QA Engineer

vor 3 Monaten

Sexau, Deutschland Blazejewski MEDI-TECH GmbH Vollzeit
h1> (Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung

Wir sind ein expandierendes, mittelständisches Unternehmen der Erbe Group im Bereich der Medizintechnik in Sexau, im südlichen Baden-Württemberg. Wir fertigen medizinische Produkte mit hohen Qualitätsanforderungen, vornehmlich für minimalinvasive Eingriffe in der Human-Medizin. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in Vollzeit einen (Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung.

Ihre Aufgaben:
  • Planung und Support bei der Durchführung von Validierungen von Prozessen / Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Vorrichtungen und Messequipment
  • Erstellung und Aufrechterhaltung des Validierungsmasterplans
  • Überprüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
  • Mitarbeit im Risikomanagement (Schwerpunkt Herstellungsprozesse)
  • Anwendung von Risikomanagement-Methoden (bspw. FMEA)
  • Unterstützung und Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (bspw. Arbeits-, Wartungsanweisungen)
  • Begleitung von Audits intern/extern (Schwerpunkt Prozessvalidierung)
  • Mitwirken bei Prozessverbesserungen und Design-Transfer
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung idealerweise mit 2-3 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnik
  • Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden und Analysen (bspw. Prozessfähigkeiten)
  • Qualitäts- und Dokumentationsbewusstsein (GDP)
  • Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamorientierung
  • Versierte PC-Kenntnisse (MS-Office), Kenntnisse in einem ERP-System wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
  • Einen Einstieg in einem innovativen, stark wachsenden und in einem dennoch familiären Medizintechnikunternehmen an einem attraktiven Standort in der Nähe zu Freiburg
  • Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit motivierten Teams in einer modernen Arbeitsumgebung
  • Eine qualifizierte und kompetente Einarbeitung
  • Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz
  • Eine attraktive und marktgerechte Vergütung mit jährlicher Gehaltsüberprüfung und einer betrieblichen Altersversorgung
  • Flexible Arbeitszeiten und 30 Tagen Urlaub pro Kalenderjahr
  • Zusatzleistungen wie Hansefit, Jobrad und Corporate Benefits
  • Kostenloses Parken

Es erwartet Sie ein dynamisches Team und ein angenehmes Arbeitsklima.