Senior Director Regulatory Affairs and Quality Assurance

vor 1 Tag

Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland ACE Partners Vollzeit

Corporate Vice President Quality Assurance & Regulatory Affairs

About Us :

We're a leading global Medical Device company specialising in Class III Cardiovascular Devices. Our innovations significantly impact patient outcomes, and we are at the forefront of the industry in both Europe and the U.S.

Position Overview :

We are seeking a dynamic Senior Director of Regulatory Affairs and Quality Assurance to lead global regulatory and quality operations. This role will focus on driving a cultural transformation, harmonising our Quality Management System (QMS) across regions, and ensuring compliance with global standards.

Key Responsibilities :

  • Leadership & Strategy :
    • Implement and align global regulatory and quality strategies with corporate goals, fostering a culture of compliance and excellence.
  • Regulatory Affairs :
    • Oversee global regulatory compliance, including FDA and DEKRA, manage regulatory submissions for Class III cardiovascular devices, and lead interactions with regulatory bodies.
  • Quality Assurance :
    • Harmonise the QMS globally, prepare for FDA inspections, and drive continuous improvement initiatives.
  • Team Development :
    • Mentor and lead a global team, ensuring alignment with corporate objectives and promoting a culture of growth.

Qualifications :

  • Senior leadership experience in Regulatory and Quality roles within the medical device industry, must have with Class III devices.
  • Strong knowledge of global regulatory requirements, including FDA.
  • Proven ability to lead cultural change and harmonise international operations.
  • Excellent leadership, communication, and cross-functional collaboration skills.

Why ACE Partners :

Lead transformative change in a company at the cutting edge of Cardiovascular medical devices, with significant global growth opportunities. Competitive compensation, including relocation support, 30 holidays, and a company car.

  • Senior Director Regulatory Affairs and Quality Assurance

    Vor 5 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland ACE Partners Vollzeit

    Corporate Vice President Quality Assurance & Regulatory AffairsAbout Our Company :ACE Partners is a leading global Medical Device company specialising in Class III Cardiovascular Devices. Our innovations significantly impact patient outcomes, and we are at the forefront of the industry in both Europe and the U.S.Position Overview :We are seeking a dynamic...

  • Senior Director Regulatory Affairs and Quality Assurance

    Vor 5 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland ACE Partners Vollzeit

    Corporate Vice President Quality Assurance & Regulatory AffairsAbout Our Company :ACE Partners is a leading global Medical Device company specialising in Class III Cardiovascular Devices. Our innovations significantly impact patient outcomes, and we are at the forefront of the industry in both Europe and the U.S.Position Overview :We are seeking a dynamic...

  • Regulatory Affairs Leader

    Vor 5 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior Vollzeit

    Job SummaryHobson Prior is seeking a highly skilled Senior Manager/Director of Regulatory Affairs to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for managing product registrations, submitting regulatory documents, preparing regulatory files, and updating technical files to comply with the Medical Device Regulation (MDR).Key...

  • Regulatory Affairs Leader

    Vor 5 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior Vollzeit

    Job SummaryHobson Prior is seeking a highly skilled Senior Manager/Director of Regulatory Affairs to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for managing product registrations, submitting regulatory documents, preparing regulatory files, and updating technical files to comply with the Medical Device Regulation (MDR).Key...

  • Senior Regulatory Compliance Officer

    vor 1 Woche

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior Vollzeit

    Job DescriptionJob Summary: We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs professional to join our team at Hobson Prior as a Senior Manager/Director of Regulatory Affairs.Key Responsibilities:Manage product registrations and submissions to regulatory authoritiesPrepare and submit regulatory documents and filesReview and update technical...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 3 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior Vollzeit

    Hobson Prior is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to manage product registrations, submit regulatory documents, and maintain technical files in compliance with the Medical Device Regulation (MDR). The ideal candidate will have a strong understanding of regulatory standards and the ability to handle complex regulatory situations.Key...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 3 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Hobson Prior Vollzeit

    Hobson Prior is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to manage product registrations, submit regulatory documents, and maintain technical files in compliance with the Medical Device Regulation (MDR). The ideal candidate will have a strong understanding of regulatory standards and the ability to handle complex regulatory situations.Key...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Ovesco Endoscopy AG Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen engagierten Kollegen als Qualitäts- und Regulatory Affairs Manager zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement- und Regulatory Affairs-Teams in Tübingen.HauptraumfelderAufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-ProzessesDurchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für...

