Regulatory Affairs Spezialist
Vor 6 Tagen
Als Regulatory Affairs Spezialist bei Vygon sind Sie für die Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen zuständig. Sie planen und führen PMCF-Aktivitäten durch, erstellen und aktualisieren Pläne und Berichte gemäß MDR und betreuen die EUDAMED Datenbank.
Ihr Profil:
- Ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biomedizinische Technik, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik oder ähnliche.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und der Erstellung von technischen Dokumentationen.
- Fundiertes Wissen über die rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte.
- Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln, verbunden mit sehr gutem technischen Verständnis.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise.
Unser Angebot:
Wir bieten Ihnen eine ansprechende und herausfordernde Aufgabe in einem wachstumsstarken Unternehmen. Sie erwartet eine strukturierte Einarbeitung in einem offenen und kreativen Team. Darüber hinaus finden Sie bei uns ein modernes Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten, eine anforderungsgerechte Vergütung sowie die attraktiven Sozialleistungen des Tarifvertrages der chemischen Industrie Nordrhein.
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Regulatory Affairs Projektmanager
Vor 7 Tagen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitAufgaben und VerantwortungenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Projektmanager, der unsere Kunden bei der Besetzung einer Vakanz unterstützen kann.Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung der Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für ArzneimittelAnsprechpartner für Zulassungsbehörden und B2B-KundenEnge...
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Regulatory Affairs Projektmanager
Vor 7 Tagen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitAufgaben und VerantwortungenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Projektmanager, der unsere Kunden bei der Besetzung einer Vakanz unterstützen kann.Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung der Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für ArzneimittelAnsprechpartner für Zulassungsbehörden und B2B-KundenEnge...
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Regulatory Affairs Projektmanager
Vor 6 Tagen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitAufgabenAls Regulatory Affairs Projektmanager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3). Sie erarbeiten Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für Arzneimittel und sind Ansprechpartner/in für Zulassungsbehörden sowie unsere B2B-Kunden. Enge Zusammenarbeit mit Ihren internen und externen Netzwerken...
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Regulatory Affairs Projektmanager in Aachen
Vor 2 Tagen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitTRIGA – Ihre auf Regulatory Affairs spezialisierte Personalberatung – unterstützt ein biopharmazeutisches Unternehmen in Aachen bei der Besetzung einer Vakanz als Regulatory Affairs Projektmanager (m/w/d).AufgabenHauptverantwortung für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung der Zulassungsstrategien und...
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Aachen: Regulatory Affairs Projektmanager
Vor 5 Tagen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitBeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Projektmanager, der unsere Kunden in Aachen bei der Besetzung einer Vakanz unterstützt.AufgabenErstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung von Zulassungsstrategien und Variation-Projekten für ArzneimittelAnsprechpartner für Zulassungsbehörden und B2B-KundenEnge...
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Regulatory Affairs Director
vor 1 Monat
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Chameleon International Search Ltd VollzeitChameleon International Search Ltd is partnering with a leading Medical Device organisation to find a Head of Regulatory Affairs & Quality Management professional. Our client is a well-established international group with a growing global footprint across Europe and Asia. They are highly innovative in their product research and development, retaining an...
