Medizintechnik-Experte für Validierung und Qualifizierung

vor 4 Wochen


Sexau, Deutschland Blazejewski MEDI-TECH GmbH Vollzeit

Über uns

Wir sind ein mittelständisches Unternehmen der Erbe Group im Bereich der Medizintechnik in Baden-Württemberg. Wir fertigen medizinische Produkte mit hohen Qualitätsanforderungen, vornehmlich für minimalinvasive Eingriffe in der Human-Medizin.

Sicherheit und Qualität

Unser Fertigungsspektrum umfasst sowohl die Einzelteilfertigung von Komponenten als auch komplexe Einheiten optischer und elektronischer Produkte. Perfektion ist für uns eine selbstverständliche Voraussetzung.

Ihre Aufgaben

  • Planung und Support bei der Durchführung von Validierungen von Prozessen / Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Vorrichtungen und Messequipment
  • Erstellung und Aufrechterhaltung des Validierungsmasterplans
  • Überprüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
  • Mitarbeit im Risikomanagement (Schwerpunkt Herstellungsprozesse)
  • Anwendung von Risikomanagement-Methoden (bspw. FMEA)
  • Unterstützung und Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (bspw. Arbeits-, Wartungsanweisungen)
  • Begleitung von Audits intern/extern (Schwerpunkt Prozessvalidierung)
  • Mitwirken bei Prozessverbesserungen und Design-Transfer

Voraussetzungen

  • Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung idealerweise mit 2-3 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnik
  • Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden und Analysen (bspw. Prozessfähigkeiten)
  • Qualitäts- und Dokumentationsbewusstsein (GDP)
  • Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamorientierung
  • Versierte PC-Kenntnisse (MS-Office), Kenntnisse in einem ERP-System wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nachhaltige Karriere

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit motivierten Teams in einer modernen Arbeitsumgebung. Eine qualifizierte und kompetente Einarbeitung garantiert Ihren erfolgreichen Start. Eine attraktive und marktgerechte Vergütung umfasst ein jährliches Gehalt von 70.000 bis 85.000 €. Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub pro Kalenderjahr machen diese Stelle besonders attraktiv.



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    Beschreibung der Rolle:Wir suchen einen qualifizierten (Qualitäts-) Ingenieur, um die Validierung und Qualifizierung von Prozessen und Produktionsanlagen zu unterstützen.In dieser Funktion wirst du eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Qualität unserer Produkte spielen.Du bist verantwortlich für die Durchführung von Validierungen und...


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