Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Wir suchen einen engagierten Kollegen als Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs-Teams in Tübingen.
Ihre Aufgaben:- Durchführung und Aufrechterhaltung von nationalen und internationalen Produktzulassungen sowie Kommunikation mit den entsprechenden Stellen
- Aufrechterhaltung, Pflege und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-Prozesses in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte entsprechend nationaler Standards der Zielmärkte
- Regulatorische Begleitung, Unterstützung und Prüfung von Produktentwicklungen und Änderungen
- Beratungs- und Steuerungsunterstützung der Fachbereiche in der Umsetzung notwendiger Maßnahmen und Erstellung technischer Dokumentationen
- Unterstützung bei der Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen gemäß den geltenden Normen und Richtlinien
- Planung und Durchführung interner und externer Audits
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vgl. Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs
- Erfahrung mit ISO 13485, 21 CFR 820, Medizinprodukteverordnung 2017/745, Kenntnisse in den Normenreihen ISO 14971, ISO/IEC 62304, IEC 60601-1 und ISO 10993 sind von Vorteil
- Erfahrung in internationaler Zulassung unterschiedlicher Produktklassen in hochregulierten Märkten (z.B. USA, Japan)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachenkenntnisse sind von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office
- Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität sowie eine pragmatische und strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke sowie Interesse an innovativen Medizinprodukten
- Herausfordernde vielseitige Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
- Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
- Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
- Verantwortungsvolle und spannende Aufgaben in einem hochmotivierten Team
- Angenehmes Arbeitsklima
- Flexible Arbeitszeiten
- Moderne Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
- Ovesco Management Campus-Weiterbildungen mit der ESCP Business School sowie diverse berufliche Fortbildungen
- Bezuschusste betriebliche Altersvorsorge
- Online-Plattform mit Mitarbeiterrabatten
- Teamevents
- JobRad
- Obst in Wintermonaten
- Gesundheitstage
- Arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchungen
- Gesundheits-/Fitness-App
- 30 Urlaubstage (bei 5-Tage-Woche)
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter'-Prämie
- Wir sind als familienbewusstes Unternehmen zertifiziert
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Ovesco Endoscopy AG VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen engagierten Kollegen als Qualitäts- und Regulatory Affairs Manager zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement- und Regulatory Affairs-Teams in Tübingen.HauptraumfelderAufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-ProzessesDurchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für...
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Regulatory Affairs Leader
vor 3 Wochen
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior VollzeitJob SummaryHobson Prior is seeking a highly skilled Senior Manager/Director of Regulatory Affairs to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for managing product registrations, submitting regulatory documents, preparing regulatory files, and updating technical files to comply with the Medical Device Regulation (MDR).Key...
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Regulatory Affairs Leader
vor 3 Wochen
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior VollzeitJob SummaryHobson Prior is seeking a highly skilled Senior Manager/Director of Regulatory Affairs to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for managing product registrations, submitting regulatory documents, preparing regulatory files, and updating technical files to comply with the Medical Device Regulation (MDR).Key...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs at Hobson Prior**Job Summary**We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Hobson Prior. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for managing product registrations, submitting regulatory documents, and preparing regulatory files to ensure compliance with the Medical Device...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior VollzeitRegulatory Affairs at Hobson Prior**Job Summary**We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Hobson Prior. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for managing product registrations, submitting regulatory documents, and preparing regulatory files to ensure compliance with the Medical Device...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior VollzeitHobson Prior is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to manage product registrations, submit regulatory documents, and maintain technical files in compliance with the Medical Device Regulation (MDR). The ideal candidate will have a strong understanding of regulatory standards and the ability to handle complex regulatory situations.Key...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior VollzeitHobson Prior is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to manage product registrations, submit regulatory documents, and maintain technical files in compliance with the Medical Device Regulation (MDR). The ideal candidate will have a strong understanding of regulatory standards and the ability to handle complex regulatory situations.Key...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior VollzeitJob SummaryThis role involves managing product registrations, submitting regulatory documents, and preparing regulatory files to ensure compliance with the Medical Device Regulation (MDR).Key ResponsibilitiesReview and update technical files to ensure compliance with the Medical Device Regulation (MDR).Manage product registrations and submit regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior VollzeitJob SummaryThis role involves managing product registrations, submitting regulatory documents, and preparing regulatory files to ensure compliance with the Medical Device Regulation (MDR).Key ResponsibilitiesReview and update technical files to ensure compliance with the Medical Device Regulation (MDR).Manage product registrations and submit regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior VollzeitJob SummaryThis role involves managing product registrations, submitting regulatory documents, preparing regulatory files, and updating technical files to comply with the Medical Device Regulation (MDR).Key ResponsibilitiesReview and update technical files to ensure compliance with the Medical Device Regulation (MDR).Develop and implement regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior VollzeitJob SummaryThis role involves managing product registrations, submitting regulatory documents, preparing regulatory files, and updating technical files to comply with the Medical Device Regulation (MDR).Key ResponsibilitiesReview and update technical files to ensure compliance with the Medical Device Regulation (MDR).Develop and implement regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior VollzeitJob SummaryThis role involves managing product registrations, submitting regulatory documents, preparing regulatory files, and updating technical files to comply with the Medical Device Regulation (MDR).Key ResponsibilitiesReview and update technical files to ensure compliance with the Medical Device Regulation (MDR).Develop and implement regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior VollzeitJob SummaryThis role involves managing product registrations, submitting regulatory documents, preparing regulatory files, and updating technical files to comply with the Medical Device Regulation (MDR).Key ResponsibilitiesReview and update technical files to ensure compliance with the Medical Device Regulation (MDR).Develop and implement regulatory...
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Regulatory Affairs Expert
Vor 5 Tagen
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit{"h1":"Regulatory Affairs Specialist","p":"Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die internationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Sicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen Stoffen konzentrieren und die Einhaltung...
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Regulatory Affairs Expert
vor 1 Woche
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit{"h1":"Regulatory Affairs Specialist","p":"Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die internationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Sicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen Stoffen kümmern und die Einhaltung der...
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Regulatory Affairs Expert
vor 1 Woche
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit{"h1":"Regulatory Affairs Specialist","p":"Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die internationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Sicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen Stoffen kümmern und die Einhaltung der...
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Regulatory Affairs Expert
Vor 5 Tagen
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit{"h1":"Regulatory Affairs Specialist","p":"Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die internationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Sicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen Stoffen konzentrieren und die Einhaltung...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unseren Kunden, einen Key-Player aus der Medizintechnik mit einem einzigartigen Produktportfolio aus deutscher Herstellung. Der Kunde befindet sich im stetigen Wachstum und benötigt daher einen erfahrenen Fachmann, der die Herausforderungen der internationalen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unseren Kunden, einen Key-Player aus der Medizintechnik mit einem einzigartigen Produktportfolio aus deutscher Herstellung. Der Kunde befindet sich im stetigen Wachstum und benötigt daher einen erfahrenen Fachmann, der die Herausforderungen der internationalen...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Kunden, einen Key-Player aus der Medizintechnik mit einem einzigartigen Produktportfolio aus deutscher Herstellung. Der Kunde wächst stetig und benötigt daher einen erfahrenen Fachmann, der die regulatorischen Anforderungen meistern kann.Aufgaben und VerantwortlichkeitenDie...
