Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager CMC - Freiburg, Baden-Württemberg - SciPro
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitSie suchen nach einer Herausforderung, die Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Pharma-Branche fordert?Unser Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen, sucht Verstärkung für die Position des (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Freiburg.Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie...
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Freiburg: Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser erfolgreiches Pharmaunternehmen in Freiburg.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung von ZulassungsverfahrenDie Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (insbesondere Variations)Das Life-Cycle-Management von pharmazeutischen ProduktenDie Umsetzung der...
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Freiburg: Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser erfolgreiches Pharmaunternehmen in Freiburg.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung von ZulassungsverfahrenDie Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (insbesondere Variations)Das Life-Cycle-Management von pharmazeutischen ProduktenDie Umsetzung der...
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Freiburg: Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser erfolgreiches Pharmaunternehmen in Freiburg.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung der ZulassungsverfahrenDie Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (v.a. Variations)Das Life-Cycle-Management von pharmazeutischen ProduktenDie Umsetzung der regulatorischen...
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Freiburg: Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser erfolgreiches Pharmaunternehmen in Freiburg.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung der ZulassungsverfahrenDie Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (v.a. Variations)Das Life-Cycle-Management von pharmazeutischen ProduktenDie Umsetzung der regulatorischen...
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Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWenn Sie sich für eine Herausforderung in der Regulierungsaffären begeistern und sich fachlich und persönlich weiterentwickeln möchten, dann ist dieser Job für Sie geeignet.Unser Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten, sucht Verstärkung als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d).**Aufgaben und...
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Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWenn Sie sich für eine Herausforderung in der Regulierungsaffären begeistern und sich fachlich und persönlich weiterentwickeln möchten, dann ist dieser Job für Sie geeignet.Unser Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten, sucht Verstärkung als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d).**Aufgaben und...
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Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitSie möchten Ihre Karriere in der Pharmaindustrie vorantreiben und sich fachlich und persönlich weiterentwickeln?Unser Kunde ist ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten und sucht Verstärkung als Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die Umsetzung seiner regulatorischen Strategie.Standort: südlich von FreiburgHomeoffice:...
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Freiburg: Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWenn Sie sich für eine Herausforderung in der Arzneimittelzulassung interessieren und sich fachlich und persönlich weiterentwickeln möchten, dann ist diese Position bei uns genau das Richtige.Unser Kunde ist ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten und sucht Verstärkung als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Die Aufgaben...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Strategie bei Neuentwicklungen für weltweite Zulassungen umsetzen kann. Der Regulierungsaffair-Manager wird Teil unseres Teams sein und unsere Produkte auf dem Markt einreichen.VerantwortungsbereichePlanung und Umsetzung der regulatorischen StrategieErarbeitung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitBewegende KarriereschritteWenn Sie sich für eine Herausforderung begeistern und sich fachlich und persönlich weiterentwickeln möchten, dann ist dieser Job für Sie geeignet.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung der ZulassungsverfahrenDie Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (v.a. Variations)Das Life-Cycle-Management von pharmazeutischen...
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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte
vor 3 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland interpool Personal GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Unternehmen in der Medizintechnik-Branche.Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Zulassung von Medizinprodukten auf dem europäischen und US-amerikanischen Markt.Unsere Anforderungen:Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Technik, Ingenieurwissenschaften,...
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Senior Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland interpool Personal GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager für unsere Unternehmenskultur, die Verantwortungsbewusstsein, Vielfalt und Vertrauen in einem dynamischen Familienunternehmen fördert.Als Regulatory Affairs Expert werden Sie für die erfolgreiche Zulassung von Medizinprodukten (Klasse III) auf dem europäischen und US-amerikanischen Markt (MDR...
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Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitSie suchen nach einer Herausforderung, die Ihre Fähigkeiten als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Pharma-Branche fordert?Unser Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen, sucht eine erfahrene Persönlichkeit, die sich auf die Umsetzung der regulatorischen Strategie konzentriert und die Zulassungsverfahren eigenverantwortlich...
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Senior Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland interpool Personal GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager für unser Unternehmen in der Region Freiburg.AufgabenErstellung und Verfassung von Zulassungsdossiers für neue Medizinprodukte und Änderungen an bestehenden Produkten in Übereinstimmung mit den Vorschriften.Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien, die sich...
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Senior Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland interpool Personal GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager für unser Unternehmen in der Region Freiburg.AufgabenErstellung und Verfassung von Zulassungsdossiers für neue Medizinprodukte und Änderungen an bestehenden Produkten in Übereinstimmung mit den Vorschriften.Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien, die sich...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitPositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unseren Standort Großraum Freiburg.AufgabenErarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategie bei Neuentwicklungen für weltweite ZulassungenPlanung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer ProdukteZusammenstellung und Ausarbeitung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Standort in Großraum Freiburg. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für weltweite Zulassungen beteiligt.AufgabenErarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategie bei Neuentwicklungen für weltweite...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Medizintechnikbranche unterstützt.AufgabenEntwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für weltweite ZulassungenPlanung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen für medizinische ProdukteZusammenstellung und Ausarbeitung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Medizintechnikbranche unterstützt.AufgabenEntwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für weltweite ZulassungenPlanung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen für medizinische ProdukteZusammenstellung und Ausarbeitung von...
Regulatory Affairs Manager CMC
vor 2 Monaten
Position: Regulatory Affairs Manager CMC
Über SciPro:
Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager mit Schwerpunkt auf CMC (Chemie, Herstellung und Kontrolle) für unsere internationale Zulassungsprozesse. Diese Position ist ideal für Fachkräfte, die ihre Expertise in einem dynamischen und internationalen Umfeld einbringen möchten.
Unser Unternehmen:
SciPro ist ein weltweit führendes Unternehmen im Pharmabereich, das innovative Produkte und Lösungen im Gesundheitswesen entwickelt und vermarktet. Mit einem starken Fokus auf Forschung und Entwicklung trägt SciPro maßgeblich zur Verbesserung der globalen Gesundheitsversorgung bei.
Aufgabenbereich:
- Verantwortung für die Erstellung und Einreichung von CMC-Dossiers für Nicht-EU-Märkte unter Berücksichtigung globaler regulatorischer Anforderungen.
- Erstellung und Betreuung von Zulassungsdossiers mit internationalen Partnern.
- Bearbeitung von Verlängerungen und Änderungsverfahren.
- Koordination von Mängelbescheiden und Einreichungen.
- Überwachung der regulatorischen Compliance.
- Pflege der pharmazeutischen Dokumentation (Modul 3, QOS) im e-CTD-Format.
- Bewertung und Nachverfolgung von Änderungen (Change-Control).
Anforderungen:
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation (Chemie, Biologie, Pharmazie).
- Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im CMC-Bereich & non-EU.
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Nicht-EU-Märkte.
- Erfahrungen in Zulassungsverfahren mit bestehenden Zulassungen und Erstzulassungen.
- DocuBridge Erfahrung von Vorteil.
- Deutsch fließend in Wort und Schrift (mind. B2); Englisch (mind. B2).
- Teamorientierte Arbeitsweise.
Vorteile:
- Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
- Attraktive Benefits wie Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket und Kindergartenzuschuss.
- Umfassendes Onboarding mit Mentoring-Programm.
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Internationales, wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen.