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Regulatory Affairs Director
vor 1 Monat
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Chameleon International Search Ltd VollzeitChameleon International Search Ltd is partnering with a leading Medical Device organisation to find a Head of Regulatory Affairs & Quality Management professional. Our client is a well-established international group with a growing global footprint across Europe and Asia. They are highly innovative in their product research and development, retaining an...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitAbteilungsleiter (m/w/d) Qualitätsmanagementsystem & Regulatory AffairsAls Tochtergesellschaft der VYGON Germany GmbH suchen wir einen erfahrenen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Qualitätsmanagementsystem und Regulatory Affairs. In dieser wichtigen Funktion sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagement- und...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitAbteilungsleiter (m/w/d) Qualitätsmanagementsystem & Regulatory AffairsAls Tochtergesellschaft der VYGON Germany GmbH suchen wir einen erfahrenen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Qualitätsmanagementsystem und Regulatory Affairs. In dieser wichtigen Funktion sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagement- und...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitÜber unsVYGON Germany GmbH ist eine Tochtergesellschaft der weltweit agierenden französischen Unternehmensgruppe VYGON, die mit 2.700 Mitarbeitern einen Umsatz von 344 Mio. EUR erzielt.Unser AngebotWir sind ein weltweit führender Hersteller von Hightech-Medizinprodukten für den Einmalgebrauch. Am Standort Aachen beschäftigen wir 350 Mitarbeiter. Wir...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitÜber unsVYGON Germany GmbH ist eine Tochtergesellschaft der weltweit agierenden französischen Unternehmensgruppe VYGON, die mit 2.700 Mitarbeitern einen Umsatz von 344 Mio. EUR erzielt.Unser AngebotWir sind ein weltweit führender Hersteller von Hightech-Medizinprodukten für den Einmalgebrauch. Am Standort Aachen beschäftigen wir 350 Mitarbeiter. Wir...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitAbteilungsleiter (m/w/d) Qualitätsmanagementsystem & Regulatory AffairsAls Tochtergesellschaft der VYGON Germany GmbH suchen wir einen erfahrenen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Qualitätsmanagementsystem und Regulatory Affairs. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagement- und...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitAbteilungsleiter (m/w/d) Qualitätsmanagementsystem & Regulatory AffairsAls Tochtergesellschaft der VYGON Germany GmbH suchen wir einen erfahrenen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Qualitätsmanagementsystem und Regulatory Affairs. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagement- und...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Team im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.AufgabenFührung eines interdisziplinären Teams aus Experten für Qualitätsmanagement und Regulatory AffairsÜberwachung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach internationalen...
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Head of Regulatory Affairs and Product Management
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Vivalyx GmbH Vollzeit{"h2": "Mission and Vision", "p": "At Vivalyx GmbH, a medical technology startup based in Aachen, we're driven by a mission to revolutionize the field of organ transplantation. Our innovative approach aims to significantly improve the availability and vitality of donor organs. As we navigate the certification process and related studies, we're seeking a...
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Head of Regulatory Affairs and Product Management
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Vivalyx GmbH Vollzeit{"h2": "Mission and Vision", "p": "At Vivalyx GmbH, a medical technology startup based in Aachen, we're driven by a mission to revolutionize the field of organ transplantation. Our innovative approach aims to significantly improve the availability and vitality of donor organs. As we navigate the certification process and related studies, we're seeking a...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Qualitätsmanagement-System und Regulatory Affairs. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Überwachung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement-Systems (QMS) nach internationalen Normen. Sie werden auch für die Sicherstellung der Einhaltung aller...
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Head of Regulatory Affairs and Product Management
vor 3 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Vivalyx GmbH VollzeitAbout Vivalyx GmbHVivalyx GmbH is a medical technology startup based in Aachen, dedicated to developing innovative solutions for organ failure. Our mission is to improve the vitality and availability of donor organs, making a meaningful impact on people's lives.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team as the...
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Head of Regulatory Affairs and Product Management
vor 3 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Vivalyx GmbH VollzeitAbout Vivalyx GmbHVivalyx GmbH is a medical technology startup based in Aachen, dedicated to developing innovative solutions for organ failure. Our mission is to improve the vitality and availability of donor organs, making a meaningful impact on people's lives.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team as the...
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Head of Regulatory Affairs and Product Management
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Vivalyx GmbH VollzeitAbout Vivalyx GmbHVivalyx GmbH is a medical technology startup based in Aachen, Germany, dedicated to developing innovative solutions for organ failure. Our mission is to improve the vitality and availability of donor organs, making a meaningful impact on people's lives.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team...
