Klinischer Forschungsbeauftragter

Wir bei Una Health sind auf der Suche nach einer Persönlichkeit, die sich für die digitale Gesundheitsforschung begeistert und die Herausforderung von Stoffwechselkrankheiten angehen möchte.

Als Clinical Research Associate (CRA) arbeitest du eng mit unserem Medical Team und der Studienkoordination an der TU München zusammen, um klinische Studien zu initiieren, zu überwachen und abzuschließen.

Deine Aufgaben umfassen:

• Die Überwachung und das Management von Studienzentren, um sicherzustellen, dass Studienprotokolle, GCP und regulatorische Anforderungen eingehalten werden.
• Die Durchführung von Site Initiation Visits (SIV), Interim Monitoring Visits (IMV) und Close-Out Visits (COV).
• Die Durchführung der Source Data Verification (SDV) und die Sicherstellung einer genauen Datenerfassung und Dokumentation.
• Die laufende Unterstützung der Studienzentren, das Management von Anfragen und die Sicherstellung einer zeitnahen Problemlösung.
• Die Unterstützung bei der Schulung des Studienpersonals in Studienprotokollen und der Ausfüllung von CRFs.
• Die Vorbereitung und Einreichung von Monitoring-Besuchsberichten und anderen studienbezogenen Dokumentationen.

Um diese Herausforderung zu meistern, benötigen wir eine Person mit:

• Abschluss in Life Sciences, Medizin oder einem verwandten Bereich.
• GCP-Zertifizierung (Good Clinical Practice).

Mindestens 5 Jahre Erfahrung als CRA, vorzugsweise in der Diabetologie und/oder digitalen Gesundheitsbereich, sowie nachweisliche Erfahrung im Management klinischer Studien von der Initiierung bis zum Abschluss.

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, starke Motivation, die digitale Gesundheit voranzutreiben und einen Beitrag zu innovativer klinischer Forschung zu leisten.

Hervorragende organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und das Zeitmanagement effektiv zu gestalten.