Qualitätsingenieur (m/w/d) - Biomedizinische Technik

vor 3 Wochen


Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON GmbH & Co Vollzeit
Deine Rolle:

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w/d) für unsere Abteilung Qualitätsmanagement. Du wirst uns bei der Umsetzung unserer Qualitätsstrategie unterstützen und sicherstellen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Deine Aufgaben:
  • Verwaltung und Pflege der QM-Systemdokumentation
  • Definition und Überwachung unserer Qualitätsmanagementprozesse entsprechend der ISO 13485:2021
  • Koordination und Überwachung der CAPA-Projekte
  • Überwachung der regulatorischen und normativen Anforderungen
  • Durchführung der Qualitätsüberwachung bei Lieferanten, externen Fertigungsstätten und Dienstleistern
  • Vor- und Nachbereitung sowie die Teilnahme an Audits durch Externe (z. B. die Benannte Stelle, Bezirksregierung, Kunden)
  • Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits
  • Verfassung der Jahresberichte zu QM-Prozessen (Audit- und CAPA-Jahresbericht)
  • Durchführung von QM-Schulungen
Dein Profil:
  • Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Biomedizinische Technik, Medizintechnik oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z. B. ISO 13485, (EU) 2017/745 MDR, FDA 21 CFR 820)
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
  • Eine Ausbildung zum internen Auditor ist wünschenswert
  • Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
  • Eine strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise und überzeugende Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:

Wir bieten dir eine ansprechende und herausfordernde Aufgabe in einem wachstumsstarken Unternehmen. Dich erwartet eine strukturierte Einarbeitung in einem offenen und kreativen Team. Darüber hinaus findest du bei uns ein modernes Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten, eine anforderungsgerechte Vergütung sowie die attraktiven Sozialleistungen des Tarifvertrages der chemischen Industrie Nordrhein.



  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON GmbH & Co Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w/d) für unsere Produktionsabteilung. Als Teil unseres Teams wirst du uns bei der Umsetzung unserer Qualitätsmanagementprozesse unterstützen und sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. **Deine Aufgaben:** * Verwaltung und Pflege der QM-Systemdokumentation *...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON GmbH & Co Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w/d) für unsere Produktionsabteilung. Als Teil unseres Teams wirst du uns bei der Umsetzung unserer Qualitätsmanagementprozesse unterstützen und sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. **Deine Aufgaben:** * Verwaltung und Pflege der QM-Systemdokumentation *...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH Vollzeit

    Qualitätsingenieur (m/w/d) bei VYGON Germany GmbHAls Teil der weltweit agierenden Unternehmensgruppe VYGON suchen wir einen erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w/d) für unseren Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs & Produktentwicklung.Aufgaben:Koordination und Überwachung von CAPA-ProjektenÜberwachung regulatorischer und normativer...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH Vollzeit

    Qualitätsingenieur (m/w/d) - ProduktentwicklungWir suchen einen Qualitätsingenieur (m/w/d) für unser Team im Bereich Produktentwicklung. Als Teil unseres Teams wirst du an der Entwicklung und Verwaltung von QM-Systemdokumentationen mitwirken. Deine Aufgaben umfassen die Definition und Überwachung von Qualitätsmanagementprozessen entsprechend der ISO...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH Vollzeit

    Qualitätsingenieur (m/w/d) - Herausfordernde Aufgabe in einem wachstumsstarken UnternehmenWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsingenieur (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs & Produktentwicklung.Aufgaben:Verwaltung und Pflege der QM-SystemdokumentationDefinition und Überwachung...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON GmbH & Co Vollzeit

    Deine Aufgaben:QM-Systemdokumentation und deren PflegeQualitätsmanagementprozesse gemäß ISO 13485:2021CAPA-ProjekteRegulatorische und normative AnforderungenQualitätsüberwachung bei Lieferanten und externen FertigungsstättenAudits durch ExterneInterne Audits und LieferantenauditsJahresberichte zu QM-ProzessenQM-SchulungenDein Profil:Abgeschlossenes...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    {"h1": "Qualitätsingenieur (m/w/d) - Herausforderungen annehmen und Innovationen treiben", "p": "Wir suchen einen ambitionierten Qualitätsingenieur (m/w/d) zur Unterstützung unserer Experten bei FERCHAU GmbH. Als Qualitätsingenieur (m/w/d) bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Unterstützung von qualitätssichernden Maßnahmen bei internen...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    {"h1": "Qualitätsingenieur (m/w/d) - Herausforderungen annehmen und Innovationen treiben", "p": "Wir suchen einen ambitionierten Qualitätsingenieur (m/w/d) zur Unterstützung unserer Experten bei FERCHAU GmbH. Als Qualitätsingenieur (m/w/d) bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Unterstützung von qualitätssichernden Maßnahmen bei internen...


