Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Mitarbeiter Regulatory Affairs Medizinprodukte - Neunkirchen am Sand, Bayern - AMIPLANT GmbH

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Monat

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Der ideal Kandidat verfügt über Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und kennt sich mit GMP-Compliance aus. Er ist ein Teamplayer mit...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Monat

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Der ideal Kandidat verfügt über Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und kennt sich mit GMP-Compliance aus. Er ist ein Teamplayer mit...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten, einschließlich...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie CMC-Dokumentationen erstellen, QM-System- und Validierungsübersichten erstellen und Kunden- und Behördenanfragen...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie CMC-Dokumentationen erstellen, QM-System- und Validierungsübersichten erstellen und Kunden- und Behördenanfragen...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Regulatory Affairs ExpertWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt.Erstellung von CTD-Modulen und Durchführung von CTD-ReviewsEinreichung/Erhalt der Site Accreditation/Site Registration der Wasserburger Arzneimittelwerk GmbHBewertung/Beantwortung von Kunden-...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten,...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten,...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Woche

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Expert für unsere Arzneimittelzulassungsabteilung.Aufgaben:Erstellung von CTD-Modulen und Durchführung von CTD-ReviewsEinreichung/Erhalt der Site Accreditation/Site Registration der Wasserburger Arzneimittelwerk GmbHBewertung/Beantwortung von Kunden- und Behördenanfragen bzgl. Regulatory...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Expert für unsere Arzneimittelzulassungsabteilung. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten (insbesondere CMC-Dokumentation/US-Micropackage, QM-System- und Validierungsübersichten bzw. -zusammenfassungen,...

  • Pharmaceutical Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Job Description:We are seeking a highly skilled and experienced Pharmaceutical Quality Assurance Specialist to join our team at Recipharm in Wasserburg, Germany.The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of our pharmaceutical products and processes, and will work closely with our production team to identify and implement...

  • Pharmaceutical Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Job Description:We are seeking a highly skilled and experienced Pharmaceutical Quality Assurance Specialist to join our team at Recipharm in Wasserburg, Germany.The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of our pharmaceutical products and processes, and will work closely with our production team to identify and implement...

  • Strategischer Einkaufsmanager

    vor 4 Wochen

    Landsberg am Lech, Bayern, Deutschland RATIONAL AG Vollzeit

    Strategischer Einkaufsmanager - Compliance und NachhaltigkeitWir suchen einen erfahrenen Einkaufsmanager, der sich auf Compliance und Nachhaltigkeit spezialisiert hat.Ihre AufgabenDie zentrale Steuerung des Compliance-Managements sowie die Prüfung und Überwachung regulatorischer Anforderungen (z. B. EUDR, CBAM, LkSG)Der Ansprechpartner für interne und...

  • Strategischer Einkaufsmanager

    vor 4 Wochen

    Landsberg am Lech, Bayern, Deutschland RATIONAL AG Vollzeit

    Strategischer Einkaufsmanager - Compliance und NachhaltigkeitWir suchen einen erfahrenen Einkaufsmanager, der sich auf Compliance und Nachhaltigkeit spezialisiert hat.Ihre AufgabenDie zentrale Steuerung des Compliance-Managements sowie die Prüfung und Überwachung regulatorischer Anforderungen (z. B. EUDR, CBAM, LkSG)Der Ansprechpartner für interne und...

  • Medizinischer Fachmann

    vor 1 Woche

    Prien am Chiemsee, Bayern, Deutschland Vogtareuth, Bayern, DE, 83569 Vollzeit

    Medizinische Fachkraft in Klinik VogtareuthWir suchen eine erfahrene Medizinische Fachkraft für unsere Klinik in Vogtareuth. Als Spezialist für Kindermedizin werden Sie Teil unseres Teams sein und sich auf die Behandlung und Rehabilitation von Kindern mit neurologischen und orthopädischen Erkrankungen spezialisieren.Verantwortlichkeiten:Sachgerechte...

