Qualitätsmanager (m/w/d) für Medizinprodukte

vor 3 Wochen

Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland IBL International GmbH Vollzeit
Jobbeschreibung

Als Spezialist im Bereich Qualitätsmanagement entwickelt, produziert und vertreibt IBL International GmbH weltweit ein breites Produktportfolio von Medizinprodukten für Forschungszwecke und Routinediagnostik. IBL International ist Teil der Tecan Gruppe, ein weltweit führender Anbieter von Laborinstrumenten und Lösungen für die Branchen Biopharma, Forensik und Klinische Diagnostik.

Verantwortlichkeiten
  • Unterstützung von Validierungen (z.B. Qualifizierung von Equipment)
  • Erstellung bzw. Prüfung der technischen Dokumentation
  • Prüfen von Risikoanalysen
  • Mitarbeit bei der Reklamationsbearbeitung (Complaints)
  • Vorbereitung von Management Reviews (Monitoring von KPIs, jährlicher Bericht)
  • Abweichungsbehandlung (CAPA, SCAR, NCR, Nacharbeit)
  • Prüfung von Konformitätsbewertungen nach den lokalen Verfahren
  • Prüfung oder Freigabe von Berichten, Arbeitsanweisungen und Dokumentationen
  • Schnittstelle und aktive Kommunikation zu allen Abteilungen
  • Projektarbeit, Mitarbeit bei der Einführung eines Elektronischen Qualitätsmanagement-Systems
  • Vorbereitung und Durchführung von Internen Audits, Unterstützung von Behörden- und NB Audits sowie Lieferanten Auditierung
  • Pflege des Dokumentierten Verfahrens
  • Optimierung von Prozessen und Arbeitsanweisungen
  • Durchführung von Aufgaben nach dem Qualitätsmanagement Handbuch
Anforderungen
  • Bachelorabschluss im Bereich Medizintechnik, Biotechnologie, Biologie, Chemie oder abgeschlossene Berufsausbildung als MTA, CTA oder BTA mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung.
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für den Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostik.
  • Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch verhandlungssicher
  • Erfahrungen in der Lieferantenauditierung erwünscht
  • Sichere Kenntnisse in MS Office
  • Fachkenntnisse in REGULATION (EU) 2017/746 / ISO 13485:2016 / CFR 820 / MDSAP/ ISO 9001:2015
  • Hohes Qualitätsbewusstsein

  • Qualitätsmanager (m/w/d) für Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland IBL International GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungAls Teil des Teams von IBL International GmbH suchen wir einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) für den Bereich Medizinprodukte. In dieser Rolle werden Sie eine wichtige Aufgabe bei der Gewährleistung der Qualität und Sicherheit unserer Produkte übernehmen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenUnterstützung bei der Validierung von...

  • Qualitätsmanager (m/w/d) für Medizinprodukte

    vor 2 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland IBL International GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Qualitätsmanager/in (m/w/d) für unser Team in Hamburg.Ihre Aufgaben:Unterstützung bei der Validierung von Laborinstrumenten und EquipmentErstellung und Prüfung von technischen DokumentationenPrüfung von Risikoanalysen und KonformitätsbewertungenMitarbeit bei der Reklamationsbearbeitung und...

  • Qualitätsmanager (m/w/d) für Medizinprodukte

    vor 2 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland IBL International GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Qualitätsmanager/in (m/w/d) für unser Team in Hamburg.Ihre Aufgaben:Unterstützung bei der Validierung von Laborinstrumenten und EquipmentErstellung und Prüfung von technischen DokumentationenPrüfung von Risikoanalysen und KonformitätsbewertungenMitarbeit bei der Reklamationsbearbeitung und...

  • Qualitätsmanager im Gesundheitswesen

    vor 3 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland rocket match powered by notificAI GmbH Vollzeit

    Über unsRocket match powered by notificAI GmbH ist ein Spezialist für die Personalvermittlung von Fach- und Führungskräften im Bereich Medizin & Pädagogik.Die StelleWir suchen für unseren Kunden in Schleswig-Holstein einen Qualitätsmanager (m/w/d) in Festanstellung.Was erwartet Sie?Ein unbefristeter ArbeitsvertragEine überdurchschnittliche Vergütung...

