Regulatory Affairs Specialist

vor 4 Wochen

Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unseren Standort in Tübingen.

Aufgaben
  • Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745
  • Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)
  • Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und den zu verwendenden Prüfmitteln
  • Durchführung von elektrotechnischen und mechanischen Normprüfungen (z. B. Ableitstrom- und Spannungsfestigkeitsprüfungen) und Erstellung der dazugehörigen Nachweise
  • Erstellung von Normprüfberichten zum Nachweis der Normkonformität
  • Ansprechpartner (m/w/d) der benannten Stelle bei der Prüfung von technischen Dokumentationen sowie bei regulatorischen Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion
  • Festlegung von Zulassungsstrategien für die Zulassung von Medizinprodukten
Profil
  • Erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische oder mechatronische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker oder erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium mit der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung in der Durchführung von elektrotechnischen Prüfungen
  • Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement sowie in der Zulassung von Medizinprodukten in einem Medizintechnik- oder Pharmaunternehmen
  • Gute Kenntnisse in QM-Systemen sowie bei regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971) von Vorteil
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
  • Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
  • Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
  • Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
  • Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
  • Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
  • Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
  • Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    Über unsAls inhabergeführtes Familienunternehmen treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit.Die StelleWir suchen für unseren Standort in Tübingen einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement.Aufgaben• Wir entwickeln, produzieren und vertreiben...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    Über unsAls inhabergeführtes Familienunternehmen treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit.Die StelleWir suchen für unseren Standort in Tübingen einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement.Aufgaben• Wir entwickeln, produzieren und vertreiben...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unseren Standort in Tübingen. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 kümmern.VerantwortungsbereichErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unseren Standort in Tübingen. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 kümmern.VerantwortungsbereichErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    {"h1":"Regulatory Affairs Specialist","p":"Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die internationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Sicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen Stoffen konzentrieren und die Einhaltung...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    {"h1":"Regulatory Affairs Specialist","p":"Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die internationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Sicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen Stoffen konzentrieren und die Einhaltung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Regulierung von Chemikalien im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und UK spezialisiert hat.AufgabenInternationale Registrierung und Anmeldung von chemischen StoffenSicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen StoffenBewertung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Regulierung von Chemikalien im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und UK spezialisiert hat.AufgabenInternationale Registrierung und Anmeldung von chemischen StoffenSicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen StoffenBewertung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die chemische Industrie spezialisiert hat und Erfahrung im Bereich der internationalen Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen hat.TasksInternationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die chemische Industrie spezialisiert hat und Erfahrung im Bereich der internationalen Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen hat.TasksInternationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unseren Standort in Tübingen. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745.AufgabenErstellung von technischen Dokumentationen und deren AktualisierungVerantwortung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unseren Standort in Tübingen. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745.AufgabenErstellung von technischen Dokumentationen und deren AktualisierungVerantwortung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Jobijoba-de Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unseren Standort in Tübingen. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen und die Erstellung von technischen Dokumentationen.AufgabenErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Jobijoba-de Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unseren Standort in Tübingen. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen und die Erstellung von technischen Dokumentationen.AufgabenErstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Ovesco Endoscopy AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen engagierten Kollegen als Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs-Teams in Tübingen.Ihre Aufgaben:Durchführung und Aufrechterhaltung von nationalen und internationalen Produktzulassungen sowie Kommunikation mit den entsprechenden StellenAufrechterhaltung,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Ovesco Endoscopy AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen engagierten Kollegen als Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs-Teams in Tübingen.Ihre Aufgaben:Durchführung und Aufrechterhaltung von nationalen und internationalen Produktzulassungen sowie Kommunikation mit den entsprechenden StellenAufrechterhaltung,...

  • Qualitätsmanager (m/w/d) Regulatory Affairs

    Vor 7 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Ovesco Endoscopy AG Vollzeit

    Manager (m/w/d) Qualitätsmanagement & Regulatory AffairsOvesco Endoscopy AGOvesco Endoscopy ist ein forschendes Medizintechnikunternehmen in der flexiblen Endoskopie. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben innovative Instrumente und Systeme zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen. Unsere ausgeprägte Innovationskultur, die Sinnhaftigkeit unserer...

  • Qualitätsmanager (m/w/d) Regulatory Affairs

    Vor 7 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Ovesco Endoscopy AG Vollzeit

    Manager (m/w/d) Qualitätsmanagement & Regulatory AffairsOvesco Endoscopy AGOvesco Endoscopy ist ein forschendes Medizintechnikunternehmen in der flexiblen Endoskopie. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben innovative Instrumente und Systeme zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen. Unsere ausgeprägte Innovationskultur, die Sinnhaftigkeit unserer...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Standort in der Nähe von Tübingen. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Umsetzung unserer strategischen Ziele spielen.AufgabenDie Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß den aktuellen regulatorischen AnforderungenDie...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Standort in der Nähe von Tübingen. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Umsetzung unserer strategischen Ziele spielen.AufgabenDie Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß den aktuellen regulatorischen AnforderungenDie...