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    {"h1": "Qualitätsingenieur (m/w/d) - Herausforderungen annehmen und Innovationen treiben", "p": "Wir suchen einen ambitionierten Qualitätsingenieur (m/w/d) zur Unterstützung unserer Experten bei FERCHAU GmbH. Als Qualitätsingenieur (m/w/d) bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Unterstützung von qualitätssichernden Maßnahmen bei internen...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    {"h1": "Qualitätsingenieur (m/w/d) - Herausforderungen annehmen und Innovationen treiben", "p": "Wir suchen einen ambitionierten Qualitätsingenieur (m/w/d) zur Unterstützung unserer Experten bei FERCHAU GmbH. Als Qualitätsingenieur (m/w/d) bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Unterstützung von qualitätssichernden Maßnahmen bei internen...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ALPHA-ENGINEERING KG Vollzeit

    Über unsAlpha-Engineering KG ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen spezialisiert hat. Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsingenieur (m/w/d), der unsere Kunden bei der Verbesserung ihrer Qualitätsprozesse unterstützen kann.Die RolleAls Qualitätsingenieur (m/w/d) bei Alpha-Engineering...


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    Über unsAlpha-Engineering KG ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen spezialisiert hat. Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsingenieur (m/w/d), der unsere Kunden bei der Verbesserung ihrer Qualitätsprozesse unterstützen kann.Die RolleAls Qualitätsingenieur (m/w/d) bei Alpha-Engineering...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ALPHA-ENGINEERING KG Vollzeit

    Über unsAlpha-Engineering KG ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen spezialisiert hat. Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsingenieur (m/w/d), der unsere Kunden bei der Verbesserung ihrer Qualitätsprozesse unterstützen kann.Die RolleAls Qualitätsingenieur (m/w/d) bei Alpha-Engineering...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    {"h1": "Qualitätsingenieur (m/w/d) bei FERCHAU GmbH", "p": "Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsingenieur (m/w/d) zur Unterstützung unserer Experten bei der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagement-Systemen. Als Teil unseres Teams wirst du an der Sicherstellung der Qualität und Zuverlässigkeit unserer Produkte und Dienstleistungen...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    {"h1": "Qualitätsingenieur (m/w/d) bei FERCHAU GmbH", "p": "Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsingenieur (m/w/d) zur Unterstützung unserer Experten bei der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagement-Systemen. Als Teil unseres Teams wirst du an der Sicherstellung der Qualität und Zuverlässigkeit unserer Produkte und Dienstleistungen...


  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ALPHA-ENGINEERING KG Vollzeit

    Über unsAlpha-Engineering KG ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen spezialisiert hat. Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsingenieur (m/w/d), der unsere Kunden bei der Verbesserung ihrer Qualitätsprozesse unterstützen kann.Die RolleAls Qualitätsingenieur (m/w/d) bei Alpha-Engineering...


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    Über unsAlpha-Engineering KG ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen spezialisiert hat. Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsingenieur (m/w/d), der unsere Kunden bei der Verbesserung ihrer Qualitätsprozesse unterstützen kann.Die RolleAls Qualitätsingenieur (m/w/d) bei Alpha-Engineering...


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    Über unsAlpha-Engineering KG ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen spezialisiert hat. Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsingenieur (m/w/d), der unsere Kunden bei der Verbesserung ihrer Qualitätsprozesse unterstützen kann.Die RolleAls Qualitätsingenieur (m/w/d) bei Alpha-Engineering...


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    Über unsAlpha-Engineering KG ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen spezialisiert hat. Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsingenieur (m/w/d), der unsere Kunden bei der Verbesserung ihrer Qualitätsprozesse unterstützen kann.Die RolleAls Qualitätsingenieur (m/w/d) bei Alpha-Engineering...