Direktor Globaler Industrie-Management

vor 4 Wochen


Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit
Überblick

Gerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices.

Wir setzen uns für innovative und nachhaltige Lösungen ein und verfügen über ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen Globalen Leiter der Validierung und Regulierungsangelegenheiten (m/w/d) für unseren Produktionsstandort in Bünde.

In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig und stellen die nachhaltige Zielerreichung unter Berücksichtigung der Unternehmens- und Standortstrategien sicher.

  • Fachliche Leitung der einzelnen Teams mit allen relevanten Einzelaufgaben (Leiten und Steuern, Personalentwicklung, Performancemanagement usw.) und disziplinarische Führung der lokalen Teams am Standort Bünde
  • Sicherstellen von harmonisierten Regulatory- und Validierungsprozessen innerhalb der Business Unit
  • Qualifizierungen und Validierung aller relevanten Anlagen und Herstellprozesse zur strategischen Unterstützung der Firmenziele
  • Verantwortung für die Sicherstellung und Aktualisierung von Zulassungen von Primärpackmitteln innerhalb des Spritzensegments
  • Sicherstellen, dass Statusmatrizen, SOPs sowie Prozesse und Vorgaben aktuell gehalten werden
  • (Re-)Qualifizierung/Prozessvalidierung, Risikomanagement sowie der regulatorischen Tätigkeiten
  • Sicherstellen eines qualifizierten/validierten Zustandes aller Herstellprozesse
  • Strukturieren, Planen, Steuern und Weiterentwickeln der Abteilungsressourcen und -prozesse
Qualifikationen
  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie mindestens 7-jährige Berufserfahrung in einem vergleichbaren Arbeitsumfeld im Qualitätsmanagement
  • Fundierte Spezialkenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung in den Bereichen Diagnostik, Medizinprodukte oder Pharmazie
  • Sehr gute Kenntnisse in Personalführung und –qualifizierung
  • Umfangreiche Kenntnisse der regulatorischen cGMP Anforderungen (z.B. EU, FDA/CFR, PMDA, CFDA, HC) und deren Aktualisierungen
  • Umfangreiche Kenntnisse des Qualitätsmanagements nach ISO 9001, 15378 und 13485, MDR und deren Aktualisierungen
  • Ausgeprägte Handlungsorientierung, Gewissenhaftigkeit und Flexibilität
  • Hohe Emotionale Stabilität, Belastbarkeit und Selbstbewusstsein
  • Interkulturelle Kompetenz und gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Verhandlungssicheres Englisch (mind. B2)
Zusätzliche Informationen

Wir bieten Ihnen ein attraktives Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche Zusatzleistungen.

Wir sind ein kollegiales, modernes und internationales Unternehmen, das sich für innovative und nachhaltige Lösungen einsetzt.

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre Karriere in einem globalen Unternehmen zu gestalten.

Wir sind ein Unternehmen, das sich für die Chancengleichheit aller Bewerber einsetzt.



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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Wir setzen uns für innovative und nachhaltige Lösungen ein und verfügen über ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen...


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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Wir setzen uns für innovative und nachhaltige Lösungen ein und verfügen über ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen...


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    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für Validierung und Regulatory Affairs, der unsere globale Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung leiten und weiterentwickeln wird. Der Kandidat wird die nachhaltige Zielerreichung unter Berücksichtigung der Unternehmens- und Standortstrategien...


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    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für Validierung und Regulatory Affairs, der unsere globale Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung leiten und weiterentwickeln wird. Der Kandidat wird die nachhaltige Zielerreichung unter Berücksichtigung der Unternehmens- und Standortstrategien...


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    PositionenbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Führungskraft, der unsere globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams leitet und weiterentwickelt. Der Global Head of Validation und Regulatory Affairs ist für die Sicherstellung von harmonisierten Prozessen verantwortlich und stellt die nachhaltige Zielerreichung sicher.Aufgaben und...


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    StellenbeschreibungFür unseren Produktionsstandort in Bünde suchen wir einen Global Head of Validation und Regulatory Affairs (m/w/d).In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig und stellen die nachhaltige Zielerreichung unter...


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    PositionWir suchen einen erfahrenen Global Head of Validation und Regulatory Affairs für unseren Produktionsstandort in Bünde.In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig und stellen die nachhaltige Zielerreichung unter Berücksichtigung...


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    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Global Head of Validation and Regulatory Affairs für unseren Produktionsstandort in Bünde.In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig und stellen die nachhaltige Zielerreichung unter...


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    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices.Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen...


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  • Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit

    Beschreibung der RolleWir suchen einen motivierten und engagierten Management-Studenten (m/w/d) für unser Team Controlling & Finanzen. In dieser Rolle wirst du eine wichtige Aufgabe bei der Analyse von Finanzdaten und -prozessen unter Anwendung von Data-Science-Methoden übernehmen.HauptraumfelderFinanzdatenanalyse: Du wirst Finanzdaten analysieren und...


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  • Management Student

    vor 2 Monaten


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  • Management Student

    vor 2 Monaten


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    Über Gerresheimer AGGerresheimer AG ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer AG erreicht seine Ziele durch...


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