  • Qualitätsmanager im Gesundheitswesen

    vor 2 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland rocket match powered by notificAI GmbH Vollzeit

    Über unsRocket match powered by notificAI GmbH ist ein Spezialist für die Personalvermittlung von Fach- und Führungskräften im Bereich Medizin & Pädagogik.Die StelleWir suchen für unseren Kunden in Schleswig-Holstein einen Qualitätsmanager (m/w/d) in Festanstellung.Was erwartet Sie?Ein unbefristeter ArbeitsvertragEine überdurchschnittliche Vergütung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) für unsere Kunden in der Medizinbranche. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse konzentrieren.AufgabenQualitäts- und regulatorische Anforderungen für neue...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) für unsere Kunden in der Medizinbranche. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse konzentrieren.AufgabenQualitäts- und regulatorische Anforderungen für neue...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) für unsere Kunden in der Medizinbranche. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse konzentrieren.AufgabenQualitäts- und regulatorische Anforderungen für neue...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) für unsere Kunden in der Medizinbranche. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse konzentrieren.AufgabenQualitäts- und regulatorische Anforderungen für neue...

  • Spezialist (w/m/d) für Produkttechnik und Qualitätsmanagement

    vor 3 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Spezialisten für Produkttechnik und Qualitätsmanagement, der sich in die Regulierungsangelegenheiten von Medizinprodukten einbringen kann. Der Kandidat wird Teil eines erfahrenen Teams sein und sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse...

  • Spezialist (w/m/d) für Produkttechnik und Qualitätsmanagement

    vor 2 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Spezialisten für Produkttechnik und Qualitätsmanagement, der sich in die Regulierungsangelegenheiten von Medizinprodukten einbringen kann. Der Kandidat wird Teil eines erfahrenen Teams sein und sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse...

  • Spezialist (w/m/d) für Produktentwicklung und Qualitätsmanagement

    vor 2 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Spezialisten für Produktentwicklung und Qualitätsmanagement, der sich in die Welt der Medizinprodukte einbringen möchte. Als Teil unseres Teams bei DIS AG werden Sie an der Entwicklung und Qualifizierung von Produkten mitwirken und sich auf die Erfüllung regulatorischer Anforderungen konzentrieren.Deine...

  • Spezialist (w/m/d) für Produktentwicklung und Qualitätsmanagement

    vor 3 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Spezialisten für Produktentwicklung und Qualitätsmanagement, der sich in die Welt der Medizinprodukte einbringen möchte. Als Teil unseres Teams bei DIS AG werden Sie an der Entwicklung und Qualifizierung von Produkten mitwirken und sich auf die Erfüllung regulatorischer Anforderungen konzentrieren.Deine...

  • Spezialist (w/m/d) für Produkttechnik und Qualitätsmanagement

    vor 3 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Spezialisten für Produkttechnik und Qualitätsmanagement, der sich in die Welt der Medizinprodukte einbringen möchte. Als Teil unseres Teams wirst du eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Qualitätskontrolle von Produkten spielen.Deine AufgabenIdentifiziere und entwickle Qualitäts- und regulatorische...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse spezialisiert hat. Du bist der Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse spezialisiert hat. Du bist der Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und...

  • Spezialist (w/m/d) für Produkttechnik und Qualitätsmanagement

    vor 2 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Spezialisten für Produkttechnik und Qualitätsmanagement, der sich in die Welt der Medizinprodukte einbringen möchte. Als Teil unseres Teams bei DIS AG werden Sie an der Entwicklung und Qualifizierung von Produkten mitwirken und sich auf die Erfüllung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen...

  • Spezialist (w/m/d) für Produkttechnik und Qualitätsmanagement

    vor 2 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Spezialisten für Produkttechnik und Qualitätsmanagement, der sich in die Welt der Medizinprodukte einbringen möchte. Als Teil unseres Teams bei DIS AG werden Sie an der Entwicklung und Qualifizierung von Produkten mitwirken und sich auf die Erfüllung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse spezialisiert hat. Du bist der Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Deine AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse spezialisiert hat. Du bist der Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und...