Qualitätsingenieur

Wir suchen einen engagierten und motivierten Qualitätsingenieur, der sich unserer Mission anschließt, moderne Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen. Als Teil unseres Teams werden Sie Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

• Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung von Medizinprodukten
• Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten
• Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen betreffend der Produktion, insbesondere Produktfreigaben, Root-Cause-Analysis, Change- und Reklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities und CAPAs
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten sowie der Herstelldokumentation
• Mitarbeit bei internen, Kunden- und Behördenaudits

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten bzw. die Bereitschaft und Voraussetzung diese zu erlangen
• Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745]
• Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, etc.)
• Anwenderkenntnisse in Microsoft Office, SAP (insbesondere S/4HANA) und Trackwise

• Förderung ab der ersten Minute, mit einem umfassenden Einarbeitungsprogramm, regelmäßigen Termine mit Deinen Kolleginnen und Kollegen sowie Führungskräften
• Flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
• Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Urlaubstage
• Vielfältige Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zum Firmenfitnessprogramm »EGYM Wellpass« und für Babbel Online-Sprachkurse