Medizinprodukte-Spezialist für Qualitäts- und Zulassungsmanagement

vor 8 Stunden

Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

Ihre Aufgaben

  • Wir suchen einen Medizinprodukte-Spezialisten für Qualitäts- und Zulassungsmanagement, der sich auf die Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte spezialisiert hat.
  • Der Kandidat wird für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC , IEC , ISO 14971) verantwortlich sein.
  • Er wird Prüfpläne erstellen, Prüfungen organisieren und Prüfmerkmale und Prüfmittel definieren.
  • Der Medizinprodukte-Spezialist wird elektrotechnische und mechanische Normprüfungen durchführen und die dazugehörigen Nachweise erstellen.
  • Er wird Normprüfberichte erstellen, um die Normkonformität nachzuweisen.
  • Der Kandidat wird Ansprechpartner der benannten Stelle bei der Prüfung von technischen Dokumentationen und bei regulatorischen Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion sein.
  • Er wird Zulassungsstrategien für die Zulassung von Medizinprodukten festlegen.

Ihre Qualifikationen

  • Der Kandidat sollte eine erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische oder mechatronische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker oder ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium mit der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation haben.
  • Er sollte erste Berufserfahrung in der Durchführung von elektrotechnischen Prüfungen haben.
  • Idealerweise sollte er erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement sowie in der Zulassung von Medizinprodukten in einem Medizintechnik- oder Pharmaunternehmen haben.
  • Der Kandidat sollte gute Kenntnisse in QM-Systemen sowie bei regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (z.B. MDR 2017/745, IEC , IEC , ISO 14971) haben.
  • Er sollte ein hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise haben.
  • Der Kandidat sollte gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift haben.

Wir bieten Ihnen

  • Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung.
  • Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee).
  • Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen.
  • Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.).
  • Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten.
  • Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen.
  • Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche.

  • Medizinprodukte-Spezialist

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

    Ihre AufgabenErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC, IEC, ISO 14971)Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und den zu verwendenden...

  • Medizinprodukte-Spezialist

    Vor 6 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

    Ihre VerantwortungErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und den zu...

  • Medizinprodukte-Spezialist

    Vor 6 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

    Ihre VerantwortungErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und den zu...

  • Medizinprodukte-Spezialist

    vor 1 Monat

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

    Ihre AufgabenErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC, IEC, ISO 14971)Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und den zu verwendenden...

  • Medizinprodukte-Spezialist

    vor 1 Woche

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

    Ihre AufgabenErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und den zu...

  • Medizinprodukte-Spezialist

    vor 1 Woche

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

    Ihre AufgabenErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und den zu...

  • Produktions- und Logistikspezialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungAls Teil unseres Teams bei Erbe Elektromedizin GmbH suchen wir nach einem erfahrenen Produktions- und Logistikspezialisten, der unsere technische Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 erstellen und aktualisieren kann.HauptraumfelderErstellung und Aktualisierung von technischen DokumentationenAnsprechpartner für die...

  • Produktions- und Logistikspezialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungAls Teil unseres Teams bei Erbe Elektromedizin GmbH suchen wir nach einem erfahrenen Produktions- und Logistikspezialisten, der unsere technische Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 erstellen und aktualisieren kann.HauptraumfelderErstellung und Aktualisierung von technischen DokumentationenAnsprechpartner für die...

  • Produktions- und Logistikspezialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungAls Teil unseres Teams bei Erbe Elektromedizin GmbH sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745. Sie werden als Ansprechpartner für die benannte Stelle bei der Prüfung von technischen Dokumentationen sowie bei regulatorischen Fragestellungen aus...

  • Produktions- und Logistikspezialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungAls Teil unseres Teams bei Erbe Elektromedizin GmbH sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745. Sie werden als Ansprechpartner für die benannte Stelle bei der Prüfung von technischen Dokumentationen sowie bei regulatorischen Fragestellungen aus...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    Über unsAls inhabergeführtes Familienunternehmen treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit.Die StelleWir suchen für unseren Standort in Tübingen einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement.Aufgaben• Wir entwickeln, produzieren und vertreiben...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    Über unsAls inhabergeführtes Familienunternehmen treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit.Die StelleWir suchen für unseren Standort in Tübingen einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement.Aufgaben• Wir entwickeln, produzieren und vertreiben...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Regulierungs- und Qualitätsmanager sind Sie für die Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 verantwortlich. Sie müssen die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen sicherstellen, wie z.B. MDR 2017/745, IEC, IEC, ISO 14971.Erstellung von Prüfplänen und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Regulierungs- und Qualitätsmanager sind Sie für die Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 verantwortlich. Sie müssen die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen sicherstellen, wie z.B. MDR 2017/745, IEC, IEC, ISO 14971.Erstellung von Prüfplänen und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unseren Standort in Tübingen. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 kümmern.VerantwortungsbereichErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unseren Standort in Tübingen. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 kümmern.VerantwortungsbereichErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Jobijoba-de Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unseren Standort in Tübingen. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen und die Erstellung von technischen Dokumentationen.AufgabenErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Jobijoba-de Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unseren Standort in Tübingen. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen und die Erstellung von technischen Dokumentationen.AufgabenErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unseren Standort in Tübingen.AufgabenErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unseren Standort in Tübingen.AufgabenErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO...