Klinischer Forschungsbeauftragter

vor 4 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland Una Health Vollzeit

Wir sind Una, ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Lösungen für Stoffwechselkrankheiten konzentriert.

Unsere Mission ist es, die digitale Therapie zu entwickeln, die Stoffwechselstörungen nachhaltig löst.

Als Clinical Research Associate arbeitest Du eng mit unserem Medical Team und der Studienkoordination an der TU München zusammen.

Aufgaben
  • Überwachung und Management von Studienzentren, Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, GCP und regulatorischen Anforderungen.
  • Durchführung von Site Initiation Visits (SIV), Interim Monitoring Visits (IMV) und Close-Out Visits (COV)
  • Durchführung der Source Data Verification (SDV) und Sicherstellung einer genauen Datenerfassung und Dokumentation
  • Laufende Unterstützung der Studienzentren, Management von Anfragen und Sicherstellung einer zeitnahen Problemlösung
  • Unterstützung bei der Schulung des Studienpersonals in Studienprotokollen und der Ausfüllung von CRFs
  • Vorbereitung und Einreichung von Monitoring-Besuchsberichten und anderen studienbezogenen Dokumentationen
Qualifikationen

Qualifikationen:

  • Abschluss in Life Sciences, Medizin oder einem verwandten Bereich.
  • GCP-Zertifizierung (Good Clinical Practice).

Erfahrung:

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung als CRA (vorzugsweise in der Diabetologie und/oder digitalen Gesundheitsbereich)
  • Nachweisliche Erfahrung im Management klinischer Studien von der Initiierung bis zum Abschluss.

Sprache: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Leidenschaft: Starke Motivation, die digitale Gesundheit voranzutreiben und einen Beitrag zu innovativer klinischer Forschung zu leisten.

Fertigkeiten und Kenntnisse:

  • Erfahrung im Umgang mit EDC-Systemen und Kenntnisse im Design und der Ausfüllung von CRFs.
  • Hervorragende organisatorische und kommunikative Fähigkeiten.
  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und das Zeitmanagement effektiv zu gestalten.

Wir suchen einen erfahrenen Clinical Research Associate, der unsere Mission teilt und sich für die Entwicklung von Lösungen für Stoffwechselkrankheiten begeistert.



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    Klinische Forschungskoordinatorin bei IQVIASind Sie an der Chance interessiert, eine klinische Forschungsstudie zu unterstützen und ein führendes Unternehmen wie IQVIA zu verstehen?Aufgaben und VerantwortlichkeitenKoordinierung klinischer Forschungsstudien und Aufrechterhaltung eines sicheren Studienumfelds gemäß den Gesundheits- und...


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    Über unsDas IGES Institut GmbH ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir...