Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager CMC: Expert für globale Zulassungen - Freiburg, Baden-Württemberg - SciPro
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Strategie bei Neuentwicklungen für weltweite Zulassungen umsetzen kann. Der Regulierungsaffair-Manager wird Teil unseres Teams sein und unsere Produkte auf dem Markt einreichen.VerantwortungsbereichePlanung und Umsetzung der regulatorischen StrategieErarbeitung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitSie suchen nach einer Herausforderung, die Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Pharma-Branche fordert?Unser Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen, sucht Verstärkung für die Position des (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Freiburg.Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie...
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Senior Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland interpool Personal GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager für unsere Unternehmenskultur, die Verantwortungsbewusstsein, Vielfalt und Vertrauen in einem dynamischen Familienunternehmen fördert.Als Regulatory Affairs Expert werden Sie für die erfolgreiche Zulassung von Medizinprodukten (Klasse III) auf dem europäischen und US-amerikanischen Markt (MDR...
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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte
vor 3 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland interpool Personal GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Unternehmen in der Medizintechnik-Branche.Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Zulassung von Medizinprodukten auf dem europäischen und US-amerikanischen Markt.Unsere Anforderungen:Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Technik, Ingenieurwissenschaften,...
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Freiburg: Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser erfolgreiches Pharmaunternehmen in Freiburg.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung von ZulassungsverfahrenDie Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (insbesondere Variations)Das Life-Cycle-Management von pharmazeutischen ProduktenDie Umsetzung der...
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Freiburg: Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser erfolgreiches Pharmaunternehmen in Freiburg.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung von ZulassungsverfahrenDie Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (insbesondere Variations)Das Life-Cycle-Management von pharmazeutischen ProduktenDie Umsetzung der...
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Freiburg: Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser erfolgreiches Pharmaunternehmen in Freiburg.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung der ZulassungsverfahrenDie Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (v.a. Variations)Das Life-Cycle-Management von pharmazeutischen ProduktenDie Umsetzung der regulatorischen...
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Freiburg: Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser erfolgreiches Pharmaunternehmen in Freiburg.AufgabenDie eigenverantwortliche Betreuung der ZulassungsverfahrenDie Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (v.a. Variations)Das Life-Cycle-Management von pharmazeutischen ProduktenDie Umsetzung der regulatorischen...
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Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWenn Sie sich für eine Herausforderung in der Regulierungsaffären begeistern und sich fachlich und persönlich weiterentwickeln möchten, dann ist dieser Job für Sie geeignet.Unser Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten, sucht Verstärkung als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d).**Aufgaben und...
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Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWenn Sie sich für eine Herausforderung in der Regulierungsaffären begeistern und sich fachlich und persönlich weiterentwickeln möchten, dann ist dieser Job für Sie geeignet.Unser Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten, sucht Verstärkung als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d).**Aufgaben und...
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Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitSie möchten Ihre Karriere in der Pharmaindustrie vorantreiben und sich fachlich und persönlich weiterentwickeln?Unser Kunde ist ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten und sucht Verstärkung als Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die Umsetzung seiner regulatorischen Strategie.Standort: südlich von FreiburgHomeoffice:...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Standort in Großraum Freiburg. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für weltweite Zulassungen beteiligt.AufgabenErarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategie bei Neuentwicklungen für weltweite...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitPositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unseren Standort Großraum Freiburg.AufgabenErarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategie bei Neuentwicklungen für weltweite ZulassungenPlanung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer ProdukteZusammenstellung und Ausarbeitung von...
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Freiburg: Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitWenn Sie sich für eine Herausforderung in der Arzneimittelzulassung interessieren und sich fachlich und persönlich weiterentwickeln möchten, dann ist diese Position bei uns genau das Richtige.Unser Kunde ist ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten und sucht Verstärkung als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Die Aufgaben...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Medizintechnikbranche unterstützt.AufgabenEntwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für weltweite ZulassungenPlanung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen für medizinische ProdukteZusammenstellung und Ausarbeitung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Medizintechnikbranche unterstützt.AufgabenEntwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für weltweite ZulassungenPlanung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen für medizinische ProdukteZusammenstellung und Ausarbeitung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsstrategie weltweit umsetzen kann. Der perfekte Kandidat hat Erfahrung im RA-Bereich in der Medizintechnikbranche und kennt sich mit relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen aus.AufgabenErarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategie bei...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsstrategie weltweit umsetzen kann. Der perfekte Kandidat hat Erfahrung im RA-Bereich in der Medizintechnikbranche und kennt sich mit relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen aus.AufgabenErarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategie bei...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unseren Standort in Großraum Freiburg. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für weltweite Zulassungen beteiligt sein.AufgabenErarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategie für NeuentwicklungenPlanung und...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 2 Tagen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitStellenbeschreibungKopani Consulting GmbH sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für den Standort Großraum Freiburg. Als wichtiger Key-Player in der Medizintechnikbranche ist unser Kunde ein innovatives Unternehmen mit einem umfangreichen Produktportfolio.AufgabenErarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategie für Neuentwicklungen und...
Regulatory Affairs Manager CMC: Expert für globale Zulassungen
vor 2 Monaten
Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager mit Schwerpunkt auf CMC (Chemie, Herstellung und Kontrolle) für unsere globale Zulassungsabteilung.
Aufgabenbereich- Erstellung und Einreichung von CMC-Dossiers für Nicht-EU-Märkte unter Berücksichtigung globaler regulatorischer Anforderungen.
- Erstellung und Betreuung von Zulassungsdossiers mit internationalen Partnern.
- Bearbeitung von Verlängerungen und Änderungsverfahren.
- Koordination von Mängelbescheiden und Einreichungen.
- Überwachung der regulatorischen Compliance.
- Pflege der pharmazeutischen Dokumentation (Modul 3, QOS) im e-CTD-Format.
- Bewertung und Nachverfolgung von Änderungen (Change-Control).
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation (Chemie, Biologie, Pharmazie)
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im CMC-Bereich & non-EU.
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Nicht-EU-Märkte.
- Erfahrungen in Zulassungsverfahren mit bestehenden Zulassungen und Erstzulassungen.
- Kenntnisse von DocuBridge sind von Vorteil.
- Deutsch fließend in Wort und Schrift (mindestens B2); Englisch (mindestens B2)
- Teamorientierte Arbeitsweise.
Wir sind SciPro, ein innovatives und zukunftsorientiertes Unternehmen im Pharmabereich. Wir entwickeln und vermarkten innovative Produkte und Lösungen im Gesundheitswesen und suchen nach engagierten Fachkräften, die mit uns gemeinsam die Zukunft der Gesundheitsversorgung gestalten möchten.
Unser Angebot- Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
- Attraktive Benefits wie Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket und Kindergartenzuschuss.
- Umfassendes Onboarding mit Mentoring-Programm.
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Internationales, wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen.
