and related technical aspects.Collect requirements from sales, customer interactions, professional services,...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Vygon VollzeitAufgaben:Als Regulatory Affairs Spezialist bei Vygon sind Sie für die Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen zuständig. Sie planen und führen PMCF-Aktivitäten durch, erstellen und aktualisieren Pläne und Berichte gemäß MDR und betreuen die EUDAMED Datenbank.Ihr...
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Head of Quality Assurance
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Utimaco VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Quality Assurance professional to join our team at Utimaco. As Head of Quality Assurance, you will be responsible for leading our QA team and ensuring that our products meet the highest standards of quality.Your ResponsibilitiesLead and coach a team of QA engineers in independent end-to-end...
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Head of Quality Assurance
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Utimaco VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Quality Assurance professional to join our team at Utimaco. As Head of Quality Assurance, you will be responsible for leading our QA team and ensuring that our products meet the highest standards of quality.Your ResponsibilitiesLead and coach a team of QA engineers in independent end-to-end...
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Product Manager ADYTON
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland SIX Payment Services VollzeitProduct Manager ADYTONWe are seeking a skilled Product Manager to lead the development of our ADYTON product. As a key member of our team, you will be responsible for defining product requirements, managing product development, and ensuring timely delivery of high-quality products.Key ResponsibilitiesDefine product requirements and specificationsManage...
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Clinical Development Manager
vor 3 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland PAION Pharma GmbH VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Clinical Development Manager to join our team at PAION Pharma GmbH. As a key member of our organization, you will be responsible for advancing the knowledge of our medicinal products in intensive care and anaesthesiology within the global medical/scientific community.Key Responsibilities:Develop and maintain...
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Head of Graphene Technology
vor 1 Monat
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Project A Ventures Vollzeit{"h2": "About the Role", "p": "We are seeking a highly motivated individual to lead our graphene technology development program. As the Head of Graphene Technology, you will oversee the entire spectrum of graphene activities, from growth to fabrication integration, ensuring seamless coordination of process steps and flow development in alignment with...
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Head of Graphene Technology
vor 1 Monat
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Project A Ventures Vollzeit{"h2": "About the Role", "p": "We are seeking a highly motivated individual to lead our graphene technology development program. As the Head of Graphene Technology, you will oversee the entire spectrum of graphene activities, from growth to fabrication integration, ensuring seamless coordination of process steps and flow development in alignment with...
Head of Regulatory Affairs and Product Management
vor 2 Monaten
Vivalyx GmbH is a medical technology startup based in Aachen, Germany, dedicated to developing innovative solutions for organ failure. Our mission is to improve the vitality and availability of donor organs, making a meaningful impact on people's lives.
Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team as the Head of Regulatory Affairs and Product Management. As a key member of our team, you will be responsible for leading the registration and market launch of our dedicated product, ensuring compliance with regulatory requirements and quality management standards.
Key Responsibilities- Develop and implement regulatory strategies to meet requirements, including crafting and preparing technical documentation.
- Manage negotiations with partners and suppliers, ensuring compliance with quality management standards.
- Collaborate with internal teams and external partners to achieve regulatory goals.
- Write regulatory documents and ensure their accuracy and completeness.
- Passion for working in medical technology development.
- Strong sense of ownership, drive, independence, and commitment.
- A technical or scientific degree or equivalent training.
- Several years of experience in the medical device sector, ideally within a startup or SME.
- Expertise in regulatory affairs and project management, including liaising with regulatory bodies.
- Ideal experience with ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820, and MDR.
- Proficiency in Microsoft Office and fluent in English, both written and spoken.
We provide a dynamic and motivated work environment, flexible working conditions, and opportunities for professional development and career growth. Join our team and contribute to the development of groundbreaking technology that has a meaningful impact on people's lives.