  • Kunststofftechniker Spritzguss

    Vor 4 Tagen

    Landsberg am Lech, Bayern, Deutschland Solventum Vollzeit

    Standort: Landsberg am LechWir suchen Sie als Verfahrenstechniker Spritzguss für unseren Standort in Landsberg am Lech.Ihre Aufgaben:Überwachung, Optimierung und Störungsbehebung von Spritzgussprozessen für MedizinprodukteDesign, Durchführung und Auswertung von Experimenten im Bereich SpritzgussProzessbegleitende Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien...

  • Qualitätsmanagement-Experte

    vor 1 Monat

    Karlstein am Main, Bayern, Deutschland Fehling Instruments GmbH & Co. KG Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen qualifizierten Mitarbeiter Qualitätsmanagement für unsere QM-Abteilung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems sowie für unsere Forschung & Entwicklung-Abteilung.AufgabenKlinische Bewertung von MedizinproduktenPost-Market Surveillance und PMCFEinschlägige Recherchen und...

  • Qualitätsmanagement-Experte

    vor 1 Monat

    Karlstein am Main, Bayern, Deutschland Fehling Instruments GmbH & Co. KG Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen qualifizierten Mitarbeiter Qualitätsmanagement für unsere QM-Abteilung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems sowie für unsere Forschung & Entwicklung-Abteilung.AufgabenKlinische Bewertung von MedizinproduktenPost-Market Surveillance und PMCFEinschlägige Recherchen und...

  • Kunststofftechniker Spritzguss

    vor 2 Wochen

    Landsberg am Lech, Bayern, Deutschland Solventum Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen Kunststofftechniker Spritzguss, der unsere Produktionsprozesse optimiert und sicherstellt, dass unsere Medizinprodukte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Ihre Aufgaben:Überwachung und Optimierung von SpritzgussprozessenDesign, Durchführung und Auswertung von Experimenten im Bereich SpritzgussProzessbegleitende...

  • Mechatroniker/Industriemechaniker mit Weiterbildung

    vor 3 Wochen

    Hechendorf am Pilsensee, Bayern, Deutschland Solventum Germany GmbH Vollzeit

    ÜberblickSolventum vergleicht sich regelmäßig mit anderen Unternehmen, um eine wettbewerbsfähige Vergütung und Sozialleistungen zu gewährleisten.Die RolleAls Mechatroniker/Industriemechaniker Medizinprodukte an dem Standort Seefeld haben Sie die Möglichkeit, Ihr Wissen zielgerichtet einzusetzen, um unseren gemeinsamen Erfolg...

Mitarbeiter Regulatory Affairs Medizinprodukte

vor 2 Monaten

Neunkirchen am Sand, Bayern, Deutschland AMIPLANT GmbH Vollzeit
Überblick

Wir suchen eine erfahrene Fachkraft für Regulatory Affairs Medizinprodukte, um unsere Teams zu unterstützen und die Umsetzung der MDR-Anforderungen in Kundenprojekten zu übernehmen.

Aufgaben
  • Unterstützung bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen in Kundenprojekten
  • Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß VO (EU) 2017/745, Klasse I, IIa und IIb (Implantate)
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Zusammenstellung von Dossiers für weltweite Zulassungen und Verantwortung für die weltweite Aufrechterhaltung der Compliance bestehender Registrierungen
  • Produktanmeldungen/-änderungen (DMIDS-BfArM, EUDAMED etc.)
  • Recherche der aktuellen Richtlinien und Gesetze und Unterstützung bei der Auslegung und Interpretation
Voraussetzungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Technische Dokumentation, Regulatory Affairs
  • Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte in Europa (EU), weitere Märkte von Vorteil, aber nicht vorausgesetzt
  • Selbständig strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Hands-on-Mentalität und lösungsorientiertes sowie eigenverantwortliches Arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zusätzliche Informationen
  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, aktiver Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
  • Individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem zukunftsorientierten Umfeld
  • Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und attraktive Tätigkeit in einem kleinen, aufstrebenden Unternehmen
  • Work-Life-Balance ist uns wichtig - durch eine flexible Zeitgestaltung, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub pro Jahr, diverse Mitarbeiter-Benefits wie Wasser und Kaffee zur freien Verfügung
  • Einen offenen Austausch, gegenseitige Unterstützung und ein wertschätzendes Miteinander sind bei uns selbstverständlich