Senior Quality Control Manager Marburg

Vor 4 Tagen


Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

Wir suchen in unserer Abteilung Qualitätskontrolle in Marburg einen erfahrenen Senior Manager Quality Control Marburg, der unsere mikrobiologische und biologische Analytik im pharmazeutischen GMP-Umfeld weiterentwickelt.

Rolle:

  • Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien
  • Führung des Laborpersonals
  • Fachliche Verantwortung für die Analysenmethoden
  • Leitung der Qualitätskontrolle nach AMWHV

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen an In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoffen und Endprodukt
  • Planung, Steuerung und Reporting der Performance des Labors
  • LdQ entsprechend § 12 AMWHV
  • Fachlicher Experte für den geführten Laborbereich (wissenschaftliche / technische Leitung des Labors)
  • Vertretung des Labors gegenüber Behörden und bei Audits
  • Planung und Ausführung von Untersuchungen / Studien, die einen fachlichen Schwerpunkt im Verantwortungsbereich haben (z.B. bei Auffälligkeiten in den Produktionsbetrieben oder bei der Bearbeitung von Abweichungen und PTRs)
  • Führung der laborspezifischen Dokumentationssysteme (SOPs, Prüfanweisungen, Durchführungsprotokolle, etc.)
  • Optimieren der Arbeitsabläufe im Labor unter Berücksichtigung der Entwicklung des Produktportfolios, kosten- und qualitätsrelevanter Aspekte, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, Optimierungspotential in der eigenen Organisation
  • Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich
  • Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
  • Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf. Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen.
  • Sicherstellen der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz
  • Führung von fachspezifischen Projekten und Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten

Qualifikationen:

  • Bachelor-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Biologie, Mikrobiologie, Chemie usw.) mit fundierten mikrobiologischen Kenntnissen; höherer Abschluss bevorzugt
  • Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen und biologischen, chemischen oder biochemischen Analytik im pharmazeutischen/medizinischen GMP-Umfeld
  • Nachgewiesene Management-/Führungserfahrung
  • Kenntnisse über Testmethoden und Methodenvalidierung
  • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Unternehmen:

Wir bieten Ihnen eine vielfältige und herausfordernde Arbeitsumgebung, in der Sie Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen einbringen können. Wir suchen nach engagierten und motivierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, die sich für unsere Werte und Ziele einsetzen.

Wie Sie vorgehen:

Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, senden Sie bitte Ihre Bewerbung an uns. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören



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