Spezialist für Risikomanagement im Bereich Medizintechnik

vor 3 Wochen


Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Risiko Management Specialist (m/w/d) im Bereich Medizintechnik

Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Passion. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Wir suchen stets nach talentierten Personen, die bereit sind, Ziele zu setzen, kreative Ideen zu entwickeln und offen für neue Herausforderungen sind.

Ihre Aufgaben

Planung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen für elektrische, nicht implantierbare Medizinprodukte. Erstellung und Aktualisierung der Risikomanagementdokumentation gemäß ISO-Normen für neue und bestehende Produkte. Bewertung von Produktrisiken in Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung, dem Clinical Affairs Team und dem Produktmanagement. Unterstützung der Entwicklung bei der Festlegung von risikominimierenden Maßnahmen und der Überprüfung deren Wirksamkeit. Analyse von Produktänderungen und Reklamationen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die bestehenden Risikobewertungen. Planung und Durchführung regelmäßiger Überprüfungen der Risikobewertungen. Kontinuierliche Verbesserung und Aktualisierung des Risikomanagementprozesses basierend auf ISO-Standards und begleitenden Dokumenten.

Ihr Profil

Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare technische Ausbildung. Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, idealerweise im Bereich Risikomanagement, Usability Engineering, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs. Kenntnisse der ISO-Normen für aktive, nicht-implantierbare Medizinprodukte (Hochfrequenz- und Laserchirurgie). Vertrautheit mit ISO-Normen und nicht-aktiven implantierbaren Medizinprodukten der Klassen IIb und III. Kenntnisse der relevanten Industriestandards und Vorschriften, insbesondere der MDR. Erfahrung im Projektmanagement. Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mindestens C1) in Wort und Schrift. Motivierter Teamplayer mit einer lösungsorientierten Denkweise.

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    Risikomanagement-Spezialist (m/w/d) MedizintechnikWir suchen einen motivierten und engagierten Risikomanagement-Spezialisten, der sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistert. Als Teil unseres Teams bei der Karl Leibinger Medizintechnik am Hauptsitz der Unternehmensgruppe am Standort Mühlheim werden Sie Teil einer dynamischen und...


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    Risikomanagement-SpezialistWir suchen einen erfahrenen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung und Analyse von Risiken in der Medizintechnik spezialisiert hat. Der perfekte Kandidat sollte über eine umfassende Kenntnis der ISO-Standards und -Vorschriften verfügen und Erfahrung im Projektmanagement haben.Was Sie tunPlanung, Koordination...


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    Risikomanagement-Spezialist (m/w/d) MedizintechnikWir suchen einen motivierten und erfahrenen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung und Minimierung von Risiken in der Medizintechnik spezialisiert hat.Was Sie tunPlanung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen für elektrische, nicht implantierbare MedizinprodukteErstellung...


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    Risikomanagement-SpezialistWir suchen einen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung von Risiken bei elektrischen, nicht implantierbaren Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Erstellung und Überarbeitung von Risikomanagementdokumentationen gemäß ISO haben.Was Sie tunPlanung, Koordination und...


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    Risikomanagement-Spezialist (m/w/d) Medical DevicesWir suchen einen motivierten und engagierten Risikomanagement-Spezialisten, der sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistert. Als Teil unseres Teams bei der Karl Leibinger Medizintechnik am Hauptsitz der Unternehmensgruppe am Standort Mühlheim werden Sie eine wichtige Rolle bei der...


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    Rolle und VerantwortungWir suchen einen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung und Analyse von Risiken in der Medizintechnik spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil unseres Teams bei der Karl Leibinger Medizintechnik und wird sich auf die Planung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen für elektrische, nicht implantierbare...


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    Unser Anspruch an SieWir suchen einen Medizintechnik-Regulierungs-Spezialisten, der sich auf die Entwicklung und Umsetzung von Medizintechnik-Regulierungen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Gestaltung und Umsetzung von Strategien zur Regulierung von Medizintechnik-Produkten beteiligt.Was Sie tunErstellen Sie STED's und Technische...


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    Risikomanagement-Spezialist (m/w/d) MedizinprodukteWir suchen einen motivierten und engagierten Risikomanagement-Spezialisten, der sich für die Sicherheit und Qualität unserer Medizinprodukte einsetzt.Was Sie tunPlanung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen für elektrische, nicht implantierbare MedizinprodukteErstellung und Überarbeitung...


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