Leiter für Regulatory Affairs

vor 2 Monaten


Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

Kopani Consulting GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit einem herausragenden Portfolio an Produkten aus deutscher Fertigung. Zur Unterstützung unseres kontinuierlichen Wachstums suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

Aufgabenbereich
  • Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation entsprechend den geltenden regulatorischen Vorgaben
  • Durchführung von GAP-Analysen in Bezug auf neue regulatorische Anforderungen
  • Engagierte Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Standards
  • Planung, Durchführung und Leitung von Zulassungsprojekten auf nationaler und internationaler Ebene
  • Enge Kooperation mit Zulassungsbehörden sowie der Entwicklungsabteilung
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Nachweisbare Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten oder pharmazeutischen Erzeugnissen
  • Strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile
  • Flexible Arbeitszeiten zur Förderung einer ausgewogenen Work-Life-Balance
  • Attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung
  • Mitgestaltungsmöglichkeiten in einem wachsenden, internationalen Unternehmen
  • Angenehme Arbeitsatmosphäre mit einem offenen und kollegialen Miteinander

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.



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