  • Quality Assurance Team Supervisor

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland DKMS Group gGmbH Vollzeit

    Join our esteemed international non-profit organization dedicated to providing renewed hope to blood cancer patients through enhanced access to stem cell transplants. Collaborate with a team of passionate professionals committed to this vital mission within a global network of colleagues and supporters.The Corporate Quality division is instrumental in...

  • Fachmann für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Ovesco Endoscopy AG Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen engagierten Kollegen als Fachmann für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement- und Regulatory Affairs-Teams in Tübingen.HauptraumfelderAufrechterhaltung, Pflege und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-Prozesses in Zusammenarbeit mit den...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 7 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland CustomCells Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Quality Engineer to join our team at CustomCells. As a Quality Engineer, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes, and for implementing and maintaining our quality management system.Key ResponsibilitiesQuality Management: Develop and implement quality management systems,...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 1 Woche

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland CustomCells Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Quality Engineer to join our team at CustomCells. As a Quality Engineer, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes, and for implementing and maintaining our quality management system.Key ResponsibilitiesQuality Management: Develop and implement quality management systems,...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    Überblick:In der Erbe Elektromedizin GmbH sind wir führend in der Entwicklung und dem Vertrieb von innovativer chirurgischer Spitzentechnologie. Wir suchen einen Medizinisch-wissenschaftlichen Referenten (m/w/d), der unser Team im Bereich Regulatory Affairs unterstützt.Aufgaben:• Verantwortlich für die internationale Zulassung von Medizinprodukten•...

  • Qualitätsmanager (m/w/d) - Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Ovesco Endoscopy AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen engagierten Kollegen (m/w/d) als Qualitätsmanager (m/w/d) für unser Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs-Team in Tübingen.HauptraumfelderRegulatory Affairs-Prozess: Aufrechterhaltung, Pflege und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-Prozesses in Zusammenarbeit mit den...

  • Head of Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland DKMS Group gGmbH Vollzeit

    Join our esteemed international non-profit organization dedicated to providing life-saving opportunities for blood cancer patients through stem cell transplants. Become part of a committed team of professionals working towards this vital mission within a global network of colleagues and supporters.The Corporate Quality division is pivotal in developing and...

  • Leiter für Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Kopani Consulting GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit einem herausragenden Portfolio an Produkten aus deutscher Fertigung. Zur Unterstützung unseres kontinuierlichen Wachstums suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).AufgabenbereichAktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation entsprechend...

  • Leiter für Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Kopani Consulting GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit einem herausragenden Portfolio an Produkten aus deutscher Fertigung. Zur Unterstützung unseres kontinuierlichen Wachstums suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).AufgabenbereichAktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation entsprechend...

  • Leiter für Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Kopani Consulting GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit einem herausragenden Portfolio an Produkten aus deutscher Fertigung. Zur Unterstützung unseres kontinuierlichen Wachstums suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).AufgabenbereichAktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation entsprechend...

  • Leiter für Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Kopani Consulting GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit einem herausragenden Portfolio an Produkten aus deutscher Fertigung. Zur Unterstützung unseres kontinuierlichen Wachstums suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).AufgabenbereichAktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation entsprechend...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Tag

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    ÜberblickUnser Unternehmen, NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft, ist ein renommiertes und modernes Unternehmen der chemischen Industrie.AufgabenInternationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und UKSicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen StoffenBewertung von...