Qualitätsingenieur in der Medizintechnik

Vor 6 Tagen


Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH Vollzeit
Qualitätsingenieur (m/w/d) bei VYGON Germany GmbH

Als Teil der weltweit agierenden Unternehmensgruppe VYGON suchen wir einen erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w/d) für unseren Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs & Produktentwicklung.

Aufgaben:
  • Koordination und Überwachung von CAPA-Projekten
  • Überwachung regulatorischer und normativer Anforderungen
  • Durchführung von Qualitätsüberwachungen bei Lieferanten und externen Fertigungsstätten
  • Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits
  • Verfassung von Jahresberichten zu QM-Prozessen
  • Durchführung von QM-Schulungen
Anforderungen:
  • Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Biomedizinische Technik, Medizintechnik oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z.B. ISO 13485, (EU) 2017/745 MDR, FDA 21 CFR 820)
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
  • Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
  • Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
  • Modernes Arbeitsumfeld
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Anforderungsgerechte Vergütung
  • Attraktive Sozialleistungen des Tarifvertrages der chemischen Industrie Nordrhein


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    Qualitätsingenieur (m/w/d) - ProduktentwicklungWir suchen einen Qualitätsingenieur (m/w/d) für unser Team im Bereich Produktentwicklung. Als Teil unseres Teams wirst du an der Entwicklung und Verwaltung von QM-Systemdokumentationen mitwirken. Deine Aufgaben umfassen die Definition und Überwachung von Qualitätsmanagementprozessen entsprechend der ISO...


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  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON GmbH & Co Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w/d) für unsere Produktionsabteilung. Als Teil unseres Teams wirst du uns bei der Umsetzung unserer Qualitätsmanagementprozesse unterstützen und sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. **Deine Aufgaben:** * Verwaltung und Pflege der QM-Systemdokumentation *...


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  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON GmbH & Co Vollzeit

    Deine Rolle:Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w/d) für unsere Abteilung Qualitätsmanagement. Du wirst uns bei der Umsetzung unserer Qualitätsstrategie unterstützen und sicherstellen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Deine Aufgaben:Verwaltung und Pflege der...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON GmbH & Co Vollzeit

    Deine Rolle:Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w/d) für unsere Abteilung Qualitätsmanagement. Du wirst uns bei der Umsetzung unserer Qualitätsstrategie unterstützen und sicherstellen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Deine Aufgaben:Verwaltung und Pflege der...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON GmbH & Co Vollzeit

    Deine Aufgaben:Verantwortung für die QM-Systemdokumentation und deren PflegeDefinition und Überwachung der Qualitätsmanagementprozesse gemäß ISO 13485:2021Koordination und Überwachung der CAPA-ProjekteÜberwachung der regulatorischen und normativen AnforderungenQualitätsüberwachung bei Lieferanten, externen Fertigungsstätten und...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON GmbH & Co Vollzeit

    Deine Aufgaben:Verantwortung für die Verwaltung und Pflege der QM-SystemdokumentationDefinition und Überwachung unserer Qualitätsmanagementprozesse entsprechend der ISO 13485:2021Koordination und Überwachung der CAPA-ProjekteÜberwachung der regulatorischen und normativen AnforderungenDurchführung der Qualitätsüberwachung bei Lieferanten, externen...


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    Qualitätsingenieur (m/w/d)Als Tochtergesellschaft der weltweit agierenden französischen Unternehmensgruppe VYGON, die mit Mitarbeitern einen Umsatz von 344 Mio. EUR erzielt, sind wir ein weltweit führender Hersteller von Hightech-Medizinprodukten für den Einmalgebrauch. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Produkte für die Klinik und die ambulante...


  • Aachen, Aachen, Deutschland Universitätsklinikum der RWTH Aachen Vollzeit

    Die RWTH Aachen ist eine der Exzellenzuniversitäten Deutschlands und genießt weltweit ein hohes Ansehen in Forschung und Lehre. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird an der Medizinischen Fakultät/ der Uniklinik RWTH Aachen eine W1-Juniorprofessur mit Tenure Track nach W2 besetzt, die das Fach Computergestützte Modellierung der Dynamik der Extrazellulären...